天智颗粒对轻中度老年血管性痴呆患者的影响

冯丽君 罗小娜 张瑞峰

（河南省郑州市第一人民医院神经内科 郑州450000）

血管性痴呆是脑梗死、脑出血等多种脑血管疾病相关性改变所导致的痴呆综合征。有数据统计[1]，我国≥65 岁老年人痴呆发病率达7.0%，其中血管性痴呆占1/3 以上。血管性痴呆发病率与年龄呈正相关，年龄越高，发病率呈相关性上升[2]。目前血管性痴呆尚无根治方法，主要通过抗血小板聚集，恢复脑部供血、供氧等方式保护脑功能，延缓血管性痴呆进展，控制病情。近年来，临床应用中医中药治疗血管性痴呆取得了一定的效果。本研究旨在探讨天智颗粒对轻中度老年血管性痴呆患者认知功能的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017 年12 月～2019 年1 月收治的血管性痴呆患者92 例，按随机对照原则分为对照组与观察组各46 例。对照组男26 例，女20 例；年龄60～78 岁，平均（68.16±2.45）岁；临床痴呆评定量表（CDR）评定轻度痴呆21 例，中度痴呆25 例；文化程度：文盲3 例，小学14 例，初中21 例，高中8 例。观察组男28 例，女18 例；年龄60～80岁，平均（69.16±2.51）岁；CDR 量表评定轻度痴呆20 例，中度痴呆26 例；文化程度：文盲5 例，小学15例，初中18 例，高中8 例。两组基线资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：（1）结合临床表现，经头颅CT 或磁共振成像等综合检查，符合《中国痴呆与认知障碍诊治指南（一）：痴呆诊断流程》[3]中血管性痴呆诊断标准；（2）CDR 评定为轻中度痴呆；（3）患者家属知情同意本研究，并签署知情同意书。排除标准：（1）伴阿尔茨海默病；（2）伴焦虑症、抑郁症；（3）伴严重肝肾疾病；（4）对本研究药物过敏；（5）临床资料不完整；（6）伴凝血功能异常。

1.3 治疗方法 两组均予以抑制血小板聚集、降糖降压、改善脑循环等基础治疗，控制基础疾病。对照组在上述治疗基础上采用奥拉西坦胶囊（国药准字H20031033）口服，0.8 g/次，3 次/d。观察组在对照组治疗基础上采用天智颗粒（国药准字Z20040041）口服，每次5.0 g，3 次/d。两组连续用药1 个月为1 个疗程，共治疗3 个疗程。

1.4 观察指标 （1）采用简易智能状态检查量表（Mini Mental State Examination,MMSE）[4]评价治疗前后的认知功能，包括定向力、注意力、计算力、记忆力、回忆功能及语言能力，总分30 分。MMSE 评分≥27 分为正常，分值越高，认知功能恢复越好。（2）采用日常生活能力量表（Ability of Daily Living Scale,ADL）[5]评价日常生活能力，该量表对患者10项基本能力进行评估，总计100 分，分值越高，患者日常生活能力恢复越好。（3）观察两组治疗期间用药不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件处理数据。计量资料采用t 检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后认知功能比较 两组治疗前认知功能MMSE 评分比较无显著性差异（P＞0.05）；两组治疗后认知功能MMSE 评分均较治疗前有所提高，且观察组治疗后MMSE 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后认知功能比较

表1 两组治疗前后认知功能比较

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2.2 两组治疗前后日常生活能力比较 两组治疗前日常生活能力ADL 评分比较无显著性差异（P＞0.05）；两组治疗后日常生活能力ADL 评分较治疗前有所提高，观察组治疗后ADL 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后日常生活能力比较

表2 两组治疗前后日常生活能力比较

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2.3 两组不良反应发生情况比较 两组治疗期间血尿常规、肝肾功能正常，对照组出现1 例头晕，1例腹泻，观察组出现1 例头晕，症状轻微，均未予以特殊处理后自行缓解。两组不良反应发生情况比较无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

血管性痴呆属于临床常见的慢性进行性痴呆，多因大脑皮质及其下神经组织缺血缺氧损伤而造成认知障碍。目前血管性痴呆的治疗多依赖于药物，如多奈哌齐、石杉碱、奥拉西坦等西药，以促使中枢神经兴奋，提升患者学习及记忆能力。但目前临床仍缺乏可以根治血管性痴呆的药物，单独用药起效慢，长期应用不良反应多，疗效有限。因此根据该病发生机制及特点，选择合适药物治疗是临床研究的重点。

血管性痴呆归属于中医学“善忘、呆病”等范畴，肝肾不足、痰瘀互阻、肝阳上亢为主要病机。《医学正传》记载：“肾气盛则寿延，肾气衰则寿夭。”肾藏精生髓，是主宰人神志活动的主要器官，是人体阴阳之根本，五脏赖以濡养的源泉。肾精不足，无法化生气血，脑髓失养，则发为痴呆。《辨证录》记载“痴呆无奇法，治痰即治呆”，提出了逐痰法。可见血管性痴呆属本虚标实之证，本虚为阴虚、气血不足，标实为气血、痰瘀阻于脑络，治疗宜滋肝补肾、祛痰逐瘀。天智颗粒来源于《杂病证治新义》记载的天麻钩藤饮，由天麻、首乌藤、益母草、钩藤、石决明、杜仲、川牛膝、黄芩、栀子、槐花等中药组成，基于中医君、臣、佐、使理论。君药为天麻、钩藤，具有平肝熄风、清热止痉、益智安神的作用；臣药为杜仲、石决明，具有平肝潜阳、补肝益肾、强筋壮骨的作用；佐药为首乌藤、槐花，有清热凉血、益智安神的作用；益母草作为使药，具有活血化瘀、养血调经作用；同时辅以栀子，起到清热祛火、善除虚烦的作用；川牛膝补肝益肾、强筋壮骨，并引血下行。诸药合用，共奏补肝益肾、活血化瘀、益智安神之功。在现代药理研究[6]表明，天智颗粒通过对大脑内部兴奋性氨基酸神经毒活性的抑制，增强胆碱能神经细胞活性及能力，提高抗过氧化酶活性，以此缓解脑内应激反应，改善患者认知功能；同时对特异性烯醇化酶表达的抑制，阻断胶质细胞增生途径，改善慢性脑缺血症状，以此改善患者认知功能，减轻痴呆程度。

本次研究中，观察组治疗后MMSE 评分（25.49±1.36）分高于对照组的（22.52±1.35）分，ADL 评分（84.34±6.15）分高于对照组的（70.19±6.24）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明血管性痴呆患者在采用常规用药及奥拉西坦治疗基础上联合天智颗粒治疗，认知功能明显改善，基本的日常生活能力得到一定程度恢复。该结果与韩永强等[7]报道的研究结果接近。本次研究联合用药，患者治疗期间血尿常规、肝肾功能正常，说明奥拉西坦联合天智颗粒治疗轻中度老年血管性痴呆具有较高安全性。综上所述，轻中度老年血管性痴呆患者在奥拉西坦治疗基础上采用天智颗粒治疗可提高患者认知功能，增强日常生活能力，且不良反应少。