痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重患者疗效观察

向 志 何 微 贺兼斌 谢茂峰

（湖南省怀化市第一人民医院，湖南 怀化 418000）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以气流阻塞为典型特征的呼吸系统疾病之一［1］，与吸入有害气体或颗粒引起异常炎症反应密切相关，临床发病率、致残率和致死率均较高［2］。据统计，全球范围内40岁以上人群COPD发病率已达到9.00%～10.00%［3］。随着病情进一步发展，COPD患者还可并发肺心病、呼吸衰竭等严重慢性疾病，咳嗽、咯痰、气促、喘息等症状逐渐加重，生活质量明显降低。现有研究认为，COPD是一种可预防、可治疗的疾病，尤其是采取中西医结合治疗方式效果显著［4］。本研究对COPD急性加重患者进行前瞻性对照研究，观察在常规西医治疗基础上应用痰热清注射液的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准参考文献［5］。纳入标准：符合GOLD慢阻肺标准（≥Ⅱ级）［6］；急性发病1周内入院；均经医院伦理委员会审核，且患者或家属签署知情同意书。排除标准：存在肺间质纤维化、胸廓畸形等限制性通气功能障碍者；存在哮喘、支气管扩张等原因导致肺功能下降者；合并心、肝、肾等主要器官功能不全者；合并恶性肿瘤疾病者。

1.2 临床资料 选取2018年7月至2019年7月因COPD急性加重在本院住院治疗的120例患者作为研究对象，按随机数字表法分为两组。对照组60例，其中男性33例，女性27例；年龄57～80岁，平均（67.25±9.46）岁；病程1～16年，平均（8.54±2.23）年；肺功能分级Ⅱ级26例，Ⅲ级24例，Ⅳ级10例。观察组60例，其中男性35例，女性25例；年龄56～82岁，平均（68.01±10.28）岁；病程1～18年，平均（8.95±3.14）年；肺功能分级Ⅱ级24例，Ⅲ级26例，Ⅳ级10例。注：肺功能分级Ⅱ级≠B组，Ⅲ级≠C组，Ⅳ级≠D组。将观察组患者根据GOLD 指南分组：B组（mMRC≥2、COPD 评估测试（CAT）评分≥10、病情发作0或1次未导致住院，24例）；C组（mMRC0-1、CAT评分＜10、发作≥2或≥1次导致住院，26例）；D组（mMRC≥2、CAT评分≥10、发作≥2或≥1次导致住院，10例）。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 患者入组后均给予常规治疗，包括吸氧、祛痰、雾化吸入、抗生素治疗等，酌情给予支气管扩张剂与糖皮质激素药物，结合患者病情变化采取气管插管机械通气或者无创呼吸机辅助通气治疗。观察组（B、C、D组）在上述治疗基础上配合痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司，国药准字Z20030054，规格10 mL/支）治疗，痰热清注射液20 mL兑入0.9%氯化钠注射液250 mL，每日静脉缓慢滴注，滴速以60滴/min为宜。两组疗程均为10 d。

1.4 观察指标 观察记录治疗前（入院当天）及治疗后（疗程结束第2日）各组患者肺功能和血气分析相关指标变化情况，包括：第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、动脉血氧分压（PaO2）。比较住院时间、症状评分（CAT评分越高症状越严重）以及治疗期间不良反应发生率。

1.5 疗效标准 COPD肺功能分级标准：轻度（Ⅰ级）为肺功能特征FEV1%≥80%，（FEV1/FVC）×100%＜70%；中度（Ⅱ级）为肺功能特征50%≤FEV1%＜80%，（FEV1/FVC）×100%＜70%。重度（Ⅲ级）为肺功能特征30%≤FEV1%＜50%，（FEV1/FVC）×100%＜70%。极重度（Ⅳ级）为肺功能特征FEV1%＜30%，或FEV1%＜50%，或伴有慢性呼吸衰竭，（FEV1/FVC）×100%＜70%［7］。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料用百分比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后肺功能和血气分析相关指标比较 见表1，表2。治疗后两组FEV1%、PaO2水平高于治疗前（P＜0.05），PaCO2低于治疗前（P＜0.05），且观察组优于对照组（P＜0.05），且观察B组和观察D组优于观察C组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后肺功能和血气分析指标比较（±s）

表1 两组治疗前后肺功能和血气分析指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别观察组（n=60）对照组（n=60）时间治疗前治疗后治疗前治疗后FEV1%43.63±13.72 53.58±12.17*△44.28±14.35 50.05±13.56*PaCO2（mmHg）50.07±7.32 42.33±2.59*△49.18±9.26 48.58±4.37*PaO2（mmHg）70.21±8.87 82.35±5.54*△70.34±9.89 78.56±8.72*

表2 观察组治疗后肺功能和血气分析指标比较（±s）

表2 观察组治疗后肺功能和血气分析指标比较（±s）

与C组治疗后比较，▲P＜0.05

组别n FEV1%PaCO2（mmHg）PaO2（mmHg）B组C组D组24 26 10 53.65±10.11▲51.21±13.47 54.24±10.09▲43.23±2.54▲48.16±4.58 52.31±2.51▲83.59±4.54▲79.94±8.82 83.22±5.10▲

2.2 两组平均住院时间及症状评分比较 见表3。观察组患者平均住院时间与症状评分均低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组平均住院时间及症状评分比较（±s）

表3 两组平均住院时间及症状评分比较（±s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同

组别观察组对照组n 60 60平均住院时间（d）13.14±4.22△16.58±5.25症状评分（分）17.21±3.23△19.65±5.34

2.3 两组不良反应发生情况比较 见表4。观察组轻微不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。

表4 两组不良反应发生情况比较（n）

3 讨 论

COPD在目前全球疾病经济负担排名中位居第5［8］，作为人口大国，我国40岁以上人群COPD发病率已达到8.20%以上［9］。随着病情进展，COPD患者通气和换气功能明显下降，肺功能减退，表现出进行性加重呼吸困难，同时活动耐力不断降低，进而限制其正常生活和运动［10］。运动减少、呼吸困难等还可导致患者呼吸肌无力，体质下降，甚至发生失用性肌肉萎缩，COPD患者低氧血症、高碳酸血症等严重并发症风险升高，构成恶性循环［11］。病毒和细菌感染是导致COPD患者病情急性加重的重要因素，而病情急性加重又是致患者住院的主要原因。临床治疗COPD急性加重难以及时区分患者感染类型，因此存在滥用抗生素现象，菌群失调、耐药性增强以及抗生素带来的不良反应均为治疗造成困扰［12］，同时也加重了患者及其家庭的经济负担。

痰热清注射液成分包括熊胆粉、山羊角、黄芩、连翘和金银花等［13］。黄芩为君药，其性寒、味苦，则能泻火解毒、清热燥湿，尤其对于上焦之火有显著清热功效；金银花归肺经、心经和胃经，连翘归肺经、心经和胆经，二者皆是中医应用极为广泛的清热解毒良品，具有消痛散结、疏风散热之功效；熊胆粉和山羊角归肝经，能够息风止痉、清热解毒、清肝明目、平肝潜阳［14］。诸药合用化痰平喘、清热解毒效果显著，主治痰热阻肺证。经药理学研究表明，本品抑菌、抗炎、抗病毒效果明确，用于COPD能够有效抑制肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌和乙型溶血性链球菌等，同时还有广谱抗病毒作用，可抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、流行性腮腺炎病毒等。COPD急性加重正是因病毒或细菌感染所致，故应用痰热清注射液对改善其病情具有促进作用。

FEV1%是反映患者肺功能的重要指标，治疗前观察组与对照组患者FEV1%均低于80%，治疗后观察组FEV1%改善显著高于对照组，提示应用痰热清注射液较常规治疗对改善患者肺功能效果更为理想。治疗前两组患者血气分析相关指标差异不大，治疗后观察组PaO2、PaCO2改善均对照组，可提示观察组患者氧合功能、肺通气功能改善优于对照组。另外比较B、C、D组患者治疗后肺功能及血气指标发现，B组和D组均明显优于C组，提示痰热清注射液应用于COPD急性加重B组和D组患者效果更佳。观察组患者住院时间较对照组明显缩短，症状评分明显降低，表明该治疗方式对患者症状改善、病情恢复具有促进作用。治疗期间两组患者自觉恶心、出汗等不良反应均较为轻微，在采取措施后消失，观察组发生率低于对照组，提示治疗安全可靠。

综上所述，在常规治疗基础上应用痰热清注射液治疗COPD急性加重患者疗效显著，尤其适用于GOLD指南中COPD急性加重B组和D组患者，有利于改善患者临床症状、肺功能、促进病情恢复，且安全性好。