参夏化痰通络丸联合前列地尔注射液治疗下肢动脉粥样硬化闭塞30例*

李 琰，王凌云，郑晓玲，王保申

(漯河市中医院，河南 漯河 462000)

下肢动脉粥样硬化闭塞(arteriosclerosis obliterans，ASO)是下肢动脉管腔的狭窄、闭塞性病变，多是由动脉粥样硬化斑块形成、动脉内膜变性及其他病因所继发血栓形成而导致的管腔闭塞，使下肢发生缺血、缺氧等循环障碍。目前，在我国所存在的下肢缺血性疾病中，动脉粥样硬化闭塞已经成为下肢缺血性疾病的主要原因[1]。ASO表现为间歇性的跛行、肢体的静息性疼痛、麻木、缺血坏疽等症状。高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟、高同型半胱氨酸血症、高钠饮食、血管炎性疾病、甲状腺相关疾病等为本病的主要易患因素。对于ASO的治疗方法主要有内科抗凝治疗、强化降脂治疗、降纤治疗、扩血管治疗、外科手术治疗、血管腔内介入治疗，以及中医药治疗等。2017年4月—2019年4月，笔者采用参夏化痰通络丸联合前列地尔注射液治疗下肢动脉粥样硬化闭塞30例，总结报道如下。

1 一般资料

选择河南省漯河市中医院脑病科、心内科、内分泌科、普外科收治的ASO患者60例，按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组30例，男17例，女13例；年龄60～84岁，平均(70.81±1.62)岁；病程2～18年，平均(5.54±4.37)年；并发高血压27例，冠心病19例，糖尿病15例，高脂血症29例。对照组30例，男18例，女12例；年龄61～82岁，平均(71.50±1.07)岁；病程2～20年，平均(6.72±3.83)年；并发高血压24例，冠心病25例，糖尿病17例，高脂血症23例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

按照《周围血管疾病中西医诊疗学》[2]中对ASO诊断标准及专家共识进行诊断。

2.1 西医诊断标准

①有动脉硬化病史及危险因素；②临床表现为下肢肿胀，间歇性跛行，下肢静息痛，足背动脉减弱，下肢皮肤温度低；③有下肢动脉血管彩色多普勒超声检查、CT血管成像或下肢动脉数字减影血管造影检查证据。

2.2 中医诊断标准

①符合中医病证中风痰瘀阻证型的诊断标准；②患者有下肢肿胀，皮肤色暗，间歇性跛行，下肢静息痛，足背动脉减弱等症状；③舌质淡暗或舌体胖大水滑，苔白腻或有瘀斑，或舌下络脉瘀滞，脉弦滑。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合ASO西医诊断标准及中医诊断标准的患者；②患者的基本生命体征平稳，病情均稳定，无严重的并发症；③患者对本研究所用中、西药无禁忌证；④签署知情同意书。

3.2 排除病例标准

①患有严重高血压病者；②患有严重心、肝、肾疾病者；③不能坚持治疗者；④不按医嘱进食及服药者；⑤外伤、手术疾病之后，肿瘤压迫及肢体畸形者；⑥下肢已经缺血坏疽者。

4 治疗方法

对照组给予前列地尔注射液(由西安力邦制药有限公司生产，批号31906121，1 mL∶5 μg),10 μg，将药物直接加入墨菲氏管入壶，静脉滴注，9 g/L氯化钠注射液100 mL冲管，1次/d。治疗组在对照组治疗基础上加服参夏化痰通络丸(院内制剂,由漯河市中医院制剂室提供,豫药制字Z20121188漯)。药物组成：半夏、茯苓、白术、陈皮、天竺黄、酒大黄、丹参、红花、香附、川芎、土鳖虫、僵蚕、夏枯草、石菖蒲、胆南星、甘草片。3次/d，6 g/次，口服。

两组均以14 d为1个疗程，治疗期间低脂低盐饮食，治疗1个疗程后间隔7 d后再进行下1个疗程。间隔期间仍低脂低盐饮食，其他控制血糖、血压等基础疾病用药不停，连续治疗3个疗程后判定疗效。

5 观测指标及方法

观察下肢动脉粥样硬化引起的临床症状变化情况、血流动力学、下肢血管彩色多普勒超声检查。同时记录两组患者不良反应发生情况。

6 疗效判定标准

按照《周围血管病中医研究最新全书》[3]的相关标准。治愈：下肢动脉粥样硬化闭塞引起的临床症状消失，下肢血管动脉血流循环(皮肤温度、皮肤颜色)明显改善，足背动脉或胫后动脉搏动基本恢复，下肢肢体动脉血管再通，下肢动脉血管多普勒超声检查基本恢复正常，或CT血管成像、下肢动脉数字减影血管造影检查提示血管再通。显效：下肢动脉粥样硬化闭塞引起的临床症状明显好转，下肢血管动脉血流循环(皮肤温度、皮肤颜色)较前改善，足背动脉或胫后动脉搏动及下肢动脉血管多普勒超声检查均明显好转，或CT血管成像、下肢动脉数字减影血管造影检查提示血管代偿良好。有效：下肢动脉粥样硬化闭塞引起的临床症状好转，下肢血管动脉血流循环(皮肤温度、皮肤颜色)、足背动脉或胫后动脉搏动及下肢动脉血管多普勒超声检查略有改善，或CT血管成像、下肢动脉数字减影血管造影检查提示血管有侧支循环建立。无效：下肢动脉粥样硬化闭塞引起的临床症状改善不明显，病情加重，下肢动脉血管多普勒超声检查或CT血管成像、下肢动脉数字减影血管造影检查血管闭塞情况无改善。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.08，P<0.05，差异有统计学意义。

表1 两组ASO患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后血流动力学指标对比

见表2。

组 别例数时间全血黏度血浆黏度高切中切低切治疗组30治疗前3.97±0.445.84±0.428.97±1.204.72±3.97治疗后3.11±0.61∗∗#4.32±0.53∗∗##7.17±1.54∗∗#1.11±0.43∗∗##对照组30治疗前3.86±0.345.86±0.338.94±1.123.98±0.12治疗后3.51±0.61∗∗5.41±0.61∗∗8.04±1.22∗∗2.72±0.14∗∗

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

8.3 两组下肢动脉血管多普勒超声检查斑块改善对比

见表3。两组对比，经Ridit分析，u=3.24，P<0.01，差异有统计学意义。

表3 两组ASO患者下肢动脉血管多普勒超声斑块改善对比 例

9 讨 论

下肢动脉粥样硬化闭塞主要是由于周围动脉血管粥样硬化所导致动脉狭窄、闭塞引起的下肢缺血性疾病，是全身性动脉疾病在肢体的局部表现。随着国民生活水平的提高、老龄化社会的进展、工作压力的增大、不健康生活习惯产生，下肢动脉硬化闭塞的发病率、致残率、致死率日趋增高。动脉粥样硬化加剧血管内膜增生、增厚、溃疡，导致血液流变学的异常是其主要发病机制，血液处于高凝、高黏、高聚的状态，并导致血栓事件及血管闭塞，最终造成坏死的严重后果[4]。

ASO属中医学“脉痹”“血瘀证”范畴，其主要病机为运化失节，湿浊内聚，气机不利，气血运行不畅，经络阻滞，脉管闭阻。《素问·痹论篇》曰：“痹在于骨则重，在于脉则血凝而不流。”脉为血府，是气血通行之道路，本病与气虚血瘀、痰凝血瘀等有关，凡痰浊、瘀浊之证，总以化痰祛瘀为要。下肢动脉粥样硬化闭塞不论何型，均有血脉瘀阻，故活血化瘀是治疗的主要法则。参夏化痰通络丸以理气祛湿、化痰通络、活血祛瘀、消肿止痛为法，其中半夏、陈皮燥湿化痰、理气行滞；茯苓、白术健脾渗湿，渗湿以助化痰之力，补脾则不生湿，燥湿渗湿则不生痰，利气降气则痰消解；天竺黄清热豁痰、祛风除湿，活血疏经；丹参活血祛瘀、通行血脉，红花活血化瘀、散湿去肿，酒大黄清热散结、行瘀通经，3药合用共奏化瘀通脉之效；香附理气通经，川芎为“血中之气药”，两药合用行气活血，增加活血化瘀之力；土鳖虫、僵蚕取搜风通络、行窜化瘀之性，使络脉畅达、气机调畅，“以食血之虫，飞者走络中气分，走者走络中血分，可谓无微不入，无坚不破”。虫药具有行窜之性，非草木活血通络药所能通达，搜剔通瘀，使脉络畅达，则顽疾可愈；夏枯草清火息风、消肿止痛；石菖蒲、胆南星化痰息风、通窍解痉。诸药合用，可达到祛瘀生新、络脉畅达的作用。

前列地尔注射液是临床上常用的血管扩张剂，具有多种生物酶活性，直接靶向作用于血管平滑肌，通过调节腺苷酸环华酶、磷酸二酯酶等多种酶的活性，从而激发、激活一系列的蛋白肌酶，使血管扩张。除了通过扩张血管提高血流量外，还能够能改善血液循环，通过携氧增加而改善微循环，增加血小板的柔韧性，抑制和解除血小板凝集，从而改善慢性动脉闭塞证[5]。

本研究结果表明：参夏化痰通络丸联合前列地尔注射液能有效缓ASO引起的临床症状，改善血液流变性，促进动脉粥样硬化斑块消退，改善循环血供，起到良好的治疗作用。