X-pertMTB/RIF 技术在肺结核病诊断中的效果分析

佘莉莉

（中山市第二人民医院 广东 中山 528400）

我国结核病发病率较高，在全球位居第二，仅次于印度，根据流行病学调查分析，我国感染结核菌人次约达55 亿，且近年来发病率呈不断升高趋势[1]。结核病可通过呼吸道传播，导致感染结核分枝杆菌，传染性极强，并且病程较长，随着人口流动量的不断增加，肺结核患者人数不断增多。在肺结核患者治疗中，首先需对患者应用快速、准确的检测技术，据此为患者制定治疗方案。利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（rifampicin-resistantreal-timefluorescencequantitativenu cleicacid amplification detection technology , X-pertMTB/RIF）是一种新型检测方法，是基于DNA 扩增技术的半巢式全自动实时荧光定量PCR 试验，能够有效提升肺结核患者诊断敏感性以及特异性[2]。在本次研究中，选择本院2019 年9 月—2020 年7 月疑似肺结核就诊患者共100 例参与本次研究，对XpertMTB/RIF 技术在肺结核患者诊断中的应用方式和效果进行深入探究。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2019 年9 月—2020 年7 月疑似肺结核就诊患者共100例参与本次研究，其中，患者年龄32～54岁，平均（42.3±6.2）岁。

1.2 方法

对于100 例患者，分别进行涂片镜检以及XpertMTB/RIF检测。选用仪器试剂安图型号A2000，在涂片镜检中，严格依据《痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》。在XpertMTB/RIF 检测中，对于标本以及含氢氧化钠均异丙醇处理液，根据1：2 比例进行混合，震荡，在室温条件下静置15min，然后再转移至1 次性多室塑料反应盒中，采用XpertMTB/RIF 检测仪器进行测试，测试时间为2h，再记录读取结果[3]。

1.3 统计学方法

数据采用SPSS25.0统计学软件分析处理，计数资料采用率（%）表示，行χ2检验，计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t 检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 一般资料

将临床诊断作为金标准，100 例患者中，有76 例患者确诊为肺结核；疾病类型如下：原发性肺结核患者23 例，继发性肺结核患者34 例，结核性胸膜炎患者12 例，气管、支气管结核患者5 例，血行播散性肺结核患者2 例。另外，24 例患者排除肺结核感染；疾病类型如下：肺炎患者9 例，支气管扩张伴感染患者6 例，肺癌患者3 例，慢性阻塞性肺疾病患者1 例，其他感染患者5 例。

2.2 XpertMTB/RIF 与涂片镜检检测结果比较

将临床诊断作为金标准，XpertMTB/RIF 检测与涂片镜检检测结果统计见表1 所示，通过对表1 进行分析可见，XpertMTB/RIF技术对于肺结核阳性检出率、灵敏度、准确度及阴性预测值均高于涂片抗酸染色镜检技术，差异显著，具有统计学意义（P ＜0.05）。

2.3 IGRA检测与XpertMTB/RIF联合IGRA（γ-干扰素试验）检测结果比较

在本次研究中，30 例患者在进行XpertMTB/RIF 检测的同时应用IGRA 检测技术，根据临床诊断结果，10 例患者确诊为肺结核，20 例排除肺结核。另外，IGRA 检测与XpertMTB/RIF联合IGRA 检测结果统计见表2 所示，通过对表2 进行分析可见，GRA 检测与XpertMTB/RIF 检测结果灵敏度、特异性差异不显著，无统计学意义（P ＞0.05）。将单独IGRA 检测结果与单独XpertMTB/RIF 检测结果进行比较，两者联合检测的灵敏度均提高，并且特异性降低，差异具有统计学意义（P ＜0.05）。

表1 XpertMTB/RIF 检测与涂片镜检检测结果[%（n1/n2）]

表2 IGRA 检测与XpertMTB/RIF 联合IGRA 检测结果[%（n1/n2）]

3.讨论

结核病是结核分枝杆菌感染所致的慢性传染病，可侵犯人体各器官，尤以肺部为主，称为肺结核。肺结核治疗重点在于“早期、联合、适量、规律、全程”，特别是早期诊断至重中之重。肺结核病患者治疗效果与诊断时间密切相关，及早进行诊断能够为后续治疗提供可靠依据[4]。

临床上肺结核常见的诊断方法主要有涂片镜检、PPD 试验、结核菌培养、PCR 技术等，这几种方法对标本的质量要求较高，且检出率偏低，检查时间跨度大、费用高，难以应用于早期诊断，极易延误患者最佳治疗时机。但是根据实践研究，涂片镜检涂阴性率可达70%左右，分枝杆菌培养检测是肺结核病患者临床诊断的金标准，但是所需时间在4 周～8 周，所需时间较长，可延迟诊断，不利于患者预后。由此，必须寻求一种快速、廉价、早期诊断结核病方法，本文提出X-pertMTB/RIF 技术的运用，其可在检测结核分枝杆菌基因同时,行利福平耐药检测，操作简单、检测速度快[5]。XpertMTB/RIF 技术为肺结核病患者诊断中的新型技术类型，近年来正逐渐在临床一线的快速诊断方面展露头角，在检测过程中，在2h 内即可进行自动化扩增，并对结合分枝杆菌进行检测，操作方式便捷，并且时效性较强，同时在样本检测过程中，不会受到气溶胶感染，能够保证生物安全性[6]。基本国外的相关研究相符。X-pertMTB/RIF 以 PCR 技术为基础,检测靶基因rpoB,有其独特优点：（1）对菌株活性无要求；（2）高敏感度和特异度；（3）结果快速。

在本次研究中，所有患者均进行涂片镜检以及XpertMTB/RIF 检测，将临床诊断作为金标准，100 例患者中，有76 例患者确诊为肺结核，占76.0%，XpertMTB/RIF 技术对于肺结核阳性检出率、灵敏度、准确度及阴性预测值均高于涂片抗酸染色镜检技术。另外，选择30 例患者，在进行XpertMTB/RIF 检测的同时应用IGRA 检测技术，10 例患者确诊为肺结核，将单独IGRA 检测结果与单独XpertMTB/RIF 检测结果进行比较，两者联合检测的灵敏度均提高，并且特异性降低。通过将XpertMTB/RIF 检测技术应用于肺结核病患者诊断中，能够有效提升诊断速度，诊断结果可靠度较高，可有效降低漏诊率以及误诊率。在检测过程中，很多因素均会对XpertMTB/RIF 检测结果灵敏度造成不良影响，主要与不同地区肺结核病患病率有一定关联，另外，标本取材方式、样本前期处理效果也会对XpertMTB/RIF 检测结果准确性产生较大影响[7]。

根据研究表明，在对肺结核病患者进行诊断时，痰涂片镜检技术以及XpertMTB/RIF 技术的检出性主要受到标本质量的影响，部分患者少痰、无力咳痰或者痰标本不合格，痰液中的含菌量比较少，均会影响检测结果。对此，在XpertMTB/RIF检测技术的实际应用中，医生在留痰时，应与患者进行沟通交流，告知患者留取痰标本的重要性，并指导患者从肺部深处咳痰，在留痰过程中，还注意不能留取鼻腔分泌物以及咽部分泌物。除此以外，很多肺结核病患者会出现咯血症状，痰液中的红细胞能够对PCR 反应起到抑制作用，对此，要求首先对痰标本进行预先处理，尽量去除痰标本中的红细胞，然后再进行XpertMTB/RIF 检测[8]。

综上所述，在对肺结核病患者进行诊断时，可应用XpertMTB/RIF 技术，检测方式快速便捷，并且操作方式便捷，检测结果灵敏度较高，能够为肺结核病患者诊断以及后期治疗提供指导作用。