燥湿化痰补肾活血方联合妇科千金胶囊治疗多囊卵巢综合征不孕症疗效分析

胡存 张楷楠

（1 河南省汝州市中医院妇产科 汝州467500；2 河南中医药大学 郑州450046）

多囊卵巢综合征（Polycystic Ovary Syndrome,PCOS） 为临床常见内分泌紊乱综合征，好发于20～40 岁育龄期女性，以毛发旺盛、月经不调、不孕等为主要临床表现，严重影响女性身心健康及家庭和谐[1]。西药治疗PCOS 不孕以拮抗雄激素为主，可有效提高排卵率，但妊娠率较低。近年来，中医治疗PCOS 不孕取得良好效果。妇科千金胶囊具有益气化瘀、清热除湿之效。燥湿化痰补肾活血方具有补肾活血、燥湿化痰之效。本研究旨在探讨燥湿化痰补肾活血方联合妇科千金胶囊对PCOS 患者血清性激素水平及妊娠率的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年3 月～2019 年3 月收治的多囊卵巢综合征不孕症患者94 例，依照治疗方案不同分为研究组和常规组各47 例。常规组年龄21～35 岁，平均年龄（27.69±2.54）岁；不孕时间2～9年，平均不孕时间（5.38±1.23）年。研究组年龄20～36岁，平均年龄（27.84±2.39）岁；不孕时间2～10 年，平均不孕时间（5.51±1.27）年。两组一般资料（年龄、不孕时间）均衡可比（P＞0.05）。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合PCOS 相关诊断标准[2]；输卵管至少一侧畅通；患者知情本研究并签署知情同意书。（2）排除标准：合并子宫内膜异位症、盆腔粘连；合并精神障碍性疾病；非PCOS 引起的排卵障碍；治疗依从性差；对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法 常规组采用妇科千金胶囊（国药准字Z20020024）治疗，口服，0.8 g/粒，3 次/d，月经期停止服药。研究组于常规组基础上采用燥湿化痰补肾活血方加减治疗，药方组成：石菖蒲12 g、法半夏12 g、枳壳12 g、陈皮12 g、熟地12 g、泽兰12 g、山萸肉12 g、巴戟天12 g、茯苓15 g、菟丝子15 g、胆南星10 g、白术10 g、当归10 g；月经淋漓不尽者，去泽兰、当归，加血余炭12 g、三七粉3 g。1 剂/d，水煎取汁300 ml，分早晚2 次温服，月经期停服，持续用药2 个月。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。（2）血清性激素水平。于治疗前后采用无菌真空采血管抽取患者空腹静脉血5 ml，离心10 min（3 500 r/min，半径8 cm），取上层血清，采用电化学发光法测定血清睾酮（T）、促黄体生成素（LH）、血清促卵泡生成素（FSH）水平，由相同检验科高年资医师严格依照仪器、试剂盒说明书完成操作规程，检测采用仪器、试剂盒均由辽宁科骏生物有限公司提供。（3）排卵率、妊娠率。采用阴道B 超监测患者排卵情况，排卵后30 d 行阴道超声检查，见胎心搏动为临床妊娠。阴道超声检查见卵泡壁塌陷，体积减小，成熟卵泡（直径超过15 mm）消失，盆腔处有少量积液为排卵；未见成熟卵泡、卵泡未破裂黄素化为无排卵。

1.5 疗效评估标准 痊愈：月经恢复正常，血清激素水平恢复正常；有效：月经周期恢复，但经期较长，血清激素水平较前明显改善；无效：月经、血清激素水平较治疗前无改善。总有效率=（痊愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料以表示，采用t 检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于常规组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组血清性激素水平比较 治疗前, 两组T、LH、FSH 水平比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后,研究组T、LH、FSH 水平低于常规组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清性激素水平比较

表2 两组血清性激素水平比较

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 两组排卵率、 妊娠率比较 研究组排卵率、妊娠率显著高于常规组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组排卵率、妊娠率比较[例（%）]

3 讨论

PCOS 发病机制复杂，多与胰岛素抵抗、高雄激素血症、肾上腺功能过剩及遗传等因素相关，其病理特点为促性腺激素水平、雌激素水平正常，雄激素水平升高，导致促性腺激素释放激素兴奋性升高，影响FSH 合成、分泌，阻碍卵泡分泌，影响卵巢正常排卵功能[3]。西医治疗以促排卵、抗雄激素为主要手段，可促进患者月经周期恢复正常，提高排卵率，但对提高妊娠率效果不理想，临床逐渐将其治疗转向中医方向。

中医理论认为，PCOS 属“闭经、不孕”范畴，病机为肾虚、痰瘀、肝经湿热，血运受阻、阴阳平衡失调而致病，故当从补肾填精、燥湿化痰入手。妇科千金胶囊为中药制剂，由金樱根、穿心莲、当归等组成，有益气化瘀、清热除湿之效，其中金樱根具有收敛固涩、祛内活血之效；当归可调经止痛；穿心莲具有清热解毒之效[4]。现代药理研究证实，妇科千金胶囊具有抗炎、解热镇痛作用，同时能显著改善患者血液循环，调节经期，但单一使用疗效欠佳[5～6]。燥湿化痰补肾活血方中，石菖蒲、茯苓、陈皮、白术具有健脾和胃、除湿化痰之效；法半夏可燥湿化痰，枳壳可理气行滞、活血破血，菟丝子可益阴补阳；巴戟天、熟地具有补肾养阴之效；泽兰可活血调经；山萸肉可助阳补精。诸药合用，共奏燥湿化痰，补肾化瘀之效，使月经如期，可摄精成孕。本研究结果显示，研究组治疗总有效率、排卵率、妊娠率高于常规组（P＜0.05），提示燥湿化痰补肾活血方加减联合妇科千金胶囊治疗痰湿型PCOS 不孕患者疗效显著，可促进患者排卵，提高妊娠率。相关研究表明，血清T 值较高时，可引起高睾酮血症，导致不孕，FSH、LH 由嗜碱性细胞分泌，二者协同可形成黄体共同促进孕激素分泌，二者同时升高可引起卵巢功能衰竭[7]。本研究结果显示，治疗后研究组T、LH、FSH 水平低于常规组（P＜0.05），提示燥湿化痰补肾活血方联合妇科千金胶囊治疗痰湿型PCOS 不孕患者，可显著降低患者血清性激素水平。综上所述，燥湿化痰补肾活血方联合妇科千金胶囊治疗痰湿型PCOS 不孕患者，可提高患者妊娠率，降低血清性激素水平。