李忠东
经过7周审讯,俄克拉荷马州法官撒德·巴尔克曼裁定,强生公司在药物安全性问题上撒谎,故意淡化风险并夸大阿片类药物的益处;将其作为明显的治疗手段,向医学专业人士推销该药物;由于误导性的营销和推广,致使该地区阿片类药物成瘾比率上升。“强生公司进行了一场虚假且危险的营销活动,以使公众相信阿片类药物几乎没有成瘾风险,适合治疗一系列慢性疼痛,推动了美国阿片类药物流行危机。”他指出,“阿片类药物危机对俄克拉荷马州人民构成迫在眉睫的危险和威胁,该州用药成瘾、用药过量致死和新生儿戒断综合征发生率不断上升就是证明。”
2019年5月,强生公司受到起诉,要求其赔偿170亿美元以帮助该州缓解阿片类药物带来的危机。这一金额与该公司2018年820亿美元的年收入相比,显得微不足道。俄克拉荷马州检察官迈克·亨特指控强生以欺诈手段推销阿片类药物,其中包括利用强大的资源关系资助各种团体组织和各项研究,以推广麻醉品;指控其派销售代表到俄克拉荷马州的医生办公室传递误导信息,向病人和医生散发含有误导信息的宣传手册、优惠券和其他印刷材料,并在互联网上误导性地宣传他们的药物;助长该州阿片类药物的流行,自2000年以来该州已有1萬多名居民因服用合成止痛药成瘾和过量使用而死亡。
强生公司代理律师塞布丽娜·斯特朗则坚称,170亿美元的赔付金额被严重夸大,阿片类药物对俄克拉荷马州人的健康至关重要,每天能够缓解该州数千人的慢性疼痛。她在审判期间否认任何不当行为,辩称该公司的营销主张是有科学依据的,在供应链的每一环节都受到美国缉毒署和食品药品监督管理局等严格监管,完全合法。阿片类药物仅占到该州药物过量摄入死亡的一小部分,真正的罪魁祸首是非法海洛因等的流入。斯特朗在裁决后表示,强生公司生产的药物对患者至关重要,法官的结论无视公司对美国联邦和州法律的遵守情况。
这是美国针对制药公司的第一起进入庭审阶段的“妨害公共利益”诉讼,首次要求制药商为助长药物成瘾负责,很可能为未来针对制药公司的法律行动铺平道路。俄克拉荷马州司法部长麦克·亨特称赞上述裁决是“俄克拉荷马州以及因阿片类药物过量而失去亲人的所有人的重大胜利”。在针对强生公司此次判决之前,该州还对止痛药奥施康定的制造商——美国普渡制药公司(Purdue Pharma)和以色列医药业巨头梯瓦制药公司(Teva)提起公诉,不过这两家公司在审判开始前都与俄克拉荷马州政府达成庭外和解。
强生公司近年来官司缠身,“爽身粉致癌事件”风波尚未完全停息,2018年7月12日被法庭判决向22位女原告支付46.9亿美元赔偿金,这是迄今为止该公司在滑石粉产品致癌官司中面临的最大赔偿,而且目前仍有9000多起类似诉讼在排队进行。
阿片即人们俗称的“鸦片”,为临床常用止疼药。阿片类药物包括可卡因、美沙酮、吗啡等,主要用于镇痛。阿片类药物是止痛效果较好的一类药物,但其唯一来源是罂粟,反复使用阿片类药物可引起机体耐受成瘾。根据世界卫生组织的定义,所谓“阿片类药物”,是罂粟衍生的精神活性物质或人工合成的具有类似效果的物质,可使服用者造成药物依赖。
阿片类药物的处方数量在十多年间不断攀升,直到2012年达到约2.5亿张的峰值,相当于每个美国成年人都拥有一张阿片类药物处方。2006年至2010年,美国市场流通共计约700亿片阿片类药物,供应量大大超出民众实际需求。2013年至2015年,美国人均使用阿片类药物的时间为17.4天,远高于其他发达国家。美国人口占全球5%,消耗的阿片类药物却占全球的80%。2015年至2018年的4年间,俄克拉荷马州总计开出约1800万张阿片类药物处方,而该州总人口还不足400万。
美国疾病控制和预防中心数据显示,2015年包括处方用药和海洛因在内的阿片类药物致美国3.3万人死亡。根据《纽约时报》综合各州的原始数据估计,2016年阿片类药物过量致死人数超过5.9万人,大于枪击和交通事故致死人数的总和。 2017年,美国有7.2万人死于滥用阿片类药物,这一数字甚至高于当年死于车祸的人数。
滥用阿片类药物给美国政府造成沉重经济负担。美国每年因阿片类处方药物滥用造成经济损失约785亿美元,费用涉及医疗保险开销、成瘾治疗、刑事司法调查等。美国疾病防控中心的数据还显示,目前美国有200万人对阿片类药物有依赖,2016年约有130万人入院治疗。由于成瘾的父母无法照看孩子,每年有300万儿童不得不由亲属监护。
20世纪70年代,一些人开始试图让人们摆脱对阿片类药物的“恐惧”。纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心医生鲁瑟尔·波特诺伊和他的导师凯瑟琳·弗利在癌症患者身上使用阿片类药物,并试图将其推广到非癌症患者身上。他们在1986年发表的论文中详细介绍了38名患有严重慢性痛症的非癌症病人的医治情况,指出在使用阿片类药物后只有两名有嗑药历史的病人上瘾,止痛药成瘾的风险低于1%,而且可以无限制加量,直至病人摆脱疼痛。
1980年,世界顶级临床医学期刊《新英格兰医学杂志》刊登了波士顿大学医学院赫塞尔·吉克医生的来信,称阿片类药物的用途不限于缓解急性疼痛,并且不会成瘾,不少医学界权威将其作为支持阿片类药物缓解慢性疼痛的论据。1996年,美国疼痛医学学会与美国疼痛干预学会公开表示,阿片类药物可以用于治疗非癌症引起的长期疼痛。美国多州随后取消了对开出长期阿片类药物处方的医生的惩戒法案,阿片类药物处方量随之暴增。
由于得到学术界肯定,加上政府放开管制,美国将阿片类药物大量应用于缓解慢性疼痛。特别是美国患者满意度调查体系的推动,更使得各级医院滥用阿片类药物。患者满意度与医院绩效密不可分,而医院绩效直接关系医生的收入,为了满足患者止痛的诉求得到“好评”, 医生和医院不断提供阿片类止痛药物。
阿片类药物泛滥成灾,成为美国社会一个难以治愈的顽疾。特朗普政府宣布,这类药物成瘾是一场全国性的健康危机,它将影响美国劳动力的数量和质量,以及美国的经济发展前景。高盛近日发布的一份报告显示,阿片类药物的过度使用,已经成为处于黄金年龄、以男性为主的工人找不到工作或不愿就业的关键因素。
滥用阿片类药物的结果使得成千上万的美国人开始采取行动。各大城市、郡县以及美国土著部落等地已对该类药物供应链的各个层面提起了诉讼,指控其应当为这场滥用危机负责。迄今为止,美国国家层面和地方当局已提起多达2000起类似案件,试图让制药商、零售药店、连锁店和经销商对广泛的阿片类药物滥用情况负责。目前大多数司法案件已在克利夫兰市合并成一项重大联邦行动,但案件始终停滞不前。相比之下,像俄克拉荷马州这样规模较小的州却能迅速审理这类指控。
编辑:夏春晖 386753207@qq.com
阿片类止痛药主要包括弱阿片类和强阿片类药物。弱阿片类药物有曲马多、曲马多缓释片、可待因等。强阿片类止痛药有吗啡、盐酸羟考酮、芬太尼等。针对中重度疼痛,一般选择强阿片类止痛药物,如盐酸吗啡片、盐酸羟考酮缓释片以及硫酸吗啡缓释片。用药时需注意按时给药,维持稳定的血药浓度,连续止痛。