中药封包联合卡泊三醇外用治疗斑块型银屑病(血热证)的临床观察

陈 战，贾晶晶

(山西省中医院，山西 太原030012)

银屑病是以红斑、鳞屑、丘疹为特点的慢性炎症性皮肤病，常反复发作，多伴有不同程度的瘙痒[1]，其中以斑块型银屑病较为多见，病情迁延难愈，或愈而易复，严重影响患者的心身健康和生活质量。笔者从医多年，发现中药内服治疗此病，疗程长，患者常有消化、内分泌系统不良反应，而采用中药封包疗法治疗，疗程短，无不良反应，可明显改善斑块型银屑病临床症状。本研究采用中药封包联合卡泊三醇外用治疗斑块型银屑病(血热证)，疗效良好。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年6月至2019年6月山西省中医院皮肤科收治的86例血热型斑块型银屑病患者，随机分为对照组和治疗组，每组43例。对照组男24例，女19例；平均年龄(54.07±3.22)岁；平均病程(17.33±2.02)个月。治疗组男27例，女16例；平均年龄(54.11±3.41)岁；平均病程(17.17±2.12)个月。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①西医诊断符合《临床皮肤病学》中斑块型银屑病的标准[2]。以红色炎性丘疹、斑丘疹及大小不等的斑片样皮损为主；皮损上覆盖银白色鳞屑；刮除鳞屑上有光亮的薄膜，薄膜下可见点状出血；可伴瘙痒；病程慢，易复发。②中医诊断符合《寻常型银屑病(白疕)中医药循证临床实践指南(2013版)》中银屑病血热证的标准[3]。以皮损鲜红，新出皮疹不断增多或迅速扩大为主要症状；兼心烦易怒；或小便黄；舌质红或绛；脉弦滑或数。具备主要症状和其他任意1项症状即可诊断。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准；年龄18～65岁；无其他系统严重疾病及精神疾病者；半年内未系统使用皮质类固醇、免疫抑制剂及其他方法治疗者；知情并自愿签署知情同意书者。

1.4 排除标准 妊娠及哺乳期女性；对药物成分过敏者；关节型、脓疱型、红皮病型银屑病患者。

1.5 脱落标准 依从性差，不能坚持配合治疗者；客观原因中途退出者；观察期间发生严重不良反应，不能继续治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用西药常规治疗。将卡泊三醇软膏(重庆华邦制药有限公司，国药准字H20113541)适量涂抹于患处，每日1次。7 d为1个疗程，共治疗3个疗程。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上，采用中药封包治疗。方药组成：黄芩片、黄柏、黄连片、苦参、白鲜皮、地肤子、紫草、牡丹皮、生地黄、土茯苓各30 g，大黄15 g，制乳香20 g，制没药20 g，蛇床子20 g，枯矾20 g，桃仁30 g，蝉衣15 g。封包方法：将中药颗粒剂倒入治疗碗中，用开水冲泡，充分搅拌，待中药全部融化且稀稠度适中时，用治疗刷均匀地涂在皮损处，并用保鲜膜封包，在保鲜膜上扎透气孔，松紧适度。每日1次，每次1～2 h，以皮肤有潮热感为宜。拆包清洗患处后，外用卡泊三醇软膏，用法同对照组。7 d为1个疗程，共治疗3个疗程。

治疗过程中如出现过敏、瘙痒等不适感，随时清洗，避免加重。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①观察两组治疗前及治疗第1、2、3周的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)积分[4]。PASI积分标准见表1。将体表分成头、上肢、躯干、下肢4个部分，估算皮损面积。头部皮损(包含颈部皮损)严重程度指数为0.1，上肢皮损严重程度指数为0.2，躯干皮损(包含腋下与腹股沟皮损)严重程度指数为0.3，下肢皮损(包含臀部皮损)严重程度指数为0.4。PASI积分＝0.1×(红斑评分+浸润评分+鳞屑评分)×头部面积评分+0.2×(红斑评分+浸润评分+鳞屑评分)×上肢面积评分+0.3×(红斑评分+浸润评分+鳞屑评分)×躯干面积评分+0.4×(红斑评分+浸润评分+鳞屑评分)×下肢面积评分。PASI积分范围为0～72分，积分越高表示皮损程度越严重。②观察两组治疗前及治疗第1、2、3周的瘙痒程度评分。0分为无瘙痒感；3分为轻微瘙痒，但不影响睡眠及工作；6分为阵发性瘙痒，影响睡眠及工作，需用药治疗；9分为瘙痒剧烈，严重影响睡眠及生活工作。

表1 银屑病皮损面积和严重程度指标积分标准(分)

3.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。痊愈：皮损几乎全部消退，疗效指数≥95%；显效：皮损大部分消退，55%≤疗效指数＜95%；有效：皮损部分消退，20%≤疗效指数＜55%；无效：破损消退不明显，疗效指数＜20%。疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。治疗总有效率＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 23.0统计学软件处理数据。计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以例(%)表示，行χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)PASI积分比较 两组治疗前PASI积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗第1、2、3周PASI积分均低于治疗前(P＜0.05)，治疗第2、3周PASI积分均低于治疗第1周(P＜0.05)；治疗组治疗第3周PASI积分低于治疗第2周(P＜0.05)；组间比较，治疗组均低于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组斑块型银屑病患者皮损面积和严重程度指数积分比较(分±s)

表2 两组斑块型银屑病患者皮损面积和严重程度指数积分比较(分±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与本组治疗第1周比较，∗P＜0.05；与本组治疗第2周比较，※P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗第1周 治疗第2周 治疗第3周治疗组 43 14.83±0.87 8.04±0.23△▲4.09±0.49△∗▲2.32±0.45△∗※▲对照组 43 14.46±0.92 10.01±0.26△ 6.12±0.46△∗5.57±0.93△∗

(2)瘙痒程度评分比较 两组治疗前瘙痒程度评分比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组治疗第1、2、3周瘙痒程度评分均低于治疗前(P＜0.05)，治疗第2、3周症状瘙痒程度评分均低于治疗第1周(P＜0.05)，治疗第3周瘙痒程度评分均低于治疗第2周(P＜0.05)；组间比较，治疗组均低于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组斑块型银屑病患者瘙痒程度评分比较(分±s)

表3 两组斑块型银屑病患者瘙痒程度评分比较(分±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与本组治疗第1周比较，∗P＜0.05；与本组治疗第2周比较，※P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗第1周 治疗第2周 治疗第3周治疗组 43 8.65±0.88 5.04±0.23△▲3.09±0.49△∗▲1.16±0.25△∗※▲对照组 43 8.37±0.76 7.01±0.26△ 5.12±0.46△∗ 3.57±0.63△∗※

(3)临床疗效比较 治疗组治疗总有效率为90.7%，高于对照组的76.7%，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组斑块型银屑病患者临床疗效比较(例)

4 讨论

中医认为，银屑病属“白疕”范畴，病机为营血亏虚，血热内蕴，化燥生风，肌肤失养。银屑病进行期多为血热内蕴，以清热凉血、解毒消斑为基本治则[5]。银屑病病程长，迁延反复，难于根治，因此寻找快速、有效、安全的治疗方法迫在眉睫[6]。长期以来，各医家治疗银屑病注重辨证处方用药，多以内服中药清热解毒、活血化瘀治疗为主。中药长期服用会对患者胃肠道及内分泌系统等产生不良反应。近年来，笔者尤其重视中医外治特色疗法的应用。《理瀹骈文》云：“汤液，内治者，外治则薄贴为多。”中药汤液制成“薄贴”，可由皮肤直接渗透吸收，直达皮损部位，修复皮肤组织，见效快，可明显改善皮损、瘙痒症状，减少不良反应。此外，免煎颗粒携带方便，封包疗法操作简便，对环境要求不高，可根据需求调配治疗疾病。本研究所用中药封包方中，黄连、黄柏的有效成分小檗碱具有较强的抑制金黄色葡萄球菌的作用，还可通过抑制细菌生长和脱氧反应，起到灭菌的效果[7-8]；黄连可抑制组织代谢、表皮细胞增生；黄芩、苦参所含黄酮类化合物具有抑菌作用[9]；地肤子含三萜皂苷、生物碱、黄酮等，其水提物对迟发型超敏反应有抑制作用[10]；白鲜皮的乙醇提取物中含有白鲜碱，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有抑制作用[11]；大黄、土茯苓清热解毒、抗炎、抑菌[10]；紫草、牡丹皮、生地黄有清热凉血作用，紫草、牡丹皮配伍桃仁可加强活血化瘀作用，牡丹皮中牡丹酚及糖苷类成分具有抗炎作用，且可抑制多种致病菌[10]；制乳香、制没药活血生肌，可升高白细胞水平，加速炎症渗出，促进皮损愈合等[10]；蛇床子、枯矾燥湿止痒；蝉衣疏风止痒。诸药合用，共奏清热凉血、消斑止痒之功。

本研究结果显示，治疗组总有效率为90.7%，高于对照组的76.7%；治疗后，治疗组PASI积分、瘙痒程度评分均低于对照组(P＜0.05)；组内比较，两组第3周PASI积分、瘙痒程度评分均低于第1、2周(P＜0.05)。提示中药封包联合卡泊三醇治疗斑块型银屑病血热证，临床疗效显著。在临床实践中，笔者将中药封包联合西药常规治疗方法运用到其他证型，也取得满意疗效。后续研究拟运用生化检查、血流变检查、红外成像等，结合中医证型探究其治疗作用机制，并比较中药外治、内服法的临床疗效，阐释中药封包治疗银屑病的机制。