盐酸氢溴索注射液治疗新生儿肺炎的安全性及对症状缓解的影响

陈凤喜 莫国欢 袁碧丹

【摘要】 目的：分析盐酸氢溴索注射液治疗新生儿肺炎的安全性及对症缓解的影响。方法：选取医院收治新生儿肺炎患儿为研究对象，依照随机自愿原则划分为两组，对照组患儿常规治疗，观察组患儿采取盐酸氢溴索注射液治疗，分析两组患儿治疗效果与不良反应情况。结果：经过治疗，两组患儿症状得到好转，观察组患儿临床治疗有效率显著高于对照组（P<0.05）。观察组患儿肺湿啰音、发绀症状、咳嗽症状、呼吸困难症状消失时间均显著短于对照组（P<0.05），观察组患儿炎症改善情况显著优于对照组（P<0.05）。出现的不良反应主要是恶心、呕吐、腹泻、皮疹、发热，症状较轻，无须特殊治疗，逐渐缓解。结论：盐酸氢溴索注射液治疗新生儿肺炎能够有效缓解症状，安全性高，无严重不良反应，具有使用价值。

【关键词】 新生儿肺炎 盐酸氢溴索注射液 炎症 不良反应

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.03.070 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2020）03-0-03

[Abstract] Objective： To analyze the safety of Hydrobrosox Hydrochloride Injection in the treatment of neonatal pneumonia and its effect on symptomatic remission. Method： Children with neonatal pneumonia in hospital were selected as the research object. They were divided into two groups according to the principle of random voluntary. The control group was treated with routine treatment， while the observation group was treated with Hydrobrosox Hydrochloride Injection. The therapeutic effect and adverse reactions of the two groups were analyzed. Result： After treatment， the symptoms of the two groups were improved. The effective rate of clinical treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. The disappearance time of lung moist rale， cyanosis， cough and dyspnea in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.05）， and the improvement of inflammation in the observation group was significantly better than that in the control group （P<0.05）. The main adverse reactions were nausea， vomiting， diarrhea， rash and fever. The symptoms were mild and gradually relieved without special treatment. Conclusion： Hydrobrosox Hydrochloride Injection in the treatment of neonatal pneumonia can effectively alleviate symptoms， has high safety， no serious adverse reactions， and has practical value.

[Key words] Neonatal pneumonia Hydrobrosox Hydrochloride Injection Inflammation Adverse reactions

First-authors address： Yangjiang Maternal and Child Health Hospital， Yangjiang 529500， China

新生儿肺炎临床主要表现为不明显弥散肺部病变，发病率较高，寒冷季节发病率更高，部分患儿可能同时出现发热、咳嗽等症状[1]。新生儿肺炎发病迅速，进展很快，不及时治疗将会引起严重后果，引起心力衰竭，死亡率达到30%以上[2-3]。目前临床治疗中，多采取对症治疗方法，控制感染，给予必要的平喘等药物[1，4]。盐酸氢溴索注射液最近几年应用到肺炎治疗中，有报告指出效果较好[5-6]。基于此，文章以新生儿肺炎患儿为研究对象，分析盐酸氢溴索注射液的安全性与疗效，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取医院新生儿科收治新生儿肺炎患儿为研究对象，临床表现为咳嗽、气喘、肺部湿啰音等。纳入标准：所有患儿均符合新生儿肺炎临床诊断标准，主要体征为阵发性刺激性咳嗽，可伴随咳痰、发热，经胸部X线检查肺部螺纹增多增粗，或者伴随片状阴影;具有肺部感染症状;心率低于160次/min，呼吸频率低于60次/min，血氧饱和度大于95%。排除标准：中途退出或者采取其他方法治疗;合并严重心功能不全;合并呼吸衰竭;遗传代谢类疾病;缺血性腦病;出现重度窒息;伴随先天畸形;肝肾功能障碍;药物过敏;激素类药物治疗。患儿家属均知情同意，配合本次研究;研究得到医院伦理委员会批准。共纳入研究260例，随机分为两组，观察组男76例，女54例;胎龄34～44周，平均（38.7±2.2）周;5例为早产儿，4例为过期儿;阴道分娩86例;发病时间1～26 d，平均（12.3±5.2）d;体重2.4～4.2 kg，平均（3.5±0.3）kg;疾病种类吸入性肺炎42例，感染性肺炎88例。对照组男69例，女61例;胎龄36～42周，平均（38.2±2.6）周;7例为早产儿，2例为过期儿;阴道分娩92例;发病时间1～28 d，平均（12.6±3.6）d;体重2.6～4.1 kg，平均（3.8±0.5）kg;疾病种类吸入性肺炎49例，感染性肺炎81例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

给予对照组患儿常规治疗，包括吸氧、抗感染、吸痰、抗病毒等对症治疗。伴随心力衰竭患儿，口服洋地黄（浙江金华康恩贝生物制药有限公司，国药准字H33021566，0.1 mg/片），洋地黄化量0.05～0.06 mg/kg，每日剂量不超过1.5 mg，分4次服用。常规测量体温、保暖，给予营养支持，保持呼吸道通畅。

在常规治疗基础上，给予观察组患儿盐酸氢溴索注射液（沐舒坦，Boehringer Ingelheim Espana，S.A.，国药准字J20140032）治疗，7 mg/（kg·次），采用20 ml 0.9%氯化钠注射液（软袋，50 ml）或者5%葡萄糖注射液（软袋，50 ml）稀释，每次静脉滴注10 ml，2次/d，每次静脉滴注10 min。两组患儿均治疗7 d。

1.3 观察指标及评价标准

（1）通过胸部X线片和临床症状改善情况来比较两组患儿治疗效果。治愈：用药7 d内，肺部炎症基本消失，体格检查临床症状完全消失，X线显示肺部阴影被吸收。缓解：治疗7 d内，炎症有所好转，X线检查肺部阴影减小，临床症状有所缓解;无效：在治疗7 d内，患儿临床症状无改善，体征检查无变化。治疗有效=治愈+缓解。（2）治疗期间记录两组患儿症状改善时间，记录临床症状包括肺湿啰音、发绀症状、咳嗽症状、呼吸困难。（3）治疗期间，观察并记录患儿不良反应情况，若不良反应无法自行缓解，立即停药并进行治疗。（4）记录治疗前后两组患儿炎症指标变化，记录指标包括C反应蛋白、白细胞介素-6（interleukin 6，IL-6）、降钙素原（procalcitonin，PCT）。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 17.0统计学软件进行分析和处理，炎症指标和症状缓解指标等计量资料以（x±s）表示，采用t检验，疗效与不良反应等计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后两组患儿症状好转，观察组患儿临床治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 症状改善时间

观察组患儿肺湿啰音、发绀症状、咳嗽症状、呼吸困难症状消失时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 炎症指标变化

治疗前，两组患儿炎症指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组炎症指标均下降，观察组患儿炎症改善情况显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 安全性

两组患儿在治疗中，出现的不良反应主要是恶心、呕吐、腹泻、皮疹、发热，症状均较轻，无须特殊治疗，逐渐缓解，两组患儿不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

新生儿肺炎是临床较为常见疾病类型，死亡率较高，一般是支原体、细菌感染引起。目前在治疗中，多采取抗感染治疗，有一定效果。但是临床经验显示，抗感染治疗中，部分患儿炎症并没有得到缓解，还需要采取其他治疗手段[7]。分析盐酸氢溴索注射液治疗新生儿肺炎效果有重要现实意义。

盐酸氢溴索注射液是临床常见祛痰类药物，主要成分是盐酸氨溴索，具有清除自由基作用，促进起到黏膜正常分泌[8]，还具有抑制炎症的作用。与抗生素共用，可以增加抗生素浓度，避免出现耐药菌[9]。盐酸氢溴索注射液应用到新生儿肺炎治疗中，需要先讨论安全性。在本组分析中，利用不良反应来进行评价。从结果中可以看出不良反应主要是轻微的胃肠道反应、发热等，在观察1周时间内，出现不良反应的患儿症状较轻，无须特殊治疗，逐渐缓解，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。说明盐酸氢溴索注射液不会引起严重不良反应，也不会引起不良反应发生率增加，安全性较高。

进一步比较分析盐酸氢溴索注射液的治疗效果，可以看出两组患儿症状均好转，观察组患儿临床治疗有效率显著高于常规治疗的对照组（P<0.05），说明采用盐酸氢溴索注射液能够提高疗效。在患儿症状缓解方面，采用症状缓解时间来进行对比分析，结果显示观察组患儿肺湿啰音、发绀症状、咳嗽症状、呼吸困难症状消失时间均显著短于常规治疗的对照组（P<0.05），说明盐酸氢溴索注射液治疗能够更快地得到治疗效果，有效缩短患儿症状缓解时间。

新生儿肺炎为炎性疾病，因此，很多炎症指标都是异常表达[10]。CRP作为急性反应蛋白，在反应炎症方面较为灵敏，IL-6是最近几年感染性疾病早期诊断常见指标之一，是由免疫细胞分泌的细胞因子，出现炎症时表达升高，盐酸氢溴索注射液能够得到改善炎症的作用[4，11-12]。在本组分析中，观察了这几项指标的变化，在治疗期间，可以看到观察组患儿炎症改善情况显著优于常规治疗的对照组（P<0.05），说明采用盐酸氢溴索注射液来联合治疗在改善炎症方面效果明显。

需要指出的是，盐酸氢溴索注射液临床给药方式有多种，考虑到患儿年龄小，文章在研究中采用的是静脉滴注的方式。除了这种给药方式之外，雾化吸入也是很好的选择。在治疗期间，应注意监测血气指标变化。

综上所述，盐酸氢溴索注射液治疗新生儿肺炎能夠有效缓解症状，安全性高，无严重不良反应，具有使用价值。

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（收稿日期：2019-09-27） （本文编辑：郎序莹）