疏风解毒胶囊治疗急性化脓性中耳炎的疗效观察

苏莉莎 彭 涛 刘宁川 冯 俊 李红光 李志勇

（川北医学院第二临床学院，四川省南充市中心医院，四川 南充 637000）

急性化脓性中耳炎是中耳炎的急性化脓性炎症反应，患者常表现为耳疼痛、流脓液、听力下降等临床症状。鼓室是主要病变部位，常累及中耳等其他结构，甚至引起颅内病变，是耳鼻喉科严重疾病［1］。该病治疗时要求及时彻底，避免病情反复。随着中医学不断发展，联合中医药治疗感染性疾病取得了长足的进步，而且临床效果良好。本院使用疏风解毒胶囊联合西医综合治疗急性化脓性中耳炎临床疗效佳。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医学诊断标准参照《实用耳鼻咽喉头颈外科学（第2版）》［2］；中医学证候诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》肝胆火热证辨证标准［3］。纳入标准：符合西医学诊断标准和中医学证候诊断标准；性别不限，年龄＞18岁；签署知情同意书；经医院伦理委员会批准。排除标准：对治疗药物过敏、有过敏史者；耳鼻咽喉部位的肿瘤病史或手术病史者；造血系统异常、肝功能异常者；哺乳期或妊娠期者。

1.2 临床资料 选取本院2016年5月至2017年12期间上述标准的急性化脓性中耳炎患者68例，采用随机数字表法分为对照组与观察组各34例。观察组男性20例，女性14例；平均年龄（42.60±16.40）岁；平均病程（7.50±3.10）d。对照组男性18例，女性16例；平均年龄（41.70±16.70）岁；平均病程（7.80±3.30）d。两组临床资料差异物统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组采用3%H2O2溶液，用来稀释外耳道脓液；将脓液用吸引器吸干后患者耳向上，然后以氧氟沙星滴耳液（武汉五景药业有限公司，批号200913）进行滴耳，每次2～3滴，每日2次；头孢丙烯分散片（广州白云山医药集团股份有限公司，批号2180012）0.25 g，每日2次，口服；除用上述治疗外，观察组联用疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，批号3180706）口服，每日3次每次4粒，治疗时间为14 d。

1.4 观察指标 1）药物临床疗效；2）病原菌的清除率；3）患者主要症状体征的恢复时间；4）证候积分情况［4］；5）药物不良反应以及患者临床满意度等指标。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床应用指导原则》［4］拟定。治愈：患者的发热、耳痛、鼓膜充血等症状消失，听力恢复，耳道无分泌物，鼓膜穿孔处愈合，患耳分泌物病原致病菌检测呈阴性。显效：在发热、耳痛等临床症状方面，患者出现显著好转，耳道无分泌物，鼓膜有轻度充血，听力基本恢复，穿孔鼓膜明显缩小，患耳分泌物病原致病菌检测呈阴性。有效：在发热和耳痛方面，患者的症状基本缓解，鼓膜充血症状基本减轻，耳道的分泌物显著缓解，穿孔鼓膜有所缩小，病原致病菌检测呈阴性。无效：患者临床症状基本无改善，甚至出现患者病情加重的情况。

1.6 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件。计量资料以（）表示，两组数据采用独立样本t检验进行比较；计数资料采用χ2检验进行比较。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组病原菌清除率比较 见表2。观察组病原菌的清除率显著高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组病原菌清除率比较（n）

2.3 两组主要症状体征恢复时间比较 见表3。在耳痛缓解时间、退热时间以及听力恢复时间症状方面，观察组均短于对照组（P＜0.05）。

表3 两组主要症状体征恢复时间比较（d，±s）

表3 两组主要症状体征恢复时间比较（d，±s）

组别观察组对照组n 34 34耳痛缓解时间2.38±0.90△3.63±1.20退热时间2.65±0.70△3.23±0.80鼓膜充血消退时间4.62±0.90 4.43±1.10听力恢复时间5.62±0.90△6.33±1.20

2.4 两组主要证候积分比较 见表4。治疗7、14 d后，两组证候积分均低于治疗前，观察组低于对照组（P＜0.05）。

表4 两组治疗期间证候积分比较（分，±s）

表4 两组治疗期间证候积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，△P＜0.05

组 别n 治疗前 治疗7 d 治疗14 d观察组对照组1.53±0.50*△1.97±0.80*34 34 6.24±0.90 6.03±1.00 2.91±0.60*△3.47±0.80*

2.5 两组满意度比较 见表5。治疗14 d后，观察组患者总体满意率高于对照组（P＜0.05）。

表5 两组满意度比较（n）

2.6 不良反应观察 在治疗期间，观察组和对照组均未出现严重的不良反应，两组各仅有1例出现腹泻，但反应症状较轻微，给予对症处理后腹泻基本缓解，不影响后期治疗。

3 讨 论

急性化脓性中耳炎是一种较为常见的耳鼻喉科疾病，治疗及时一般预后良好，治疗不当时可出现鼓膜穿孔、鼓室硬化，甚至转为慢性化脓性中耳炎等，其多为细菌侵袭感染所致，最常见的主要为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌［6］。临床常表现为耳痛、耳鸣、流脓及听力障碍等，在治疗上主要是局部或全身使用抗生素治疗。氧氟沙星滴耳液是一种新型的用于治疗急性化脓性中耳炎的药物，能够对需氧革兰阴性杆菌活性高，抑制致病病菌的合成，进而起到良好的杀菌作用，其主要作用是抗菌，药物机制表现在：通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，对其合成和复制进行有效抑制，加快细菌的死亡速度，避免病菌进一步繁殖［7］。

近年来，我国传统中医药治疗急性化脓性中耳炎中取得一定的进展，与常规抗生素联合治疗获得很好的疗效［8］。中医学认为，急性化脓性中耳炎是由于风热湿邪侵袭导致，引动肝胆之火，致内外热邪结聚耳窍发病，治疗主要予以疏风清热、解毒除湿等治疗。疏风解毒胶囊组方中虎杖功效清热解毒、祛风除湿，为君药。连翘、板蓝根为臣药，功效清热解毒消肿。柴胡疏风解表、清泻肝火，能缓解精神紧张；马鞭草、败酱草具有清热散瘀功效；芦根除烦祛燥作用，4药为佐药；甘草为使药。诸药配伍有清热解毒、疏风除湿、活血散瘀等作用。现代药理学研究表明，疏风解毒胶囊对溶血性链球菌、葡萄球菌等有良好的抑制作用［9］，对下呼吸道感染等疾病疗效确切安全［10-14］，同时具有很好的系统性炎性反应抑制作用，减轻组织脏器的损伤［15-16］。疏风解毒胶囊的中西医研究等表明，疏风解毒胶囊对细菌感染导致的急性化脓性中耳炎应当具有良好的临床治疗效果。

本研究显示，观察组的治疗总有效率明显高于对照组，提示疏风解毒胶囊联合氧氟沙星治疗急性化脓性中耳炎疗效显著；两组治疗后致病菌较比治疗前下降，且观察组清除效果更加明显，提示在使用疏风解毒胶囊后能够提高常规抗生素治疗的病原菌清除率，其对病原菌的清除率显著高于对照组；观察组退热时间、耳痛缓解时间、鼓膜充血消退时间及听力恢复时间均明显短于对照组。研究说明，疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎可有效控制病情发展，缩短症状体征改善时间；虽然在中医证候积分方面两组无显著性差异，可能与样本量小有关，但观察组总体患者的满意率明显高于对照组，且安全性高。因此，疏风解毒胶囊联合氧氟沙星滴耳液治疗急性化脓性中耳炎临床疗效肯定，可提高患者总疗效，增强病原菌的清除，提高患者满意度，且安全性高。