复方普鲁卡因苯甲酸胶囊治疗失眠症伴焦虑状态的效果观察

王星 张学婷 杨静 宋红

（宁夏民政厅民康医院门诊部 宁夏 银川 750001）

失眠是临床常见疾病，长期失眠会严重影响生活质量。失眠患者通常具备敏感多疑与强迫观念等症状特质，在抑郁心理障碍及精神性情感症状、躯体化症状等方面比体质健康者明显。针对于失眠症伴习惯性焦虑特质的患者，临床治疗以脱离产生焦虑环境的去除病因，以及抗焦虑与镇静安眠等药物治疗为主。本科于2018 年3 月至2019 年3 月对26 例失眠症伴焦虑状态患者给予复方普鲁卡因苯甲酸胶囊治疗，效果满意；现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

将我院收治52 例失眠症伴焦虑状态患者当作观察对象，病患及家属均知情同意，患者均符合国际疾病分类第10版（ICD-10）中失眠症的诊断标准；排除肝肾功能严重损伤与临床资料缺失、精神意识障碍、药物过敏、1 个月内接受其他药物治疗者。两组治疗方式存在差异，26 例对照组中男性17 例，女性9 例；平均年龄45.3±4.2 岁。26 例研究组中男性15 例，女性11 例；年龄平均45.7±3.6岁。文化程度等基线资料两组相匹配，P＞O.05。

1.2 方法

对照组接受氟哌噻吨美利曲辛片（丹麦灵北制药有限公司，H20130126）治疗，口服1 片/次，2 次/d。研究组接受复方普鲁卡因苯甲酸胶囊（陕西香菊药业集团有限公司，H61023287）治疗，口服1 粒/次，1 次/d，一个疗程12d， 一个疗程结束后，间隔18d 后再开始第二个疗程。两组均治疗8 周。

1.3 观察指标

疗效评定标准中治愈是指睡眠时间超过6h，睡眠深沉，睡醒后精力充沛，或是睡眠时间恢复正常；显效是指睡眠时间延长超过3h，睡眠明显好转，睡眠加深；有效是指失眠症状有所缓解，睡眠时间有所延长，但延长时间不足3h；无效是指未达到上述治疗标准。观察两组治疗期间的不良反应情况。参照PSQI 匹茨堡睡眠质量指数量表评估患者睡眠质量，评定因子包括睡眠障碍与睡眠时间及催眠药物等方面，包含5 个他评与19 个自评问题，总分21 分，评分越高表示睡眠质量越差。参照HAMA 汉密尔顿焦虑量表评估患者焦虑状态改善程度，包括躯体性焦虑与抑郁心境及认知功能等14 个项目，项目评分0 ～4 分，小于7 分表示无焦虑症状，7 ～14 分轻度焦虑，14 ～21 分中等焦虑，21～29 分重度焦虑，超过29 分极重度焦虑。

1.4 统计学方法

数据统计分析，用SPSS19.0 软件，计量、计数资料方面，分别用（±s）、（%）表示，分别用t、χ2检验。P＜0.05，表示数据对比，有统计学差异。

2.结果

2.1 临床疗效

治疗总有效率方面，研究组（92.31%）比对照组（61.54%）高，P＜0.05。如表1 所示。

表1 两组疗效比较[n（%）]

2.2 不良反应情况

在治疗不良反应率方面，研究组（11.54%）低于对照组（34.62%），P＜0.05。如表2 所示。

表2 两组不良反应比较[n（%）]

2.3 症状改善程度

在PSQI与HAMA评分方面，治疗前两组差异不显著，P＞0.05；两组治疗后评分均低于治疗前，P＜0.05；研究组治疗12d 后与8 周后评分比对照组低，P＜0.05；如表3 所示。

表3 症状评分比对（±s，分）

表3 症状评分比对（±s，分）

指标 时间 对照组 研究组 t P PSQI 评分 治疗前 15.38±3.41 15.28±3.18 0.132 0.824治疗12d 后 10.52±2.35 8.33±2.47 12.325 0.000治疗8 周后 7.46±3.18 6.18±2.24 8.365 0.000 HAMA 评分 治疗前 17.64±3.26 17.28±2.52 0.154 0.826治疗12d 后 13.26±2.17 11.23±2.82 13.265 0.000治疗8 周后 7.69±2.34 6.14±1.24 11.274 0.000

3.讨论

生活节奏加快，失眠发生率逐年提高，且逐渐向年轻化趋势发展。长期失眠会降低判断与记忆等能力，严重者会引发精神障碍疾病，直接影响正常的工作与生活等。失眠症患者有习惯性的焦虑特质，状态焦虑因子与特质焦虑因子的水平普遍升高，可见失眠与焦虑间的密切关系[1]。失眠症不是孤立的疾病，常伴有焦虑等情感障碍，而情感障碍会促进机体交感神经活动与肾上腺素释放，从而引发血压升高与呼吸加速等应激反应，进一步增强副交感神经功能亢进，最终形成恶性循环。对失眠患者给予镇静安眠药物治疗，虽然能够短时间内控制病情，但不能从根本上解决问题，还需在临床诊疗中兼顾情感障碍，才能获取理想疗效[2]。

临床改善失眠焦虑症状的药物种类多样，其中苯二氮卓类药物的镇静催眠效果理想，但在治疗中易出现嗜睡与头晕等不良反应，同时存在依赖成瘾与耐受性等风险，尤其是停药后会出现激动震颤与反跳等戒断症状。中药治疗失眠焦虑症状起效缓慢，在组方规律与用药标准等方面尚未统一，限制了临床应用推广。临床治疗中常用三环类抗抑郁药物，如氟哌噻吨美利曲辛片药物，改善患者情感障碍症状效果理想。药物通过增加突触间隙中去甲肾上腺素与5-羟色胺水平，达到调整中枢神经系统的传导作用，从而改善失眠焦虑状态。普鲁卡因属于局部麻醉药物，对神经组织膜面稳定性有增强作用，对神经细胞钠离子通透性有抑制作用，可提高神经细胞动作电位阈值，降低电冲动速度，从而对神经元极化与去极化过程起到抑制效果，以此达到麻醉阻滞的效果。低浓度的药物阻滞抑制性的神经元的效果理想，可增强兴奋性神经元的功能。随着血药浓度增大，中枢神经细胞钠离子内流逐步与系统功能逐渐得到抑制，焦虑状态得到缓解，更利于睡眠状态维持。复方普鲁卡因苯甲酸胶囊对单胺氧化酶活性有一定抑制作用，可有效缓解情感障碍与精神分裂症状[3]。

本次研究结果显示，研究组的治疗总有效率明显高于对照组，组间存在统计学差异，表示复方普鲁卡因苯甲酸胶囊的临床应用价值高于氟哌噻吨美利曲辛片，失眠症伴随焦虑症状的改善幅度更大，生理功能调整效果更加理想。研究组治疗期间不良反应低于对照组，组间存在统计学差异，表示复方普鲁卡因苯甲酸胶囊临床应用安全可靠性更强，普鲁卡因属于单胺氧化酶抑制剂，有可逆性与完全竞争性等特征，临床应用副作用低。同时对机体交感神经活动与应激反应的抑制效果更加理想，可及时解除焦虑与失眠症状，更利于患者身心健康状态调整。除此之外，复方普鲁卡因苯甲酸胶囊治疗方法采用了间断性用药的方式，可避免药物产生的成瘾性反应。尤其是在停药后，不良反应发生率相对较低，确保了预后质量。研究组PSQI 与HAMA评分优于对照组，组间存在统计学差异，表示复方普鲁卡因苯甲酸胶囊药物更利于加速康复进程，促进疾病转归，与医疗服务质量改善，具有较高的临床应用价值。在治疗期间主动与患者进行沟通交流，鼓励患者主诉不适，及时发现与处理异常情况，规避各种不良因素对疾病转归的影响，确保整体疗效与医疗服务效益提升[4-5]。

综上所述，复方普鲁卡因苯甲酸胶囊治疗失眠症伴焦虑状态的效果理想，无明显不良反应，值得深入研究。