北京市某三甲医院床旁检测设备管理

宋景晨，陈 彤*，潘 琦，张传宝，曾 洁，吴锁薇，窦婧婧

(1.北京医院医务处 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院,北京 100730;2.北京医院 国家老年医学中心 国家卫生健康委临床检验中心 中国医学科学院老年医学研究院,北京 100730)

随着床旁检验(point-of-testing，POCT)产业的快速发展和新型检测设备的不断面世，POCT凭借其快速、便捷等特点，在医疗领域得到广泛的应用。床旁检测血糖(Glucose，Glu)、血气、心肌梗死等项目，在本院临床工作中使用较多，其可由非专业检验人员在实验室之外开展检测，一般3-4个步骤即可完成，标本通常可直接应用，无需复杂的预处理辅助设备，其小型化、易携带、报告及时化、对实验场地要求低，为采取诊疗措施赢得宝贵时间[1]。由于POCT项目的运用日益增多，而且种类多样、测试原理各异，因此POCT的管理成为医院质量控制工作的重点与难点之一。

1 落实POCT管理的实践

1.1 建立POCT管理委员会 明确管理职责在院医疗质量与安全管理委员会下设立POCT管理委员会，制定《北京医院POCT管理委员会章程》，明确POCT委员会的职责。POCT管理委员会的主任委员由分管医疗工作的副院长担任，委员由医务处、器材处、护理部、医院感染管理处、检验科及所有开展POCT项目的科室主任和护士长组成，秘书由医务处专职POCT管理人员担任，同时设立兼职联络员队伍，负责每个部门和科室的具体管理事务。兼职联络员队伍的建立和维护，对推进POCT的管理起到至关重要的作用，使POCT的管理真正落到实处。委员会章程中明确规定权利与义务、工作制度、组建与换届等内容，规范委员会的管理，为POCT的管理奠定基础。

1.2 根据医院管理要求 制定POCT管理制度 完善质量保证体系本院原本就有POCT管理制度，但是在实际管理中，存在不能精细化管理等弊端。根据JCI标准[2]，ISO和CAP实验室认证及认可要求，以及国家相关文件、指南和共识的要求[3-4]，医院对POCT管理制度进行修订，从POCT设备的引进、造册、操作、质量控制、人员培训和考核、医疗废弃物处置等方面进行规范。同时，完善质量保证体系，对室内质控和室间质评进行规范和要求。由于POCT项目具有一定共性，但各类项目的特点不尽相同，医院采取POCT项目逐层管理法，对各类POCT项目进行全方位管理。逐层管理法即根据每种POCT项目的特点，在POCT管理制度的总体要求下，建立具体的标准操作规程，指导实际工作。

1.3 根据各项POCT项目的特点 制定各项POCT制度性和指导性文件便携式血糖仪在医院应用广泛，医院以便携式血糖仪为例，探索制定制度性和指导性文件。根据原卫生部三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)[4]、医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范(试行)[5]、便携式血糖仪临床操作和质量管理规范[6]、便携式血糖仪说明书等文件和资料的要求，建立便携式血糖仪临床标准操作规程和人员培训考核标准操作规程，完善质量保证体系。临床标准操作规程中包括标本采集、血糖检测和结果报告、血糖仪的选择和质量控制、废弃物处置、血糖仪及相关物品的贮存、维护和保养等内容。人员培训和考核标准操作规程中包括培训内容、培训和考核周期及从事检测活动的标准等。质量保证体系包括室内质控和室间质评体系，对质控方法、频率等进行要求和规范。该文件指导血糖仪的临床操作，规范血糖仪的管理，保障医疗安全和患者安全。

1.4 加强POCT项目的管理和监督医院采取多种措施对POCT项目的管理情况进行监督，保障患者安全。由于POCT设备操作的人员较多，医院将重点放在各设备使用的培训上，制作标准化的培训资料，以使用科室为单位定期进行培训和考核，持续提升操作人员的操作技能。结合使用科室POCT项目的管理自查，医院定期进行抽查，追溯管理执行情况，及时反馈给科室进行持续改进。

2 取得的成效

针对前期非精细化管理的现状，医院全面执行新的规章制度，运用院科两级管理与逐层管理相结合的方法，让POCT项目得到全面管理，充分有序。在院科两级管理中，侧重对POCT项目的全面梳理，医院秘书和兼职联络员充分沟通，理清POCT项目现状，如台账、质量控制等记录情况，做到责任到人，各司其职。通过梳理，院内POCT项目设备、人员等情况清晰，方便进一步精细化管理。根据厂家和医院定期质量控制结果，保证病区使用的POCT设备合格率为100%，为临床提供可靠的检测结果。在各项目逐层管理中，以便携式血糖仪管理为例，通过定期培训和考核，病区护士正确操作血糖仪率为100%。

3 实践中的体会

3.1 POCT管理委员会在POCT管理中的重要作用近年来，随着POCT产业的飞速发展，医师在诊断和治疗中对检验项目要求不断提高，以及医院对平均住院日等医疗效率的进一步控制，POCT在临床得到广泛应用，并呈现种类多样化和设备数量剧增的发展趋势。由于目前操作POCT的多为护士，非检验技术人员，对检验质量控制不够熟悉，适用于不同品牌的POCT室内质控品种较少，POCT的日常监测多由各设备厂家定期进行等诸多原因和现实情况[7]，因此，POCT院内规范科学的管理尤为重要，是医疗质量管理和控制的关键环节，是保障患者安全的基础。

医院将POCT的管理单位由原来的医务处为分管部门，提升到委员会进行管理，明确管理部门和管理责任，加强各环节的管理效率。设立兼职联络员制度，使POCT的管理切实在每个相关处室和科室落实，提高POCT检测结果的准确性，为POCT在临床的正确使用提供必要保证，使POCT的院内科学管理成为可能。

3.2 建立各类POCT制度性和指导性文件的重要性本院POCT管理制度包括设备准入管理、检测流程、质量控制、培训和考核、医疗废弃物处置等内容的总体要求，是POCT管理的纲领性文件。对于便携式血糖仪的管理，本院建立便携式血糖仪上述内容的针对性文件，指导便携式血糖仪的管理。为了切实落实管理工作，对于各类POCT项目，需建立具体的标准操作规程和培训，指导各类POCT项目的实际工作，使各类POCT项目的管理有章可依，使科学管理成为可能。

3.3 加快POCT项目管理的信息化记录建设 有助于POCT设备的可持续管理医疗信息技术的发展和使用，使得运用信息化手段开展医疗质量与安全精准化监管成为可能。国内众多医院都在积极研究如何充分发挥信息技术的优势，建立医疗质量控制、安全管理信息数据库，为制定质量管理持续改进的目标与评价改进的效果提供依据，部分大型综合性医院也初步探索建立质量与安全信息化监管系统[8]。在POCT项目的管理中，主要采用手工记录的方式，未引入信息系统进行自动化、连续的电子记录。这对POCT项目的动态管理带来诸多不便。建议建立POCT项目的动态管理系统，连续记录POCT各项目的情况，对每台POCT设备建立台账记录，连续记录每台设备的质量控制数据，在管理过程中，对于院科两级管理开设不同的权限，同时将动态管理系统的质量控制数据纳入医院整体的质量控制信息平台，推进医院全面质量控制。