健儿乐膏方对非急性发作期哮喘患儿肺功能及气道炎症的影响*

吴文先 高 雅 李 芳 魏秀红

哮喘是危害儿童健康的主要呼吸道疾病之一。由于家长对哮喘的认知不足，加上临床医师的规范化管理水平参差不齐，目前我国儿童哮喘的总体控制水平尚不理想[1]。呼出气一氧化氮(FeNO)作为重要的炎症标志物，与哮喘症状密切相关[2]。本研究旨在探讨健儿乐膏方口服治疗对非急性发作期哮喘患儿肺功能及气道炎症的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年7月—2018年12月在本院儿科门诊就诊的非急性发作期哮喘患儿78例，随机分为2组，对照组38例，年龄5.2～13.5岁；观察组40例，年龄5.1～13.2岁。2组患儿年龄、性别、病程、体质量指数(BMI)等一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。见表1。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①符合中华医学会儿科学分会呼吸学组制定的儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)中的诊断及分期标准[3]；②分期为非急性发作期(包括慢性持续期和临床缓解期)；③年龄4～14岁；④本观察经医院伦理委员会批准，患儿家属或监护人同意，并签署知情同意书。排除标准：①分期为急性发作期的患儿；②年龄小于4岁或大于14岁；③其他喘息性疾病如毛细支气管炎、心源性哮喘等；④合并心、脑、肝、肾、糖尿病等并发症及可能影响疗效及观察指标者；⑤不同意参加本试验者。

1.3 治疗方法对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片(默沙东有限公司)，6～14岁，5 mg，每日1次；2～5岁，4 mg，每日1次，睡前服用。观察组给予健儿乐膏方，每日2次，每次20 g，开水30～60 ml冲服。健儿乐膏方由太子参、黄芪、白果、黄芩、炙麻黄、丹参、炙款冬花、枳壳等中药组成，在河南省中医药研究院院属河南省奥林特制药厂加工制成。2组疗程均为2个月。除上述研究药物外，治疗及随访期间，如果出现哮喘急性发作，则给予糖皮质激素吸入等哮喘缓解药物治疗，必要时合用支气管舒张剂；如有合并急性呼吸道感染，依据临床表现、血常规及C反应蛋白等检验结果合理应用抗生素或抗病毒药物。

表1 2组患儿一般资料比较 (例，

1.4 观察指标①肺功能指标：测定采用德国生产的JAEGER型肺功能仪进行测试。治疗前及治疗2个月后，由同一位医师使用同一台儿童肺功能仪测定2组肺功能指标，包括用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气峰流量(PEF)；②气道炎症指标：呼出气一氧化氮(FeNO)水平，采用瑞典生产的NIOX型Exhaled NO分析仪进行FeNO检测，测试前至少30 min对仪器进行定标，在定标后嘱受试儿童深呼气，尽量排空肺部气体，用口含紧NIOX滤器，平静吸气至肺总量位，然后立即以50 ml/s的流速呼气，12岁以下儿童呼气时间6 s，12岁以上儿童为10 s，所有儿童的FeNO测量均在肺功能检查之前；③不良反应发生情况。

2 结果

2.1 2组患儿治疗前后肺功能情况治疗后，2组患儿FVC、FEV1及PEF均明显升高，与治疗前相比，差异具有统计学意义(P<0.05)；且观察组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患儿治疗前后肺功能比较 (例，

2.2 2组患儿治疗前后FeNO浓度比较治疗前2组FeNO浓度无显著性差异(P>0.05)，治疗后2组FeNO浓度均明显下降，而且与治疗前相比，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组FeNO浓度低于对照组，2组差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患儿治疗前后FeNO浓度比较 (例，

2.3 2组患儿不良反应发生情况比较治疗期间，对照组有1例患儿出现短暂的烦躁表现，未予特殊处理症状很快消失，继续治疗未再出现烦躁表现；观察组未出现不良反应，2组均无中途退出病例。

3 讨论

中医药防治哮喘，不仅理论比较系统，而且治疗方法多样，临床经验丰富，尤其是针对非急性发作期的治疗具有明显的疗效优势，价格相对较低，不良反应也很少有。但儿童哮喘作为慢性肺系疾病，往往需要长期服药治疗，恢复期也需要中药调理体质，长期煎煮中药汤剂口服，儿童难以长期坚持，不能保证服药依从性。而膏方是一种的传统中药剂型，历史悠久，口感温和，服用方便，更容易让儿童接受。健儿乐膏方是根据儿童哮喘非急性发作期“正虚邪伏”的病理特点制定的传统剂型[4]，方中炙麻黄内降上逆之气，外开皮毛的郁闭，为主治肺气壅遏所致喘咳的要药；黄芪入肺、脾经，补气升阳，益卫固表，与太子参合用，既可补气生津，又能补肺健脾，专治肺虚咳喘；黄芩性寒入肺经，故可泄肺中之伏火，兼清热化痰；炙款冬花辛温入肺，辛能消痰开气，温能散寒止咳；枳壳入肺、脾经，具有降气化痰，止咳平喘的功效，擅长消胸膈痰滞，与款冬花合用，一升一降，疏通气机，功效倍增；白果入肺、肾经，止咳定喘，敛肺纳气；丹参一味，功同四物，既可活血生血，又能调气机祛瘀阻。全方既能培根固本，又具有祛风寒、理肺气、清肺热、行积滞、化痰浊、通瘀阻的作用，共奏益气固本、理肺祛邪、标本兼顾之功，对儿童哮喘非急性发作期具有良好的疗效。

现代医学认为，哮喘是一种以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的异质性疾病[5]。哮喘的各个时期，包括非急性发作期(慢性持续期和临床缓解期)均存在慢性气道炎症，所以作为一种非特异性气道炎症性疾病，监测、评估气道炎症对哮喘具有极其重要的临床意义[6]。FeNO水平可提示呼吸道炎性反应的存在，无临床症状及肺功能结果正常并不能代表该患者各方面完全正常，尤其是存在呼吸道慢性炎性反应的哮喘患者FeNO是升高的，且呼吸道炎性反应同FeNO水平呈正相关，随着呼吸道炎性反应减轻，FeNO水平也会下降，因此FeNO更能客观地反映呼吸道的炎性反应变化[7]。本文结果显示，2组患儿经过2个月治疗后，FVC、FEV1及PEF均明显升高，与治疗前相比，差异具有统计学意义(P<0.05)，且观察组高于对照组(P<0.05)；治疗前2组FeNO浓度无显著性差异(P>0.05)，治疗后2组FeNO浓度均明显下降，而且与治疗前相比，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组FeNO浓度低于对照组，2组差异有统计学意义(P<0.05)；而且2组患儿治疗过程中均未发生严重不良反应。说明经过膏方调理，患儿的肺功能及气道炎症得到明显改善，而且作用要强于孟鲁司特钠咀嚼片，充分显示了健儿乐膏方在哮喘非急性发作期的疗效优势。

综上所述，应用健儿乐膏方治疗儿童哮喘非急性发作期，一方面克服了患儿长期服药困难的不足，具有中药汤剂和中成药无法比拟的优势，更重要的一方面是可以降低FeNO水平，改善气道慢性炎症，增强肺功能，更适用于小儿哮喘非急性发作期的长期临床用药。