沙美特罗替卡松合孟鲁斯特钠对中重度哮喘的临床疗效

李强

（河南省南阳市第二人民医院药学部 南阳473012）

哮喘是儿童时期最常见的慢性呼吸系统疾病[1]。哮喘主要因细菌或病毒感染引起，炎症细胞因子参与病变过程，白三烯过量释放与哮喘发作密切相关。哮喘发病急，主要表现为咳嗽、喘息、胸闷、气促等症状，容易并发过敏性鼻炎、肺炎，若不及时采取有效治疗措施，可形成终身性疾病，对生存质量产生不良影响[2]。儿童属于特殊人群，对用药要求高，药物使用安全至关重要。本研究旨在探讨沙美特罗替卡松联合孟鲁斯特钠对中重度哮喘患儿的临床治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象选择我院儿科2016 年5月～2018 年5 月收治的100 例中重度哮喘患儿，按照入院顺序分为对照组、研究组各50 例。对照组男31 例，女19 例；年龄3～13 岁，平均（7.91±1.63）岁；哮喘严重程度:中度29 例，重度21 例。研究组男30例，女20 例；年龄2～14 岁，平均（7.89±1.65）岁；哮喘严重程度：中度28 例，重度22 例。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）所有患儿均符合《儿科学》中哮喘诊断标准；（2）年龄2～14 岁；（3）患儿家属签署知情同意书。排除标准：（1）合并心衰、结核菌感染、呼吸衰竭；（2）合并先天性心脏病；（3）近2 周曾接受其他药物治疗。

1.3 治疗方法 两组患儿均给予吸氧、抗感染、镇静等常规对症治疗。对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂（国药准字H20150324）治疗，1 吸/次，2 次/d，治疗12 周。研究组在对照组治疗基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片（国药准字J20130047）治疗，2～5 岁患儿4 mg/次，6～14 岁患儿5 mg/次，均为1 次/d，治疗12 周。

1.4 观察指标 （1）比较两组肺功能。包括用力肺活量（FVC）、呼气峰值流速（PEF）、第1 秒用力呼气容量（FEV1）。（2）炎症细胞因子。包括清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-33（IL-33）、白介素-17（IL-17）。采集患者血液标本通过ELISA 法进行炎性因子水平检测，ELISA 试剂盒及相关试剂均由上海纪宁酶联科技有限公司提供，严格按照实验室操作要求执行。（3）不良反应（声嘶、头痛、呕吐）发生率。（4）临床疗效。

1.5 疗效判定标准 痊愈，临床症状得到完全缓解，FEV1增加＞35%；显效，临床症状显著减轻，FEV1增加15%～35%；无效，未达到上述标准。总有效=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学分析 采用SPSS19.0 统计学软件处理数据，计量资料以（）表示，采用t 检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组肺功能指标比较 治疗前，两组FVC、FEV1、PEF 比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后研究组FVC、FEV1、PEF 均高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组肺功能指标比较

表2 两组肺功能指标比较

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2.3 两组炎症细胞因子水平比较 治疗前，TNF-α、IL-33、IL-17 水 平 比 较 无 显 著 差 异（P ＞0.05）；两组治疗后，研究组TNF-α、IL-33、IL-17 水平均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症细胞因子水平比较

表3 两组炎症细胞因子水平比较

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2.4 两组不良反应发生率比较 研究组有5 例发生不良反应，其中声嘶2 例，头痛1 例，呕吐2 例，不良反应发生率为10.00%；对照组有4 例发生不良反应，其中声嘶1 例，头痛1 例，呕吐2 例，不良反应发生率为8.00%；两组不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

哮喘是儿童常见慢性炎症性反应性疾病，由多种细胞及细胞组分引起的气道高反应。近年来，哮喘发病率持续上升，且病程漫长，反复发作，影响患儿身心健康[3]。引起哮喘的病因复杂，药物、饮食、环境、精神因素、螨虫、过敏体质等都会引起哮喘，临床表现为胸闷、咳嗽、呼吸困难、喘息等症状，清晨、夜晚时加剧，严重影响患儿生长发育[4～6]。TNF-α、IL-33、IL-17 均为炎症细胞因子，与哮喘发作密切相关。及时采取有效措施控制炎性反应对患儿改善哮喘症状以及减轻患儿痛苦有重要作用[7]。

沙美特罗替卡松含有丙酸氟替卡松、沙美特罗，属于复合剂。沙美特罗属于β2受体激动剂，通过激活平滑肌上β2受体扩张气道，改善气道炎症反应。且沙美特罗能激活细胞内腺苷酸活化酶，使三磷酸腺苷转变为环磷酸腺苷，抑制细胞中钙离子内流，改善患儿肺功能[8～10]。丙酸氟替卡松属于长效糖皮质激素，能够快速、有效抑制炎症介质释放，降低TNF-α、IL-33 等炎症细胞因子水平。白三烯具有加速嗜酸细胞聚集、增加血管通透性等作用，对单核细胞、巨噬细胞有趋化作用，使白细胞在炎症周围聚集，引起气道高反应。孟鲁司特钠属于长效白三烯受体拮抗剂，强效抑制半胱氨酰白三烯受体，抑制炎症细胞因子合成，降低血管通透性，增加呼吸道分泌物分泌量，稀释痰液。同时孟鲁司特钠可扩张支气管，对呼吸道内嗜酸性细胞浸润有抑制作用，减轻炎症反应。且孟鲁司特钠用药方便，无明显不良反应。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗后，研究组FVC、FEV1、PEF 均高于对照组，TNF-α、IL-33、IL-17 水平均低于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。说明沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠对炎症细胞因子的抑制作用更强，能有效扩张支气管，改善气道炎症反应，优化治疗效果，对中重度哮喘的疗效优于沙美特罗替卡松单药治疗。综上所述，沙美特罗替卡松联合孟鲁司特钠对中重度哮喘患儿的疗效明显优于沙美特罗替卡松单独治疗，且用药安全性高，值得在临床推广。