论药品检验工作中存在的问题及对策

尼尼卓嘎（西藏自治区食品药品检验研究院，西藏 拉萨 850000）

药品质量检验工作是整个药品管理内容的核心构成，在药品质量对病患医治效果有关键性影响的情形下，强化药品质量检验工作效率及质量，能够在降低假冒伪劣药品进入病患医治环节的同时，保障提升整个病患医治水平，对整个现代社会的和谐稳定发展有极其重要的促进作用。以药品检验工作过程期间存在的各类问题为依据，有针对性的提出问题应对策略，从而能够较为有效的保障提升药品检验工作质量及效率。

1 药品检验工作内容分析概述

现实情形下，相关法律法规内容是药品检验工作的重要参考依据，相关人员在知悉了解相应的法律法规内容的基础之上，进行药品出厂及法定检验工作，在提高药品流通过程之中质量保证水平的情形下，对药品行业的健康可持续性发展有重要的促进作用。在药品出厂检验及法定检验工作开展实施的整个过程当中，检验程序、检验标准及检验过程等内容的标准性、规范性，会对药品检验工作开展实施质量有较为重要的影响，只有在相应的检验方式方法、途径内容符合标准化要求的情形下，出具科学合理有效的检验报告的情形下，对药品质量检验结果加以有效说明。实际生产生活中，药品质量水平高低直接关系到人们的生命安全，药品检验是保证药品质量的关键。因此，在药品行业不断发展的过程当中，掌握科学的药品检验方法，提高药品检验工作开展实施质量水平，把好药品检测关卡，显得十分重要。

2 分析探讨药品检验工作中存在的问题及应对策略

实际生产生活中，基于多方因素的影响及作用，药品检验工作开展实施期间，容易出现的问题及相应的解决策略，主要包括以下几个方面的内容：

2.1 药品吸湿性问题及应对策略

在药品检验工作开展实施期间，基于药品本身的吸湿性作用，会在一定程度上降低药品有效成分含量，在加大药品检验结果偏差率的同时，对药品检验工作的发展有不利影响。结合现实情形可知，该类问题多发生在注射类灭菌粉剂药品质量检验过程之中。为解决该类问题，进行药品质量检验方法的科学合理选择具有极其重要的现实性价值，例如，操作人员可通过整体采样质量检验方式的应用，尽可能提高药品质量检验结果的真实可靠性。

2.2 药物分层问题及应对策略

药物分层问题是药品检验工作常见问题的重要组成，该类问题多发于胶囊检验环节。在胶囊处于未制粒状态的情形下，因药品内部各种混合的有效成分和辅料处于分布不均匀的状态，在增加药物分层概率的同时，会在一定程度上影响药品检验工作的精确度。为解决该类问题，常见的应对策略内容为：操作人员在进行该类药品检验工作的过程当中，应事先混合药品内部各种成分，在确保混合物充分混合，同时尽可能去除辅料的情形下，进行较为完整化的取样工作，进而开展相应的药品检验工作，从而能够在一定程度上保障提升药品检验工作的质量及效率。

2.3 操作时间过长问题及应对策略

结合现实情形可知，在药品检验工作开展实施的整个过程当中，为进行科学合理的药品检验工作，必要情形下操作人员需要以药品特性为重要参考依据，进而进行相应的药品检验工作。然后，在操作人员不注重药品检验工作过程操作时间长短的情形下，容易出现操作时间过长的问题，这一问题出现的同时，会增加药品质变的可能性，从而在很大程度上影响最终药品检验结果的准确性。药品检验工作开展实施的整个过程当中，为尽可能解决该类问题，常见的问题应对策略，主要包括以下内容：操作人员首先需要意识到进行该类药品检验工作的过程当中，要意识到操作时间长短的重要性，在尽可能提升自己药品检验操作精确性和速度的同时，进行相应的药品检验工作。

2.4 晶型不同问题及应对策略

药品检验工作开展实施的整个过程当中，虽然因药品晶型不同而出现药品检验工作误差的现象较为少见，但为了做好相应的药品管理工作，相关人员不可忽略药品晶型不同带来的检验问题。结合现实情形可知，在药品晶型不同的情形下，容易对检验结果产生相应的影响，在导致药品检验工作成果偏差的情形下，对药品检验工作的长远化发展有较为不利的影响。例如，在盐酸地芬尼多片检验工作开展实施的整个过程当中，该种药品晶型冷却后很难重新溶解，在运用煮沸方式进行药品检验工作的情形下，在自来水冲水冷却的情形下，部分成分会快速析出晶体，从而在一定程度上降低药品检验结果精准度。在药品检验工作开展实施的整个过程当中，解决该类问题的策略内容为：操作人员应当在进行药品检验工作之前，做好药品成分及特征的认真分析工作，在进行操作方法的科学合理选择的情形下，尽可能避免该类问题的出现及发展。

2.5 装量差异操作问题及应对策略

现实情形下，部分药物的平均装量会对药物含量产生相应的影响及作用，与此同时，在操作人员检查装量差异具体操作内容缺乏科学合理性的情形下，即在瓶内有压强的情形下就开展相应的称重作业活动，在瓶内外压强差异客观存在的情形下，容易出现较大的装量差异，且通常导致平均装量较轻、进一步降低了药物含量。基于此，在进行装量药物检查工作的情形下，关注装量差异操作问题并予以及时有效的应对处理，显得十分重要。结合药品检验实践性工作内容可知，通常情形下，注射用灭菌粉末需要进行装量差异检查工作，在检查装量差异操作不当的情形下，会降低药物含量，对药物价值效用发挥有相应的影响。药品检验工作开展实施期间，为尽可能较为积极有效的解决装量差异操作问题，规范装量差异操作要点内容，显得十分必要。例如，在进行注射用灭菌粉末装量差异操作活动的情形下，相关人员应当时刻注意瓶内外压力的平衡，现实情形下，灭菌粉末多采用减压冻干的工艺，以至于瓶内压强通常会低于大气压，操作人员在除去标签铝盖并干燥之后，不能直接开展称量工作，而是应当在开盖且促使瓶内负压放去、在瓶内外压强相同的情形下，予以开展整瓶药物的质量称取工作，之后为称取空瓶质量，获得内容物质量，操作人员应当在进行除净内容物作业、空瓶干燥作业之后，进行相应的空瓶称重工作。

3 现实情形下提高药品检验水平的几方面建议内容

实际生产生活中，基于多方因素的影响及作用，容易出现药品检验工作开展实施质量问题，这些问题的出现及发展，通常会在很大程度上不利于药品质量的保证。为满足现阶段医疗事业的成长及发展，积极探索提高药品检验水平的方式方法，具有极其重要的现实性价值。结合现实情形可知，实际生产生活中，常见的提高药品检验水平的建议内容为：（一）强化药品检验监督，医疗事业运营发展的整个过程当中，药品检验质量对药品使用价值有直接性影响，进而对医疗患者救治水平高低有关键性影响，为满足现阶段药品检验发展需要，尽可能提高药品检验水平，强化药品检验的监管效力，在要求相关单位严格按照操作规范内容进行药品检验工作的同时，进行人员证件审核、药品检验方法科学性评价工作；（二）为满足医疗事业运营发展需要，针对部分使用率低且大型仪器的检验项目，相关人员可通过有序地进行委托检验的方式方法，进行药品检验工作，委托检验工作的开展实施能够尽可能降低药品检验成本、提高药品检验作业效率，为推动委托检验工作的积极有效开展，做好相应的备案工作具有极其重要的现实意义；（三）提高作业人员的能力水平，药品检验工作开展实施的整个过程当中，作业人员能力水平高低对整个药品检验工作开展实施质量有关键性影响，通过定期组织培训、强化人员证件审核管理效力的方式方法，能够在一定程度上提高作业人员的能力水平。

4 结语

综上所述，通过本文的分析论述可知，在药品检验工作开展实施的整个过程当中，不可避免的存在药物分层、操作时间过长、药物吸湿性作业等多方面问题，为满足现阶段医疗事业运营发展需要，以现阶段存在的药品检验环节问题为依据，有针对性的制定并落实药品检验应对策略，具有极其重要的现实性价值。