临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性分析

刘丽芳

（云南省宣威市第一人民医院检验科，云南 宣威 655400）

临床免疫检验涉及项目较多，包括自身抗体、肿瘤标志物、细胞免疫与体液免疫等。临床上，免疫检验结果不仅可辅助疾病诊断，而且可为制定治疗方案提供参考，指导临床治疗[1]。随着医疗技术的迅猛发展，临床检验技术也有所进步，检验项目明显增多，同时，采集、保存以及运输等环节对检测结果的影响日益凸显，引起了人们的重视[2]。基于此，如何提高免疫检验结果的准确性成为学者们探讨的新热点之一[3]。为了探讨临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性，本文以2018年4月-2019年7月为时间段，选择200例进行临床免疫检验的病人展开研究。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2018年4月-2019年7月为时间段，选择我院收治行免疫检验的200例患者，将其随机分成对照组、研究组，每组100例。对照组，58例男性，42例女性；年龄在32-78岁之间，平均年龄（45.92±3.12）岁。研究组，55例男性，45例女性；年龄在31-72岁之间，平均年龄（46.12±4.57）岁。两组患者基本资料比较显示无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 仪器设备 采用电化学发光法（ECLLA）检测，仪器选择罗氏电化学发光免疫分析仪及配套试剂，按照说明书进行操作。

1.2.2 检验方法 对照组的100例患者采取常规免疫检验法进行检测。研究组100例患者采取免疫检验分析质量控制检验法完成检测。具体内容如下：（1）对于检验科工作人员，必须持有资格认证书，定期组织培训，要求工作人员熟练掌握免疫检测相关知识，如标本采集与处理、样本检测及质量保证、报告审核等，了解不同检测项目操作具体流程，尤其是不同分析仪器的作用原理与检测方式等。（2）选择使用的试剂，必须得到法定机构的鉴定与认可，信息详细且准确，如批准问好、批号与有效期等，试剂无破损，有说明书。（3）对于那些精密仪器，定期检查，定期核对、校正，确保仪器性能完好，以免对检测结果产生影响。完成检测后，需详细登记。（4）一般来说，要求清晨空腹状态下，采集标本。若是病情稳定，应该停药，避免药物影响检测结果，以免溶血。采集标本后，尽快送检。（5）检测前，详细核对受检者姓名、年龄、日期等基础信息，查看标本是否出现凝固、溶血等现象，判断标本量充足与否。若是有影响检测结果的危险因素，需重新采集血液标本。若是标本丢失，应该立即报告相关部门，尽早处理。（6）进一步优化检验项目操作流程，确保质量控制有效性与可行性，落实免疫检验的基本流程，保证检验顺利完成。（7）强调室内质量控制，一旦发现异常，尽早处理。例如，对整个操作过程进行回顾，分析不良因素，记录失控与处理经过，尽量不要发生同类事件。（8）注重室间质量控制，设置特定组织，评估各实验室的工作情况，发放统一的质控标本，规定时间内各个实验室上报结果。由特定组织统计分析，将室间客观标准作为依据，评价各个参评实验室的检测能力，提高其准确度，且为新的检测及测定方法提供补充。（9）检验结束后，认真详细核对检测结果及报告数据等，确认无误后，方可发出报告。

1.3 观察指标 第一，判断疗效：患者的临床症状与体征基本消失，生化指标检测显示正常，判定其为治愈；患者临床症状与体征有所改善，且生化指标检测显示好转，判定为有效；如果患者临床症状与体征无明显好转，甚至加重，且生化指标异常，判定无效[4]。第二，观察比较患者的免疫检验指标，包括甲胎蛋白（AFP）、糖类抗原CA199（CA199）、胃癌抗原（CA724）、血清胰岛素（INS）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原CA125（CA125）、血清胰岛素抗体（IAb）、血清C肽（C-P）。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0软件处理两组患者的研究数据。均数±标准差（Mean±SD）表示计量资料且予以t检验，率（%）表示计数资料且予以χ2检验。P＜0.05用来表示组间有统计学差异。

2 结果

2.1 评价疗效 研究组总有效率94%高于对照组76%，两组数据比较有统计学差异（P＜0.05）。详见表1。

表1 评价比较临床疗效

2.2 免疫检验指标 AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指数比较发现，研究组比对照组低，两组数据有统计学差异（P＜0.05）。详见表2。

3 讨论

对于检验科而言，临床免疫检验是重要内容，检验科则是医院构成要素，临床免疫检验的质量直接关系检验科技术水平，间接性决定了医院的医疗水平[5]。现目前，临床免疫检验涉及的项目较多，操作复杂，步骤繁琐，且在内源性与外源性因素的共同作用下，影响检测结果。其中，内源性因素主要是指体内物质，如类风湿因子、抗体等，若是标本中含有内源性物质，很容易引起假阳性。外源性因素主要是指人为因素，如标本采集及保存是否合理、仪器运动是否正常等[6]。因此，临床免疫检验中，需加强质量控制，确保检测的准确性及有效性。本次研究中，研究组总有效率高于对照组，且AFP、IAb、CA724、CA199、CA125、CEA、INS、C-P指数比对照组低，P＜0.05。在临床检验过程中，我们采取免疫检验分析质量控制检验法，进一步完善管理体系，促使临床检验工作流程达到标准化、规范化要求，加上经验丰富、专业能力强的工作人员，以标准流程为准开展工作，且引进先进仪器设备，组建一支专业能力强、综合素质高的检验队伍，提高工作效率，确保检验结果的准确性。

表2 观察分析免疫检验指标

综上所述，免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的作用显著，建议推广应用。