泽璟制药：创新药新锐力量“钱景”值得期待

韩晋

2020年1月6日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”“公司”）公布发行安排及初步询价公告，正式启动发行，初步询价日为1月9日，申购日为1月14日。本次泽璟制药拟公开发行股票6，000万股，合计募集资金为23.84亿元，分别投向新药研发项目和新药研发生产中心二期工程建设项目，并补充流动资金。泽璟制药即将成为科创板第五套标准首家上市公司，充分展示了科创板的包容性和中国资本市场改革的坚定决心，具有里程碑式的重大意义。

构建国际领先研发平台打造完整产业化链条

泽璟制药专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药的自主研发，致力于研制具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药，以满足国内外巨大的临床需求。凭借在新药研发方面的丰富经验和专业知识，公司成功建立起具备国际先进水平的精准小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白新药研发及产業化平台，在多个临床急需新药的疾病领域形成了综合性的竞争优势。公司还通过整体收购拥有世界先进水平的多靶点抗体技术平台和产品管线丰富的美国GENSUN BIOPHARMA INC.，直接布局到第二代肿瘤免疫治疗的新领域，专注于双特异抗体药物的开发。GENSUN拥有自主知识产权的TriGen、CheckGen和TGen技术平台，已开发出10多种抗体候选新药。

泽璟制药始终坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略，已建立先导药物发现和优化、候选药物的评价和确立、药物临床前和临床研究、药品注册、产业化和市场营销等较为完整的新药研发和商业化链条。公司董事长盛泽林博士毕业于美国迈阿密大学药理学专业，是最早一批回国布局生物和化学新药的创业企业的代表人物之一。公司核心团队成员均拥有良好教育背景、深厚的研发及管理经验;核心技术人员均拥有超过15年的新药研发经验，具有主导或参与多个新药成功上市的经验。公司拥有具备GMP生产及管理经验的商业化生产团队，已按照GMP标准建成2个生产车间，即小分子药物片剂/胶囊生产车间和重组蛋白药物生产车间及配套设施，已经获得药品生产许可证，并已组建具备丰富药品营销和管理经验的市场营销核心团队，为临床试验用药的生产和未来商业化生产做好了准备。

自主创新掌握核心技术形成多样化产品管线

作为创新驱动型新药研发企业，泽璟制药拥有多样化的产品管线。招股意向书显示，截至2019年12月9日，公司已进入或接近临床试验阶段的研发产品管线共拥有11个主要创新药，其中，多纳非尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片及奥卡替尼已分别处于II/III期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于I期临床试验阶段;多纳非尼与抗PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗PD-L1抗体联合治疗肿瘤已经递交IND申请;盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及ZG5266处于新药临床试验申请（IND）阶段;小分子新药ZG0588、ZG170607、大分子新药ZG005及ZG006处于临床前研发阶段。公司在研药品注重肿瘤及出血和血液疾病、肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司官网显示，目前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已获得成功，达到预设的主要终点以及安全性结果。接受多纳非尼治疗组的患者的总生存期与现有标准治疗索拉非尼对照组相比有显著延长，具有重要的临床意义，预计于2020年初提交NDA。

公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱性和特效性，注重实现在研药品领先性和可及性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。招股意向书显示，截至2019年12月9日，公司已在全球多国申请131项发明专利，其中61项已获专利授权，包括中国授权21项和境外授权40项。专利覆盖新药结构通式或基因序列、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。

泽璟制药即将迈上新台阶、踏上新征程，并将面临更加广阔的历史机遇。公司将以此次科创板上市为契机，继续秉承“市场为导向、技术创新为核心、服务患者为宗旨”的经营理念，进一步优化和丰富产品管线，扎实推进药品研发和成果产业化。未来，随着公司多个创新药进入产业化阶段，必将产生良好的经济效益和社会效益。