研究中药配方颗粒剂的应用价值

郑猛，陈红斌，徐深录

（浙江惠松制药有限公司，浙江 杭州 310003）

0 引言

通过现今新型技术将单味中药饮片进行处理所得的颗粒状制剂为中药配方颗粒，此种药物和传统饮片的性质基本相同，可保留其主治、功能以及性味等特点[1]。传统中药饮片煎制复杂、储存和携带缺乏便利性，致使其越来越无法满足现今人们生活的步伐。而中药配方颗粒剂转变了从古至今中药以果实、花、叶、茎、根等直接入药的理念，此种药物无需煎煮即可冲饮，还具有存储、携带方便、卫生等优点，临床中患者逐渐接受[2]。因此本次选择了在本院进行治疗的98例患者为研究对象，针对临床中应用中药配方颗粒剂的价值展开了研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料。本次实验对象全部选自2018 年3 月至2019年7 月之间在本院进行治疗的98 例患者，按照随机表法分成两组，即实验组（n=49）和对照组（n=49）。以上患者全部和相关疾病诊断标准相符，患者知晓且同意本次实验，该实验获得院内伦理委员会批准。同时将对本次实验所用药物过敏患者排除。其中实验组29 例男患，20 例女患，年龄21-75 岁，平均（47.9±2.4）岁，其中12 例消化性溃疡患者、20 例功能性消化不良患者、3 例冠心病患者、14 例慢性支气管炎患者；对照组30 例男患，19 例女患，年龄24-77 岁，平均（50.5±2.9）岁，其中11 例消化性溃疡患者、21 例功能性消化不良患者、5 例冠心病患者、12 例慢性支气管炎患者。以上两组患者的基线资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法。实验组患者使用中药配方颗粒剂治疗，消化性溃疡患者：选择甘草、三七、党参、醋延胡索、白芨、白芍、海螵蛸各一袋，通过200 mL 温开水冲饮，餐前半小时服用个，每天两次；功能性消化不良患者：连翘、莱菔子、麦芽、山楂、鸡内金、茯苓、山药、白术、太子参各一袋，建曲两袋，通过200 mL 温开水冲饮，餐前半小时服用个，每天两次；冠心病患者：红景天、丹参、三七、黄芪各一袋，通过200 mL温开水冲饮，餐前半小时服用个，每天两次；慢性支气管炎患者：葶苈子、浙贝母、丹参、红景天、灵芝、矮地茶各一袋，通过200 mL 温开水冲饮，餐前半小时服用个，每天两次。对照组患者传统中药饮片煎煮治疗，针对不同的疾病选择和实验组相同药名的中药饮片，冷水浸泡半小时后水煎服用，每天一剂，分早晚服用。

1.3 观察指标和评价指标。记录两组患者接受程度和用药后的不良反应。疗效评价：治疗后患者的多种临床症状全部消失，且未出现复发情况则为显效；治疗后患者临床症状明显好转则为有效；治疗后未达到以上标准，或病情进一步加重则为无效。1-无效率=总有效率。

1.4 统计学处理。此次实验选择统计软件SPSS 20.0 处理相应数据，计数资料以百分比率（%）表示，检验值为χ2，当P＜0.05 时，代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比98 例患者的临床治疗效果。在治疗总有效率上，实验组优于对照组，对比差异无统计学意义（P＞0.05），详见表1。

表1 对比98 例患者的临床治疗效果[n(%)]

2.2 对比98 例患者的不良发应发生率和接受程度。实验组患者治疗后腹泻1 例，不良发应发生率为2.05%；对照组治疗后腹泻3 例，不良发应发生率为6.12%，对比差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组患者接受程度为91.84%（45/49），对照组患者接受程度为79.59%（39/49），两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

随着临床中医药学的不断发展，中药饮片在临床多种疾病治疗中广泛应用，治疗效果显著且不易复发。但是此种药物需进行煎煮后才可服用，部分患者不具备煎煮条件而放弃中药治疗。而中药配方颗粒剂是中药饮片的另一种表达形式，主要是对中药饮片进行提纯、增加辅料所获得的颗粒状制剂。临床对传统中药饮片和中药配方颗粒剂的治疗效果、药理作用、化学成分进行分析对比显示，两者差异较小，一些中药配方颗粒剂的特点优于传统中药饮片[3]。有临床调查数据显示，现阶段国内中药饮片生产总量逐渐以每年14%至28%的速度减少[4]。这也更说明了越来越多的临床患者逐渐接受中药配方颗粒剂。

在本次实验中，对照组患者使用传统中药饮片煎煮治疗，实验组患者使用中药配方颗粒剂治疗，结果显示，在治疗总有效率上，实验组优于对照组，对比差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组患者不良发应发生率低于对照组，对比差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组患者接受程度高于对照组，对比差异有统计学意义（P＜0.05）。这就说明中药饮片和中药配方颗粒剂的我治疗效果差异较小，均不会产生较严重的毒副作用，但是越来越多的患者接受中药配方颗粒剂治疗。主要是此种药物优势较显著：①和中医“辨证论治”理论较相符，中药配方颗粒剂主要是单日剂量单位制剂，随症加减简单[5]；②服用、储存、携带方便，虽然现阶段的大部分医院存有代理煎药服务，但是真空包装的液体药物在常温环境下仅能储存一星期，此外液体药包禁止挤压，体积大存放所占面积较大。而中药配方颗粒剂则可弥补以上缺点，储存、携带方便，有利于外出学习、工作时携带，冲饮简单；③调配方便，能够明显减轻中药房工作，此外纠正和复核工作简单。中药饮片仅能核实药物品种，而重量无法确保精准，一旦出现错误，会明显增加工作量，并造成药物浪费情况。而中药配方颗粒剂的数量、品种在调剂过程中复核方便，当出现差错时更换药物和增减剂量操作简单。④剂量精准，中药配方颗粒剂一般情况为独立包装储存，且每份剂量精准度较高，调剂过程中可确保精准使用剂量。⑤减毒增效，常通生产和调制中药配方颗粒剂时，会对中药进行除杂、提纯，将中药饮片中的有毒物质、杂质清除，此外通过现代科学技术，还可以解决中药中存有微生物、重金属等问题[6]，一方面能够提升生产质量，另一方面能够确保临床效果并减少毒副作用。中药配方颗粒剂虽有较多优势，但也有一定缺陷：中药配方颗粒剂由于生产等工艺的影响，其价格会略高于传统中药饮片；一些不经常使用的药物仅有饮片，中药配方颗粒剂并不包括所有中药饮片；单个品种质量标准未有统一标准，无法控制质量；中药配方颗粒剂是从中药饮片中提取所得，干燥性较高，这就会在一定程度增加吸潮性，因此在储存的温度和湿度要求较高。

总而言之，中药配方颗粒剂用于临床治疗，效果好、毒副作用少，患者接受度高，临床应用价值较高。