紫草创愈膏涂擦促进低位单纯性肛瘘术后创面愈合临床研究*

石家庄市中医院 刘凤玲(石家庄 050051)

提要 目的：研究紫草创愈膏涂擦促进低位单纯性肛瘘术后创面愈合临床疗效。方法：将符合入选条件的120例患者随机分为治疗组和对照组，每组各60例，治疗组采用紫草创愈膏创面中药涂擦治疗，对照组采用红霉素软膏创面外用。对患者创面愈合时间、渗液量、创面面积进行观察记录，并选定创面愈合时间、渗液多少、创面缩小面积情况作为创面修复指标，对治疗前与治疗后进行统计分析，观察紫草创愈膏伤口涂擦促进创面愈合的疗效。结果：经统计学处理，在愈合天数、创面渗液积分、创面缩小面积积分方面，治疗组与对照组差异均有显著性(P<0.05)。结论：紫草创愈膏对比红霉素软膏，能有效减少低位单纯性肛瘘患者术后创面渗液，促进伤口生长，缩短创面愈合时间。

肛瘘是一种常见的肛门直肠疾病[1]，手术是目前最有效的治疗方法。由于肛瘘病变部位的特殊性，其术后创面愈合时间较长，容易出现创面愈合不良甚至肛瘘复发等问题。因此，寻找有效促进伤口愈合的治疗方法是我们在肛肠科临床工作中的一项重要研究内容。笔者自拟紫草创愈膏，用于低位单纯性肛瘘术后创面促进愈合治疗，对比红霉素软膏外涂具有明显优势，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准

符合单纯低位肛瘘诊断标准[2]，参考 2006 年出版的《肛瘘临床诊疗指南(2006 版)》。

1.2 病例入选标准

⑴符合低位单纯性肛瘘诊断者。⑵术后未合并使用其它与本病情相关的外用药物者。⑶自愿加入本试验，并签订“知情同意书”者。

1.3 排除病例标准

⑴不符合上述诊断标准和纳入标准者。⑵虽符合纳入标准，但有下列情况之一者:①原有肛门部手术或外伤史；②患有急慢性腹泻或肛周湿疹等肛周皮肤病者；③患有心脑血管、血液病、糖尿病、恶性肿瘤等疾病及精神疾病者；④妊娠和哺乳期妇女；⑤诊断为克隆恩肛瘘病或结核性肛瘘之一者。⑶不愿加入本试验，中途主动退出者。

1.4 一般资料

将2017 年 1 月至2019 年 6月进入石家庄市中医院肛肠科治疗的120例低位单纯性肛瘘患者，随机分成治疗组与对照组，每组60例。治疗组年龄(39.64±9.25)岁；对照组年龄(38.79±11.18)岁。治疗组男性38例，女性22例；对照组男性37例，女性23例。2组创面面积情况详见表1。2组病例一般资料(年龄、性别、创面面积等)比较，经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。

表1 2组病例创面面积情况 (例)

1.5 紫草创愈膏制备

紫草创愈膏药物组成：紫草100 g，当归50 g，黄芩、黄柏各30 g，白芷、白及各20 g，没药15 g，冰片10 g，蜂蜡100 g。由石家庄市中医院制剂室制成膏剂。

1.6 治疗方法

2组均先于椎管内麻醉下行肛瘘切除术，术后给予抗菌素静点预防感染治疗5 d，同时每日伤口涂药早晚各1次，涂药前给予我院诺尔康洗剂温水坐浴。治疗组用紫草创愈膏创面中药涂擦后无菌纱布覆盖固定；对照组采用红霉素软膏(新乡华青药业有限公司生产,国药准字:H41020138)涂于创面，无菌纱布覆盖固定。2组治疗药膏平均厚度约为2 mm，每日2次，至伤口愈合。治疗期间保持大便通畅。

1.7 疗效评定标准总体疗效标准[3]

(1)痊愈:创面完全被肉芽填充，并被再生上皮完全覆盖。(2)显效:创面大部分被肉芽填充，面积缩小75%以上。(3)有效:创面有新鲜肉芽生长，面积缩小25%～75%。(3)无效:创面面积缩小小于25%，临床症状无明显改善。

1.8 临床疗效评分量化标准

(1) 创面愈合时间：从患者手术当天开始计算，至创面完全愈合，有坚实瘢痕形成所用的天数。(2)创面渗液情况：渗液渗湿纱布<4 层，计 0 分；4～7层，计 1 分；8 ～11层，计 2 分；≥ 12层，计 3 分。于手术第3 d、第5 d、第7 d及第10 d各计1次。(2)术后创面面积：将刻度尺置于创面边缘，相机以相同距离(约15 cm)保持平行进行拍照，图片存入电脑后用Image J软件测定计算创面面积。按创面面积缩小程度计算，每缩小1 cm2，计1分。于第7 d、第14 d、第21 d及第28 d各检测1次。

1.9 统计学方法

2 结果

2.1 2组病例总疗效比较

治疗后2组患者创面均完全愈合，治愈率均为100%，差异无显著性(P>0.05)。

2.2 2组临床疗效比较

2.2.1 2组病例创面愈合时间情况：治疗组创面愈合时间较对照组明显缩短，差异有显著性(P<0.05)，详见表2。

表2 术后创面愈合时间比较

2.2.2 2组病例创面渗液积分情况：2组在手术第3 d、第5 d、第7 d及第10 d的创面分泌物比较，治疗组创面渗液明显少于对照组，差异有显著性(P<0.05)，详见表3。

表3 不同时间创面渗液积分情况对比

2.2.3 2组病例术后创面面积情况比较：2组对比手术第7 d、第14 d、第21 d及第28 d的创面面积，治疗组创面面积缩小程度较对照组高，差异有显著性(P<0.05)，详见表4。

表4 2组不同时间创面面积积分情况

3 讨论

肛瘘术后伤口愈合时间较长，一般需要 5～7 周左右，且术后常会遇见伤口疼痛、分泌物较多、创面水肿、瘙痒以及肉芽生长不良等情况。[4]中医药应用于促进肛瘘术后创面愈合有良好的安全性、有效性，有着西医不可替代的优势。中医认为肛瘘术后创面愈合迟缓是因术后脉络受损，筋脉弛张，气血运行不畅，瘀血阻络，加之湿热之邪侵扰，腐未去肌不生所致。治疗原则主要体现在活血化瘀、清热燥湿、推陈致新、生肌收口等方面。如《医宗金鉴》曰：“……致气滞血瘀作痛，……俱宜用活血顺气之剂。”陈实功在《外科正宗·痈疽治法总论》中云：“诸疮皆因气血凝滞而成，……当用温暖散滞行瘀，拔毒活血之药为妥。”《儒门事亲·痔瘘肿痛》中指出:“治湿法而治之。”而湿邪往往与热邪相互交结，因此治宜除湿、清热。《医学入门》认为:“疮口不敛，由于肌肉不生，肌肉不生，由于腐肉不祛”。所以“腐不去则肌不生”。临床将活血、治湿、去腐之法用于肛瘘术后促进创面愈合治疗，多获得满意疗效。谢昌营[5]将清热解毒、消肿燥湿、止痒止血之肛门洗剂应用于肛瘘术后促进愈合，效果显著。赵诚[6]认为肛瘘术后的中医辨证主要为湿热蕴结、气滞血瘀，治疗应采用清热利湿、消肿止痛、活血化瘀之中药，其使用紫草油外用有效缩短了肛瘘术后创面愈合时间。

笔者根据肛瘘术后瘀血、湿热、腐留等病因，以活血化瘀、清热燥湿、消肿止痛、生肌敛创为治则自拟紫草创愈膏，选用紫草、当归、黄芩、黄柏、白芷、白及、没药、冰片等药为组方。其中紫草为君药，凉血活血、清热解毒、去腐生肌；当归活血止痛、消肿排脓、补血生肌为臣药；再佐以黄芩、黄柏、白芷、白及清热燥湿，其中白芷又与方中白及共同奏消肿排脓之功效，没药活血行气、敛创生肌；冰片为使，消肿止痛、调和诸药。现代药理研究显示：紫草素是紫草的重要组成成分，具有抗炎、抑菌、抗病毒等生物活性，[7-9]可通过抑制炎症反应、促进细胞增殖，从而对皮肤创伤愈合有显著的疗效。[10]当归有消炎、抗菌、镇痛作用,其有效成分当归挥发油可抑制成纤维细胞合成胶原，[11]从而抑制瘢痕的形成，促进愈合。冰片有消炎、抗菌、止痛作用,能够保护血管内皮细胞。故紫草创愈膏用于低位单纯性肛瘘术后创面治疗，能明显减少创面渗液，促进伤口生长，从而缩短愈合时间。