FOLFIRI化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期胃癌的疗效

唐惠华 黄黎

[摘要] 目的 研究FOLFIRI化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期胃癌的临床疗效。 方法 选择我院2017年9月～2019年2月内的晚期胃癌患者57例展开研究，按治疗模式不同分为对照组（FOLFIRI化疗方案治疗）和观察组（FOLFIRI化疗方案联合参芪扶正注射液治疗）;比较临床疗效、治疗前后患者肿瘤标志物以及免疫功能改善情况。 结果 观察组总有效率为96.5%，对照组为78.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后观察组肿瘤标志物均较对照组低，CD4+和CD4+/CD8+较对照组高，CD8+较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 治疗晚期胃癌患者，实施FOLFIRI化疗方案联合参芪扶正注射液疗效显著，可整体提高临床疗效的同时降低用药后的不良反应，并能全面改善患者生活质量，可借鉴并推广。

[关键词] 参芪扶正注射液;晚期胃癌;FOLFIRI化疗方案;肿瘤标志物;免疫功能

[中图分类号] R735.2          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）24-0083-03

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy of FOLFIRI chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection in the treatment of patients with advanced gastric cancer. Methods A total of 57 patients with advanced gastric cancer from September 2017 to February 2019 in our hospital were selected for the study. According to different treatment modes， they were divided into control group（FOLFIRI chemotherapy regimen） and observation group（FOLFIRI chemotherapy regimen combined with Shenqi Fuzheng injection）; the clinical efficacy， tumor markers and immune function improvement before and after treatment were compared. Results The efficacy in the observation group was 96.5%， and that in the control group was 78.5%. The difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the tumor markers in the observation group were lower than those in the control group， CD4+ and CD4+/CD8+ were higher than those in the control group， and CD8+ was lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion In the treatment of patients with advanced gastric cancer， the efficacy of FOLFIRI chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection is significant. It can improve the clinical efficacy as a whole while reducing the adverse reactions after medication， and can comprehensively improve the quality of life of patients， which can be used for reference and promotion.

[Key words] Shenqi Fuzheng injection; Advanced gastric cancer; FOLFIRI chemotherapy regimen; Tumor markers; Immune function

胃癌屬于临床最常见的恶性肿瘤，并且近年来在各种内外因素的共同推动下，致使我国胃癌患者人数逐年攀升;经研究证明胃癌主要发病于胃黏膜上皮部位，对患者身体健康和生命安全造成严重威胁。胃癌患者早期并无明显的临床症状，而随着疾病的进一步发展，绝大多数患者出现不同程度的恶心、呕吐等一系列上消化道症状，所以才被逐渐引起重视。而绝大多数患者在确诊时就已经发展至胃癌晚期，因此错过了手术治疗的最佳时机。化疗是现阶段我国治疗晚期癌症患者最常用的重要手段，通过化疗方案可有效杀伤癌症患者体内的肿瘤细胞，但不可否认，同时会对正常的细胞造成一定的损伤，从而致使临床疗效大打折扣。但近年来随着中西医结合治疗方案的不断发展，我国基层医院在治疗晚期癌症患者中采用中西医结合的方式，不仅可以提高临床疗效，还能整体改善患者预后情况[1-2]。经调查研究发现，参芪扶正注射液主要有党参和黄芪的提取物，所以在增强患者机体免疫功能方面有着其他药物无法比拟的优势，所以本研究中选取我院胃癌患者57例，分别实施两种治疗措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

抽取我院2017年9月～2019年2月内的晚期胃癌患者57例，将其分为观察组和对照组两组，观察组（n=29）：其中男/女（15/14），年龄53～76岁，平均（65.26±9.33）岁;病程1～5年，平均（3.16±1.23）年。对照组（n=28）：其中男/女（14/14），年龄54～77岁，平均（65.14±9.41）岁;病程1～6年，平均（3.58±1.36）年。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）所有患者均符合临床对晚期胃癌的诊断标准;（2）患者对此次研究知情且同意。排除标准：（1）依从性较差者;（2）精神疾病、语言障碍者[3]。

1.2方法

1.2.1 对照组  给予FOLFIRI常规化疗方案进行治疗：静脉滴注150 mg/m2伊立替康（国药准字H20123181，上海创诺制药，1 d）+200 mg/m2亚叶酸钙（国药准字H19994097，浙江海正药业，1～2 d）+2 400 mg/m2氟尿嘧啶（国药准字H31020593，上海旭东海普药业）。上述措施持续2 d，每治疗14 d为1个周期，共治疗3个周期[4]。

1.2.2 观察组  参芪扶正注射液联合FOLFIRI化疗方案治疗：静脉滴注参芪扶正注射液（国药准字Z1999 0065，丽珠集团利民制药厂），250 mL/次，1次/d，共治疗10 d。

1.3 观察指标

1.3.1临床疗效[5]  完全缓解：治疗后病灶彻底消失;部分缓解：病灶缩小幅度≥50%;稳定：病灶缩小幅度在35%～49%;进展：病灶与治疗前相比无变化，极少数患者出现新病灶。

1.3.2治疗前后肿瘤标志物[6]  糖类抗原19-9、癌胚抗原CEA、神经元特异性烯醇化酶NSE 情况;在入院次日对患者进行检查，当日清晨取空腹外周静脉血5 mL抗凝管保存，3.2%浓度枸椽酸钠溶液稀释，离心机处理，离心10 min后取上清液存放于冷藏柜检验。采用化学发光法检测CA19-9及CEA，采用电化学发光法检验NSE。

1.3.3 治疗前后免疫功能[7]  CD4+、CD8+、CD4+/CD8+改善情况;设备采用全自动生化分析仪，使用酶联免疫吸附法检测免疫功能。

1.4统计学分析

采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。计数資料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为96.5%，明显高于对照组的78.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2两组治疗前后肿瘤标志物情况比较

观察组治疗后肿瘤标志物均较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3两组治疗前后免疫功能改善情况比较

治疗后观察组患者CD4+和CD4+/CD8+均有所升高，且较对照组高，CD8+较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3讨论

目前临床对早期胃癌患者多提倡接受手术治疗，而后严格依据患者术后分期进行化疗等辅助治疗措施。但调查发现上述措施会导致患者预后情况较差。临床建议中晚期胃癌患者主要以化疗为主，并且随着现代技术的不断发展和完善，新型的化疗药物种类在逐渐增多，因此科学有效的化疗方案会明显改善患者预后情况;但不可否认许多化疗方案治疗后患者均存在不同程度的毒副反应，因此寻找一种科学合理又有效的治疗方案，对胃癌患者来说至关重要，可从根本上控制疾病发展，延长生存周期[8-10]。

近年来，FOLFIRI化疗方案是临床治疗胃癌患者最常用的化疗方案;其中伊立替康属于DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，可有效抑制RNA 的合成并阻断DNA的复制，因此可杀灭肿瘤细胞。氟尿嘧啶属于抗代谢类药物，用药后可有效抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，并且阻断RNA 和DNA的合成，从而产生抗肿瘤作用[11]。而方案中的亚叶酸钙可明显增强氟尿嘧啶抗肿瘤的作用，是一种辅助能力较强的药物。经临床研究证明FOLFIRI化疗方案可有效杀灭肿瘤细胞并全面缓解患者临床症状，但该方案在杀死肿瘤细胞的同时还会杀死一些正常的细胞，从而对患者免疫功能造成一定的抑制，因此会不同程度地对患者的生存质量造成影响，所以临床需要寻找一种药物来配合FOLFIRI化疗方案进行更好治疗[12]。

参芪扶正注射液属于一种中药制剂，该药物由黄芪、党参提取物研制而成，具有益气扶正的作用;并且还可以有效提高患者机体免疫力、促进骨髓造血干细胞的增殖。现代药理学研究证明，参芪扶正注射液在改善患者机体微循环并提高机体对药物的敏感性方面具有较强的作用。参芪扶正注射液中的黄芪可有效增强人体免疫细胞和骨髓细胞的活性，从而恢复网织红细胞及骨髓细胞的功能，进而缓解骨髓抑制[13]。而党参中含有大量的人参皂苷，可有效增强机体免疫力，缓解化疗对患者机体免疫力造成的伤害，具有较为重要的作用。由此可见，参芪扶正注射液联合FOLFIRI化疗方案有一定的辅助作用，不仅可以明显减轻FOLFIRI化疗方案的毒副作用，还能巩固临床疗效，所以参芪扶正注射液现已被临床广泛用于治疗乳腺癌和肺癌等疾病的辅助治疗中，不仅可以整体提高临床疗效，还能有效降低患者不良反应发生率，从而全面改善患者生活质量[14]。

本研究结果显示，经治疗后观察组患者总有效率为96.5%，对照组为78.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。经治疗后观察组肿瘤标志物均低于对照组，CD4+和CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组（P<0.05）。与陆蓓娜等[15]研究结果一致，均可说明在临床治疗晚期胃癌化疗患者时，可实施FOLFIRI化疗方案联合参芪扶正注射液。

综上所述，临床在治疗晚期胃癌患者方面采用FOLFIRI化疗方案联合参芪扶正注射液有较为显著的临床疗效，且应用价值较高，建议临床推广并借鉴。

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（收稿日期：2019-05-15）