紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的效果

2020-01-19 15:07季名扬
中国卫生标准管理 2020年12期
关键词:批准文号紫杉醇国药准字

季名扬

局部晚期宫颈癌是女性常见恶性肿瘤,其发病率呈逐渐增加,临床治疗以手术及放射治疗为主[1]。局部晚期宫颈癌不易控制,手术难度较大,术后极易出现转移以及复发,因此5年生存率较低。但术前给予新辅助化疗可提高手术切除率,改善预后。紫杉醇是临床常用化疗药物,可促进癌细胞凋亡,加快细胞裂解,抑制肿瘤远处转移。但有研究显示[2],局部晚期宫颈癌存在基因多样性,可对表达蛋白性状造成影响,导致癌细胞内紫杉醇药物浓度降低,进而影响化疗效果。近年来,紫杉醇联合铂类化疗方案逐渐在临床中应用,但其在局部晚期宫颈癌中的治疗效果仍存在争议。本次研究中,给予两组患者不同治疗方案,对比分析结果,旨在为临床治疗方案的选择提供更多理论资料。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取2016年1月—2018年1月的70例局部晚期宫颈癌患者,按照随机数表法分为观察组、对照组,每组35例。观察组年龄28~60岁,平均(48.33±2.19)岁,其中IB2期18例、IIA2期15例、IIB1期2例,鳞状细胞癌30例、腺癌4例、腺鳞癌1例;对照组年龄27~63岁,平均(48.39±2.55)岁,其中IB2期20例、IIA2期13例、IIB1期2例,鳞状细胞癌31例、腺癌3例、腺鳞癌1例,两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

纳入标准:均符合宫颈癌诊断标准[3];经宫颈活检病理学检查证实;自愿参与,且取得书面同意;依从性较好。排除标准:中途退出者;过敏体质,或对本研究用药过敏者;伴有其他部位恶性肿瘤;有严重内科疾病者。

1.2 方法

对照组:给予顺铂注射液(生产厂家:云南植物药业有限公司,批准文号:国药准字H53021740,规格:2 mL:10 mg)每次20~30 mg,溶于生理盐水20~30 mL中静脉注射;注射用亚叶酸钙(生产厂家:悦康药业集团股份有限公司,批准文号:国药准字H20044158,规格:100 mg),每次200 mg;注射用氟脲苷(生产厂家:瀚晖制药有限公司,批准文号:国药准字H20013178,规格:0.25 g)每次300~400 mg注射,注射用盐酸多柔比星(生产厂家:山西普德药业有限公司,批准文号:国药准字H14023143,规格:10 mL:20 mg),每次 25 mg。

观察组:用紫杉醇联合顺铂的新辅助化疗方案,紫杉醇注射液(生产厂家:海南卓泰制药有限公司,批准文号:国药准字H20094015,规格:25 mL:150 mg)175 mg/m2+顺铂75 mg/m2,缓慢静脉注射。两组均连续治疗2个疗程。

1.3 观察指标

疗效判定:完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)。其中CR:肿瘤病灶彻底消失;PR:肿瘤最大直径与最大垂直直径的乘积减少超过50%;SD:肿瘤最大直径与最大垂直直径的乘积减少低于50%或增大低于25%;PD:患者出现≥1个肿瘤病灶的最大直径与最大垂直直径扩大超过25%。治疗总有效率=(CR+PR)/治疗例数×100%[4]。

记录两组毒副作用发生率,包含白细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低、恶心呕吐、腹泻、肝功能损害、肾损伤、周围神经炎,实施对比。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0软件实施统计学处理,计量资料采用()表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验,采用(%)表示,P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较

观察组总有效率为85.71%(30/35),高于对照组62.86%(22/35),数据比较差异具有统计学意义(χ2=4.786,P=0.029)。

2.2 两组毒副作用发生率比较

观察组出现白细胞降低3例、血红蛋白降低2例、血小板降低1例、恶心呕吐8例、腹泻1例、肝功能损害0例、肾损伤0例、周围神经炎0例,总计42.86%(15/35);与对照组白细胞降低4例、血红蛋白降低1例、血小板降低2例、恶心呕吐5例、腹泻1例、肝功能损害1例、肾损伤1例、周围神经炎1例,总计45.71%(16/35),两组数据比较差异无统计学意义(χ2=0.058,P=0.810)。

3 讨论

在20世纪90年代,在局部晚期宫颈癌治疗中,提出了新辅助化疗的概念[4-5]。该治疗方案的目的是:(1)缩小肿瘤病灶体积,减轻肿瘤负荷,提高行宫颈癌根治术的可能;(2)降低肿瘤乏氧细胞数量,提高放疗敏感性;(3)消除亚临床肿瘤病灶以及远处微转移;(4)降低临床分期,减小术后并发症发生风险[6-7]。但临床以及学界对宫颈癌新辅助化疗的争议从未停止,有报道显示,局部晚期宫颈癌患者经新辅助化疗治疗后,5年总生存率仅为60%~75%,仍不够理想,认为其他治疗方案也能够具有相同治疗效果[8-9]。因此,关于局部晚期宫颈癌标准治疗方案,未达成共识[10]。本次研究中,给予观察组新辅助治疗,结果显示,与传统治疗比较,观察组治疗后缓解率、总有效率高于对照组,提示新辅助治疗可有效提高近期治疗效果。在毒副作用发生率比较中,两组对比差异无统计学意义,说明新辅助治疗与常规治疗相比较,有着相同的治疗安全,不会进一步加重毒副作用发生。这可能与紫杉醇联合顺铂新辅助治疗可降低IB2-IIA期手术难度,促使年轻IIB期患者肿瘤体积缩小,促使术后病理高风险减轻,进而减少术后补充治疗的可能,最终提高近期疗效,改善生存质量[11-13]。

综上所述,紫杉醇联合顺铂新辅助治疗局部晚期宫颈癌的效果显著,可提高近期疗效,改善血清肿瘤标记物水平,且不增加毒副作用发生率。

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