中药注射剂不良反应常见的原因分析

朱爱凤　李云

【摘 要】目的：探析中药注射剂不良反应常见的原因。方法：选取袁州区芦村镇卫生院2017年8月至2018年8月期间102例因应用中药注射液出现不良反应患者的各项临床资料，回顾性分析患者性别、年龄与药物品种等情况。记录中药注射剂引发不良反应所涉及的药物品种，同时观察患者不良反应导致的损害类型。结果：此次研究中，发生不良反应的患者多为40岁以上中老年群体，其中40～73岁患者共为72例，占比70.58%。中药注射剂引发的不良反应主要涉及葛根素注射液、清开灵注射液与川芎嗪注射液等五个品种，其中以葛根素注射液最为常见，占比例37.25%;同时，中药注射剂不良反应导致的损害类型主要包括循环系统、消化系统与神经系统等，同时不良反应主要表现为静脉炎、心悸与胃部不适等症状，其中皮肤相关的不良反应最为常见，占比例39.22%。结论：中药注射剂在改善患者病情的同时也会引发一定的不良反应，需要临场高度重视并采取有效的措施进行预防。

【关键词】中药注射剂;不良反应;原因分析

中药注射剂是中药材经提纯与纯化后制成的药物制剂，其中包括静脉注射与静脉滴注等治疗方式，因其具有生物利用度高、作用迅速等优点现已成为临床各科疾病患者的新型治疗药物[1]，应用效果得到临床医疗工作者与患者的肯定。但近些年临床发现，中药注射剂不良反应发生的几率日益升高，使其在临床中的应用受到一定限制[2]。因此，分析中药注射剂不良反应的发生原因，并采取有效的措施对用药后的不良反应进行预防迫在眉睫。我院選取102例因应用中药注射液出现不良反应患者的各项临床资料进行深入分析，现汇报结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取袁州区芦村镇卫生院2017年8月至2018年8月期间102例因应用中药注射液出现不良反应患者的各项临床资料。其中，男性52例，女性50例，年龄最小为20岁，年龄最大为73岁，平均年龄为42.54±10.61岁。所有患者均知情此次研究，并配合医护人员进行研究、调查与回访等工作。

1.2 方法

回顾性分析患者性别、年龄与药物品种等情况。记录中药注射剂引发不良反应所涉及的药物品种，同时观察患者不良反应导致的损害类型。

1.3 统计学处理

本研究数据均采用SPSS20.0统计学软件处理。计数指标采用（%）表示，行X2检验;若检验结果显示P<0.05说明组间差异存在统计学意义。

2 结果

2.2 性别与年龄分析

此次研究中，发生不良反应的患者多为40岁以上中老年群体，其中40～73岁患者共为72例，占比70.58%，详见表1数据。

2.1 中药注射剂引发不良反应所涉及的药物品种分析

见表2。

2.2 中药注射剂不良反应导致的损害类型与临床表现分析

见表3。

3 讨论

中药注射剂是一种通过静脉注射、静脉滴注与穴位给药等方式注射药物于患者机体，以此形成良性药物循环，对患者病情控制与改善的临床常见治疗方式，再加上中药注射剂可发挥补气、清热等功效，具有生物与利用度较高等特点[3]，应用于危重症患者治疗中可促使病情好转，故中药注射剂在临床各科疾病中已广泛得到应用。但与此同时，应用中药注射剂治疗后所引发的不良反应不仅对患者疗效及预后造成了一定影响，而且也给临床医疗工作者造成了困扰，促使越来越多的医疗工作者逐渐认识到预防中药注射剂不良反应对开展临床治疗工作的重要性。

3.1 中药注射剂不良反应的原因分析

此次研究中，我院选出102例因应用中药注射液出现不良反应的患者临床资料进行深入分析。其中，40岁以上中老年群体是中药注射剂不良反应的高发群体，40～73岁患者共为72例，占比70.58%。笔者基于患者年龄角度上分析，中老年患者，肝肾功能逐渐衰退导致药物代谢与排泄速度减缓，药物在患者治疗过程中可蓄积于体内，再加上老年患者体内血浆蛋白含量较低，经药物治疗后体内游离的药物浓度与患者靶器官对药物的敏感度将会呈增加趋势[4]，从而加强药效引发不良反应，因此临床在老年患者应用中药注射剂治疗的过程中应加强对患者各项生命体征的监护。此次研究中，中药注射剂引发的不良反应主要涉及葛根素注射液、清开灵注射液与川芎嗪注射液等五个品种，其中以葛根素注射液最为常见，占比例38.21%。笔者基于药物品种的角度上分析，现阶段我国大部分中药注射剂均是应用现代工艺技术对多种中药材进行提纯与纯化后制备得出，例如此次研究中不良反应涉及的药物品种中，有经过中药提取与精制得出，也有中药有效部位制备得出，因此为促进药物溶解度的提高，并保证药物稳定性，中药注射剂工厂在生产注射剂的过程中，均会加入大量的添加剂（助溶剂与稳定剂等），导致患者在治疗后引发不良反应。同时，中药成分相对复杂，其中包括多种致敏成分（色素、黏液与树脂等），在治疗后进入患者血液极易引发过敏反应。此次研究数据显示，中药注射剂不良反应导致的损害类型主要包括循环系统、消化系统与神经系统等，同时不良反应主要表现为静脉炎、心悸与胃部不适等症状，其中皮肤相关的不良反应最为常见，占比例39.22%。笔者基于患者个体差异角度上分析，皮肤瘙痒与皮疹等皮肤相关的不良反应均可通过患者的主观感觉与观察被发现，并且患者在应用中药注射剂治疗的过程中，年龄、性别与机体状态均可对药物造成不同的影响，患者新陈代谢的速度各不相同，在药物进入患者体内后药效阀值将会发生相应的变化，因此患者之间的个体差异决定了药物可引发不同的不良反应。

3.2 预防中药注射剂不良反应的措施

为整体提升重要注射剂在临床各科疾病中的使用率，并保证在患者治疗过程中的身心安全，相关部分应采取科学合理的措施进行管控。首先，加强对中药注射剂的管理力度，根据相关的标准种植中药材，对中药材的质量与加工等进行严格管理，从本质上减少不良反应的发生因素。同时，临床医师在使用过程中需要严格遵循辨证施治的原则，根据患者的整体状况选择合理的药物，尤其是注重了解患者的药物过敏史，并掌握中药注射剂的作用、原理与适应症等，避免盲目选择药物。在患者治疗过程中严格依据说明书的剂量与用药方法等使用，高度观察患者治疗过程中的生命体征，以提升患者治疗期间的安全性。

总而言之，虽然中药注射剂可为诸多疾病患者病情与症状的改善提供有力帮助，但在治疗过程中患者的身心安全不可忽视，临床医师应严格根据患者的实力病情与整体状态等为其谨慎选择药物，并做好治疗过程中的监护工作，以实现防范不良反应发生的目标。

参考文献

[1]刘科秋.150例中药注射剂不良反应的常见原因分析[J].内蒙古中医药，2016，35（1）：107-107.

[2]林育锋.中药注射剂不良反应常见原因分析及防范对策[J].深圳中西医结合杂志，2016，26（19）：58-59.

[3]孙莫寒.中药注射剂不良反应的问题分析[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（64）：12612-12612

[4]丘远聪.168例中药注射剂不良反应分析与原因探讨[J].大家健康（学术版），2016，10（5）：25-26.