地奥心血康胶囊和复方丹参滴丸对冠心病心绞痛患者的治疗效果及安全性分析

林静欢 詹万慧 钟清珍

（福建省龙岩市妇幼保健院，福建 龙岩364000）

冠心病是临床常见且多发的心血管疾病，是由冠脉血管粥样硬化病变所致血管腔狭窄、阻塞而导致心肌缺血、缺氧坏死的一类心脏病，多种因素会导致冠心病的发生[1，2]。心绞痛为冠心病的常见症状，以胸骨后侧发作性疼痛、压寨感为主要表现，会对患者的身心健康、生活质量产生较大的影响[3，4]。硝酸类药物是治疗冠心病心绞痛的常用药物，但效果一般。地奥心血康胶囊、复方丹参滴丸均为中药制剂，本文将两种药物的治疗效果、安全性进行比较，旨在为临床治疗冠心病心绞痛选出更加有效、安全的药物，故特择取本院2018 年4 月至2019 年3 月收治的冠心病心绞痛患者88 例进行对照研究。正文阐述如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料

根据随机数字表法将本院接收的88 例冠心病心绞痛患者分为对照组、观察组，病例选取时间：2018 年4 月至2019 年3 月。

纳入标准：（1）所有患者均经心电图、超声心动图等检查确诊为冠心病，并符合《冠状动脉硬化性心脏病临床诊断标准》中关于冠心病心绞痛的诊断标准；（2）自愿配合本次研究和接受随访的患者。

排除标准：（1）存在其他心脏病变的患者；（2）存在全身器质性病变的患者；（3）无法配合本次研究者；（4）存在用药禁忌证的患者。

对照组44 例中，男25 例，女19 例；年龄43-64（55.72±3.10）岁。病程2-4（2.50±0.26）年。心功能分级：Ⅰ级22 例，Ⅱ级14 例，Ⅲ级8 例。合并疾病：高血脂14 例，高血压11 例。

观察组44 例中，男27 例，女17 例；年龄44-66（55.84±3.18）岁。病程2-5（2.59±0.28）年。心功能分级：Ⅰ级21 例，Ⅱ级16 例，Ⅲ级7 例。合并疾病：高血脂16 例，高血压12 例。

两组之间对比基线资料无较大区别（P>0.05）。

1.2 方 法

1.2.1 对照组 地奥心血康胶囊。地奥心血康胶囊（成都地奥制药集团有限公司，国药准字Z10910051）2 粒/次，一日三次，口服，连续治疗6 个月。

1.2.2 观察组 复方丹参滴丸。复方丹参滴丸（天士力制药集团股份有限公司，国药准字Z10950111）一次10 粒，一天三次，口服，持续用药6 个月。

两组患者在心绞痛急性发作时予以硝酸甘油片（长春益肾康生物制药有限公司，国药准字H22021894）0.5mg/次舌下含服，停用其他治疗本病的相关药物。

1.3 评价指标及判定标准

（1）统计两组患者治疗前、治疗6 个月后的心绞痛发作次数及持续时间、硝酸甘油用量。

（2）评估两组患者治疗6 个月后的临床效果，判定标准：①显效：心绞痛症状显著改善，硝酸甘油使用量减少80%以上；②有效：心绞痛症状稍有好转，硝酸甘油使用量减少超过50%；③无效：心绞痛症状、硝酸甘油用量未改善。临床总有效率=（44 例-无效例数）/44 例×100%。

（3）治疗期间统计两组患者出现的不良反应情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS21.0 统计软件进行分析。计数资料以[n（%）]的形式表示，卡方检验，计量资料以均数±标准差的形式表示，t检验，P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 心绞痛发作次数及持续时间、硝酸甘油用量

两组患者治疗前的心绞痛发作次数及持续时间、硝酸甘油用量无明显区别（P>0.05）；两组患者治疗前、治疗后数据对比存在差异（P<0.05）；观察组治疗后的心绞痛发作次数、硝酸甘油用量比对照组更少，心绞痛持续时间比对照组短（P<0.05）。见表1 所示。

2.2 临床效果

观察组患者的临床总有效率同对照组进行比较显著更高（P<0.05）。如表2 所示。

2.3 用药安全性

观察组和对照组患者比较不良反应发生率区别不大（P>0.05）。见表3 所示。

表1 对比两组的心绞痛发作次数及持续时间、硝酸甘油用量（x±s）

表2 比较两组患者的临床效果[n(%)]

表2 比较两组患者的临床效果[n(%)]

3 讨 论

冠心病心绞痛在中老年群体中多发，且随着人口老龄化趋势的加剧，该病的发生率呈现不断增长趋势，若患者未得到及时、有效的治疗，则会出现生命危险。中医将冠心病心绞痛纳入“胸壁”范畴，认为该病的发生与肝、肾、脾等脏器失调或心血、心阴、心阳不足以及心脉阻滞、血瘀气滞、痰浊寒凝等因素有关，因此临床治疗应以益气通络、祛瘀活血等为主要原则。

地奥心血康胶囊为中成药，其具有行气活血、祛瘀止痛等效果，可调节心肌内皮功能，有利于患者心肌缺血的改善，其能长期使用，且不良反应轻微[5，6]。本文研究数据显示，观察组患者治疗后的心绞痛症状明显改善，临床总有效率更高，不良反应发生率更低，较好地说明了复方丹参滴丸的临床疗效高于地奥心血康胶囊，但两种药物的用药安全性相当。分析原因在于，复方丹参滴丸的主要成分为三七、丹参、冰片等，其能够有效扩张冠状动脉，促使冠脉血流量增加，有利于狭窄或堵塞的冠脉再通，且钙拮抗作用及抗氧化作用显著，能够将自由基清除，进而改善红细胞变形能力以及降低血液黏度，血流动力学指标的改善有助于避免形成血栓，对患者心功能的恢复有利；另外复方丹参滴丸能够持续降低心肌耗氧量，防止心肌细胞坏死，进而能够改善患者的心绞痛症状[7，8]。

总而言之，在冠心病心绞痛患者的治疗中，复方丹参滴丸的疗效相较于地奥心血康胶囊更加优越，可有效改善患者的临床症状，减少硝酸甘油用量，且具有较高的安全性。