维和二级医院自制血常规质控的应用

薄 磊，单既刚，辛 敏，赵志文

随着近几年我军在联合国各任务区维和任务次数及强度的增加，维和一级、二级医院的大量部署，造成对检验工作的要求也随之升高，伴随而来的是对检验质量要求的逐步提升，其中室内质量控制是重中之重，以“联合国驻南苏丹特派团（联南苏团）”为例，“联南苏团”标准操作手册（SOP）明确指出［1］，实验室模块必须具备基础的血液学检测手段，这不单单要求我们能够依靠设备做出检验结果，同时对检验结果的准确性及重复性提出了严格的要求。

近年，任务区的血细胞室内质量控制检验分析结果并不是很好，其原因有以下几个方面:一是维和设备偏向老化、联南苏团的血球设备经历过sysmex的KX21、到迈瑞的BC1800、到现在的迈瑞BC3000 Plus。 由于任务期的环境较为恶劣，尤其是高温对设备的干扰，加之专业保养的难度，设备寿命和状态普遍偏低［2］。 二是操作人员的层次不同，对设备的理解不同。 在医院中，很多检验人员是从事各专业模块，例如微生物检验、生化检验等，对设备的维护保养、跨专业设备质量控制等方面缺乏专业知识［3］。所以在血细胞质量控制和设备保养上存在不足。 三是由于商品化的血液学质控品保质期往往较短，一般不超过半年，而任务区的时间要求一般都长达1年，加之二次采购涉及转运、储存等等问题无法实现。 这些都导致在任务区的血细胞分析质量控制和维护存在各种问题。 所以如何在任务区自制血细胞分析质控品显得尤为必要。

1 材料与方法

1.1 样本 通过日常实验挑选白细胞（WBC）较高的样本和WBC 正常的样本各一。 考虑到非洲人群（医疗队的主要工作除了诊治联合国工作人员，还有很大的当地人道主义救援任务）普遍具有贫血的问题，所以对于血红蛋白高值质控要求不甚迫切［4］，故主要针对WBC 制作高、中值质控各1 份。 2 个质控物符合卫生部发布的血液学常规项目分析质量要求。 自制质控品与商品化质控同时存放在4 ～6 ℃的低温冰箱中，避免冰冻。

1.2 试剂 迈瑞原装试剂。 迈瑞配套中、高值质控品。 标准EDTA-K2 血常规采集管。

1.3 设备 迈瑞BC3000 Plus 三分类血细胞分析仪。

1.4 方法 每日自制质控随商品化质控（新开封，未过有效期）同时检测，持续2 个月。 检测过程严格参照质量控制要求（室温平衡，颠倒混匀等）。 连续监控20 d，将每日结果记录下来。 实验结束后立刻将质控品放回冰箱，以免高温影响质控品质量。

1.5 统计学处理 采用Crubbs 即刻法计算日间平均值、标准差（SD）、变异系数（CV）；累计平均值、SD和CV。 观察每天的CV 值的改变，利用CV 值进行稳定性分析［5］。

2 结果

2.1 绘制各参数即刻法表格 将中、高2 个靶值的结果带入即刻法表格，得出每日的SD 及CV 值，按照WBC、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）6 项指标分别进行判定，结果分析能够得出WBC 和PLT 呈不断下降趋势，RBC、MCV 及HCT 呈上升趋势。

2.2 参照质量要求程序分析结果数据 参照卫生部2012 年底发布的临床血液学检验常规项目分析质量要求WB/T 406-2012［6］，WBC 的变异系数不能超过6%，RBC 为2.5%，Hb 为2%，HCT 为4%，PLT为8%，MCV 为2.5%。 通过表1 ～6 的数据可以看出，结果稳定性最差的项目是PLT，在第12 天CV 值就达到了8.56%和8.13%，超出了卫生部标准。 其中RBC 和HGB 较为稳定，其变异系数一直未超过标准要求。 而WBC 水平1 和水平2 超出的时间均为18 d，HCT 水平1 和水平2 超出的时间为16 d 及15 d，MCV 的水平1 和水平2 超出时间分别为16 d 和14 d。

3 讨论

随着我军在联合国维和任务中地位的逐步提升，任务的质量与程度也日渐提高。 联合国对于我军维和二级医院各级审核、装备核查的详细程度也逐步提高［7］，所以提高检验质量，确保检验结果安全可靠，是提升我军维和软实力的重要举措。

为期一年的维和任务期间，二级医院的主要接触病种中，血常规的检验数量是最高的，以联南苏团为例。 一年中血常规检查的总数为1 216 人次，占全部检验项目的64.4%。 但客观条件限制了血常规日常质量控制的开展。 传统的方法无法提供充足、保质的商品化检验质控品。 加之运输的难度、环境的恶劣，这些都限制了室内质量控制的展开。 所以自制质控成了最有效的方法。

通过前期文献的报道，新鲜血液替代全血室内质量控制的可行性得到充分确认，新鲜血液在短时间内的变异系数并不会很大，尤其是在储存条件合适的情况下完全可以代替商品化质控［8-10］。 此方法不仅仅适用于固定的血常规设备，在多种血常规设备上也能很好地达到室内质量控制的效果［11-13］。

通过对实验结果的分析，新鲜的患者血液中WBC 等5 项指标在15 d 内符合标准要求的，除去PLT 在第12 天超出CV 范围以外，其余的结果证明可以用新鲜患者血液自行制备血细胞分析仪日常质控品，可以在日间采集的标本中选择2 个不同靶值标本进行日常室内质量控制。 具体操作为在每周周末从近2 d 的标本中筛选出高低靶值的血常规标本，主要针对WBC 及HGB 2 个重点项目，常规冷藏保存，用于下周一周的室内质量控制，以此循环，既保障了任务期间的血细胞分析室内质量控制，也节约成本。

表1 白细胞即刻法双水平比较

表2 红细胞即刻法双水平比较

表3 血红蛋白即刻法双水平比较

表4 血小板即刻法双水平比较

表5 红细胞压积即刻法双水平比较

表6 平均红细胞体积即刻法双水平比较

这次实验旨在探讨日常常规标本替代血细胞分析商品化室内质量控制的可能性，后续应该进行大批量日常标本的实验，以确定批内差及批间差是否合格，此外如条件允许，可以加入枸橼酸钠或红细胞保存液等延长各类指标的稳定性。 此外这类方法在对血常规标本的生物危险的预防存在隐患，因为标本均来自于患者，所以可能具有各类传染性疾病，可以在留取标本前筛查乙型肝炎病毒表明抗原、HIV抗体、梅毒抗体等项目，以避免高风险标本的使用。