临床生化检验质量控制管理的研究

邬红珊

重庆市万州区妇幼保健院检验科，重庆 404000

生化检验是临床中常用的一种检验方式，主要用于检测各项人体生化指标，例如血生化检验、微生物检验、病理学检验以及免疫学检验[1]。 生化检验可以为疾病的诊断提供有效的数据参考，对于疾病的诊断、治疗和预后管理具有积极作用。但在实际的临床检验过程中，检验结果受环境、人为操作、患者个体差异、检验仪器等多种因素的影响，导致检验结果出现误差，甚至错误，将耽误疾病的诊治，甚至可能引起医患纠纷[2]。 因此，在临床生化检验过程中，需要采取合理的质量控制管理措施，排除各类干扰因素，确保检验结果的可靠性和时效性[3]。 故而，该文分析了临床生化检验质量控制管理的方法及效果，并选取了2018 年2 月—2020 年4 月期间的1 000份血生化检验样本进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究取1 000 份血生化检验样本进行观察，以数字法随机分为观察组和对照组，对照组应用常规的生化检验方式，观察组则实施全程质量控制，检验样本各涉及1例患者，因此每组有500 例患者。观察组男、女患者分别为342 例、158 例，年龄范围18～87 岁，平均值（57.3±2.5）岁；对照组男、女患者分别为340 例、160 例，年龄范围19～87 岁，平均值（56.9±2.9）岁。两组的一般资料经检验，差异无统计学意义（P＞0.05），具有比较性。 此次血生化检验由检验科的同一组医护人员进行，包括检验科主任1 名，副主任1 名，检验科其他医护人员10 名，共计12 名工作人员，临床工作经验均超过1 年，最高20 年，平均临床工作经验（7.3±1.2）年。

纳入标准：所有血液样本均属于外周静脉血；患者及家属对此次研究内容和方法知情；医院伦理委员会批准展开研究。

排除标准：排除精神疾病患者；排除依从性差的患者；排除退出研究的患者。

1.2 方法

对照组患者按照常规的方式进行血生化检验，采血前进行健康宣教，采血完成后叮嘱患者彻底压迫止血后取下止血棉球，3 d 内禁止沐浴，整个检验过程按照一般要求进行。 观察组则采取全程质量控制措施，详细内容如下。

1.2.1 样本采集控制 首先，应避开在特殊躯体状态下采集样本，例如剧烈运动后、情绪不稳定、应用影响血液生化指标药物后、影响内分泌或神经类药物用药后；其次，应当在空腹状态下采血，采血时与患者交流其他话题，转移其注意力，保持患者情绪平稳。采用患者舒适的体位采血，一般为坐位和卧位。采血时，彻底清洁消毒皮肤，穿刺后及时松开止血带。多次采血不成功的患者，需要更换另一侧采血点，止血带的绑扎应松紧度适宜。 针对出现溶血症状的患者需待症状消失后采集血液样本。采集完成后，准确标注并贴上标签，按需求进行储存和处理。

1.2.2 样本运输 样本由采集窗口送至检验的过程中，一般常规放置30～50 min，及时送检，防止等待时间过长影响检测结果。最长放置时间不超过3 h。针对感染性疾病患者、传染性疾病患者，应特殊标注后单独隔离存放和运输，避免引起交叉污染情况。

1.2.3 检验控制 目前，临床中应用最为广泛的血生化检验设备均为自动化或半自动化检验仪器，操作比较便利。为确保检验结果准确性，检验前，需要对设备参数进行调节，查看设备性能是否完善。对检验所用的相关试剂包的包装、生产日期、有效期等进行仔细的查看，确保检验试剂可以使用。

1.2.4 实验室环境控制 血生化检验结果受温度、湿度等多种因素影响。故而，应当对实验室环境进行科学的管理控制，首先，检验环境必须保持温度和湿度适宜，一般室温控制在25℃左右，相对湿度保持在50%左右。定期对实验室进行空气消毒和通风，检查台面必须保持整洁干净。

1.2.5 人员培训 对检验科人员进行专业技术培训，每周组织检验科人员学习相关的样本采集方式、运输和检验方式、检验设备的使用和维护技巧、常见试剂和溶媒等检验媒介的使用方法、常见的检验影响因素等。 每月进行一次科室考核，对人员的专业素养和工作态度进行考察，针对考核不合格的人员，需要做出一定的处罚，并责令强化学习培训。

1.3 观察指标

对比两组患者的检验结果，指标包括准确率、重现性、时效性、误差值。 统计两组检验误差的发生情况。 由患者对检验过程的满意度做出评价，以满意度调查卡采集数据，分为很满意、满意和不满意3 项，满意度=（很满意+满意）/500×100.0%。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检验结果分析

观察组检验结果准确率是98.4%（492 例），对照组为96.2%（481），组间对比，差异有统计学意义（χ2=4.606，P=0.032）。 观察组检验结果重现性为（0.68±0.21），时效性是（0.35±0.03），误差值为（0.03±0.01），数据均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组检验结果比较（±s）

表1 两组检验结果比较（±s）

组别重现性时效性误差值观察组（n=500）对照组（n=500）t 值P 值0.68±0.21 0.47±0.32 12.268＜0.001 0.35±0.03 0.24±0.11 21.573＜0.001 0.03±0.01 0.05±0.03 14.142＜0.001

2.2 两组检验结果的误差分析

观察组误差发生率为1.0%（5 例）， 低于对照组的3.0%（15 例），组间数据对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者的误差发生情况比较

2.3 两组患者的满意度分析

观察组患者的满意度数据是98.2%（491 例），较之对照组的96.0%（480 例）更高，组间对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组患者的满意度比较

3 讨论

实验室是进行各项临床检验的重要场所，其中涉及多种检验仪器和样本，而生化检验的类目比较丰富，包括血脂检验、电解质、血糖、肝功能、肾功能、蛋白酶、胆红素、脂肪酶等多种物质的检验[4-6]。 这些生化检验项目将直接反应患者的躯体健康状态，并为疾病的临床诊断、治疗及预后提供参考指标[6]，可以说是现代医学必不可少的一项检查。

但是，在实际的生化检验过程中，检验结果将受到环境、仪器、人员操作等多种因素的影响，降低了结果的可靠性和真实性。这就需要寻找有效的质量控制工具以确保检验结果的准确性[7-8]。 此次，我们对观察组实施了全程质量控制，分别从样本采集、样本运输、样本检验和人员培训几个方面入手，控制生化检验过程[9]。在样本采集过程中，患者的躯体和心理状态、检查前用药、采血人员的操作方法等均可能对检验结果产生影响，故对样本采取质控措施，避免在躯体应激状态下进行采血，并严格控制样本的采集方式，可以确保采血过程的科学性；在运输中，确保时间和特殊血液样本安全是关键，一般来说，血液样本必须在3 h 内进行检验，以避免样本性状发生改变，对于特殊样本，例如传染病、感染性疾病患者血液样本，需要隔离起来单独储存和运输，防止和其他样本出现交叉感染情况；并且在检验过程中，必须对检验仪器、试剂等进行检查，确保仪器功能和性能完整，试剂包装完整，处于使用有效期内；第四，对人员进行培训则是为了提高人员专业素养，保证人员操作的准确性和规范性，减轻人为影响因素，提高人员责任心[10-11]。故，在该次研究中，观察组样本检查误差发生率较低，且患者满意度更高。 数据直接反映了全程质量控制措施的应用价值。

结果还指出，观察组检查准确率是98.4%（492 例），重现性为（0.68±0.21），时效性是（0.35±0.03），误差值为（0.03±0.01），数据均优于对照组（P＜0.05）。 田景明[12]在研究中指出：经实施全程质量控制后，患者血生化检查准确率是98%，重现性为（0.69±0.24），时效性是（0.33±0.01），误差值为（0.02±0.01），数据均常规检验患者（P＜0.05）。其研究与该研究论证观点一致。临床生化检验必须确保其准确性、时效性、较小误差值才能为患者的诊断治疗提供更为可靠的参考。全程质量控制措施的实施排除了检验过程中多种干扰因素，解决了以往生化检验中存在的实际问题，例如患者状态不佳、清洁消毒不彻底、设备参数差异等等，能够保证检验结果的准确度。

综上所述，生化检验的质量控制措施可以从样本采集控制、运输和储存控制、检验流程控制、设备管理、室内环境控制及人员培训等几个方面入手，采取全程指质控措施，可以显著提高结果的准确性和可靠性，为疾病诊治提供参考，减少误差。