番泻叶、聚乙二醇和二甲基硅油联合应用对胶囊内镜检查可见度及检出率的影响

俞海洋，万元春，王金婷，王兆军

（淮安市淮阴医院 1.消化内科；2.中医科，江苏 淮安 223300）

胶囊内镜[1]（capsule endoscopy，CE）作为较新型的消化道检测工具，可对全胃肠道进行快速、无创、连续的观测性检查，弥补了胃镜、结肠镜对于小肠疾病的检查空白，但是，消化道内清洁程度会严重影响CE对远端小肠黏膜的观测及病变的检出率[2]。目前，很多研究致力于改善肠道准备以提高检查效果，尚无公认的最佳CE检查肠道准备方法[3]，其影响因素有泻药的选择、剂量以及使用方法，还存在胆汁及气泡影响视野。既往研究[4]表明，聚乙二醇可起到有效的肠内清洁作用；同时，二甲基硅油作为祛泡剂可有效减少检查期间气泡的影响[5]，但两者联合对CE的肠道准备仍不够理想。番泻叶作为纯天然缓泻药，可刺激肠道分泌水、钠等物质，同时增加肠腔容积，改善CE观测条件[6]。本研究主要分析添加番泻叶与聚乙二醇和二甲基硅油联用对CE检查可见度和检出率的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2016年6月-2018年9月拟行CE检查的患者126例，采用随机数表法分为对照组（n=62）与观察组（n=64）。其中，男59例，女67例，年龄46～68岁，平均（52.81±6.23）岁，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。纳入标准：①经胃镜及结肠镜检查未见明显异常；②症状持续存在，无明显改善拟行CE检查者。排除标准：①明确或高度怀疑的痉挛、梗阻、穿孔；②严重心、肺、肾等功能障碍；③妊娠；④吞咽困难；⑤胃肠道手术史及服用影响胃肠道功能的药物者。本研究通过医院伦理委员会审批，患者CE检查前签订知情同意书。

表1 两组患者一般资料比较Table 1 Comparison of general information between the two groups

1.2 肠道准备与检查

两组CE检查前禁食3 d，予以2.5～3.0 L葡萄糖溶液静脉注射提供日常能量需求。对照组CE检查前1天20点和当天5点各服用20%聚乙二醇250 ml（溶于1 L的0.9%生理盐水中），检查前服用20 ml二甲基硅油（商品名：柏西，批准文号：H20160184，德国Berlin-Chemie AG，30 ml/瓶）；观察组在对照组基础上再口服番泻叶，3 g/次，3次/d，连用3 d[7]。

使用OMOM CE系统（重庆金山科技有限公司），包括智能胶囊、图像采集和工作站。患者吞下胶囊，胶囊通过消化道蠕动进行移动，同时传输消化道内图像信息，图像传输每2秒1张，视野角度140°，胶囊电池可续航10～12 h，平均每例患者约有2 000张图片。检查期间允许患者走动，吞下胶囊后11 h解除数据连接，所有资料均下载至工作站，并使用重庆金山图像处理软件6.05版进行处理分析。

1.3 评价指标

记录每组患者胃排空时间和小肠转运时间，胃排空时间定义为第1张胃部图像出现到第1张十二指肠图像出现；小肠转运时间定义为第1张十二指肠图像的出现到第1张盲肠图像出现。

使用快速阅读工作软件（基文影像公司，以色列）、金山OMOM图像处理软件6.05版、快速阅读工作软件中电子高分辨率图像界面和图像软件（Screen Print and Capture 32，Provtech公司，英国）。用不同组织条带来鉴定解剖标志并保持一定的图像透视度，条带由电脑对CE图片进行合成后得出，分为红、绿、蓝三种颜色，其中绿色部分代表肠道内绿色腔内容物，尤其是胆汁[8]。

1.4 小肠清洁程度评分

小肠清洁程度根据电脑模拟的清洁评分[9]（computed assessment of cleansing score，CAC）分为清洁与非清洁，使用Photoshop软件计算红/绿颜色强度比（红/绿比）。单个图像及肠道清洁程度根据总条形图红/绿比判断，清洁＞ 1.5分、非清洁≤1.5分。肠道清洁程度评分图见图1和2。同时记录两组检查结果及不良反应发生情况[10]。

图1 单个肠道清洁评分Fig.1 Cleansing score of individual bowel image

图2 电脑模拟肠道清洁评分Fig.2 Intestinal cleansing score of computer-aid simulation

1.5 统计学方法

采用SPSS 23.0统计软件进行数据处理，计数资料用百分率（%）表示，行用χ2检验，预期值低于1时使用Fisher确切概率法检验；计量资料用均数±标准差（±s）表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者内镜测量结果比较

两组患者胃排空时间、小肠转运时间、胃和小肠的染色节段比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），观察组全小肠和远端小肠绿色条带长度明显短于对照组，差异均有统计学意义（t=2.39，5.90；P=0.019，0.000）。见表 2。

2.2 两组患者小肠清洁程度比较

两组患者近端小肠清洁程度无明显差异，观察组远端小肠（89.06% vs 59.68%，χ2=14.35，P=0.000）和全小肠（87.50% vs 48.39%，χ2=22.23，P=0.000）清洁率明显高于对照组。见表3。不同患者CE下表现见图3。

表2 两组患者内镜测量结果比较 （±s）Table 2 Comparison of endoscopic measurement results between the two groups （±s）

表2 两组患者内镜测量结果比较 （±s）Table 2 Comparison of endoscopic measurement results between the two groups （±s）

组别 胃排空时间/min小肠转运时间/min染色节段平均长度/cm 绿色条带长度/cm胃小肠 全小肠 近端小肠 远端小肠对照组（n =62） 51.38±10.29 365.48±47.81 3.75±1.27 23.29±4.81 6.74±2.76 1.54±0.73 5.56±2.13观察组（n =64） 52.79±9.84 363.71±50.29 3.85±1.18 24.78±4.69 5.53±2.93 1.51±0.68 3.37±2.04 t值 0.79 0.20 0.46 1.77 2.39 0.24 5.90 P值 0.433 0.840 0.648 0.081 0.019 0.812 0.000

表3 两组患者小肠清洁程度比较 例（%）Table 3 Comparison of intestinal cleanliness between the two groups n（%）

2.3 两组患者病变检出分布情况比较

两组患者病变分布位置（对照组近端小肠29例，远端小肠16例；观察组近端小肠30例，远端小肠29例）差异无统计学意义（P＞0.05），观察组病变总检出率明显高于对照组（92.18% vs 72.58%，χ2=8.40，P=0.004）。见表 4。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

患者术后出现阵发性腹痛、恶心、呕吐、消化不良和乏力等症状，两组患者不良反应总发生率无明显差异（17.74% vs 18.75%，P＞0.05）。见表 5。

表4 两组患者病变检出率比较 例（%）Table 4 Comparison of detection rate of lesions between the two groups n（%）

表5 两组患者不良反应发生情况比较 例（%）Table 5 Comparison of occurrence of adverse reactions between the two groups n（%）

3 讨论

CE的临床应用已超过17年，尚无公认的最佳CE前准备[11]。由于CE在肠道内无法人工控制，也不能充气注水吸引，肠道内容物（食物残渣、气泡、胆汁和肠液）容易影响图像质量[12]。欧洲消化内镜协会推荐口服2 L复方聚乙二醇进行肠道准备，可明显提高肠道清洁度，但同时一次性口服大量液体，会引起严重的纳差、腹胀和呕吐，导致患者治疗依从性差。二甲基硅油作为一种稳定的表面活性剂，通过改变肠道内液体表面张力并使之分解，聚乙二醇作为高渗透性药物，可有效增加肠腔内渗透压，使组织中水分流向肠腔，增快肠蠕动，从而起到清洁肠道的作用。有研究[13]表明，泻药也可提高肠道清洁度，但对于泻药的选择、剂量和服用方法无统一定论。番泻叶作为我国传统中药中的刺激性泻药，具有良好的泄热导滞作用，可在进一步清除肠道内容物的同时提高CE检出率。本研究主要探讨添加番泻叶与聚乙二醇和二甲基硅油联合应用对CE检查可见度和检出率的影响。

当前欧洲指南[14]明确指出，结肠准备需在检查前3～8 h进行，且最后1次准备应在距检查4 h内。因此，于检查前1晚服用泻药对小肠的检查效果较差。由于正常情况下小肠内容物（食物残渣、排泄物残渣、肠道分泌物）持续不断地向结肠移动，很难通过服用1次泻药来阻止。有研究[11]表明，服用泻药后远端小肠的清洁程度不够理想。本研究CE检查前泻药准备时间为3 d，是常规小肠准备时间的3倍，同时禁食，有效排除食物的影响，确保远端小肠的清洁效果。

胃排空时间和小肠转运时间可反映胃肠蠕动情况[15]。本研究表明，番泻叶使用方案（口服，3 g/次，3次/d，连用3 d）对消化道蠕动功能无明显影响；两组捕捉到的胃和小肠的染色节段平均长度无明显差异，可见CE在肠道内的运动无明显差异。胆汁是影响CE检查的重要因素[16]。正常生理过程中，胆汁由肝细胞在消化间期分泌并储存在胆囊中，同时在胆囊中浓缩4～10倍，肠内容物尤其是脂肪和蛋白是胆囊分泌胆汁的最重要刺激因素。本研究显示，加用番泻叶能明显缩短全小肠和远端小肠的绿色条带长度，可更好地消除胆汁的影响。两组均禁食3 d，并使用相同剂量的20%聚乙二醇，有效消除了胃内容物，观察组同时予以口服3 d的番泻叶，其消除胃内容物的作用更加明显。番泻叶的主要机制是刺激肠道上皮细胞分泌水、钠等物质，增加肠腔内容积，小剂量（1.5～3.0 g）为缓泻作用[17]。两组近端小肠的绿色条带长度无明显差异，可能与胆汁的分泌无法完全由药物阻断有关。两组肠道清洁程度比较，观察组在全小肠和远端小肠的清洁程度均优于对照组；两组近端小肠清洁率均较高，差异无统计学意义（90.32% vs 90.62%，P＞0.05），表明加用番泻叶能更好地提升肠道清洁度，CHEN等[7]研究也得出相似结论。

两组患者病变检出率结果显示，观察组病变总检出率明显高于对照组，因为观察组具有更佳的肠道清洁程度，对CE的图像干扰更少，从而发现阳性病症的概率就更高，这与李红燕等[18]研究结果相似。

CE检查肠道不良反应的发生，主要与所选肠道清洁物质用量有关。当大量液体快速进入胃内，可引起胃内压力急剧升高，进而导致腹泻、恶心和呕吐的发生。本研究虽使用静脉补液的方式维持患者禁食期间的能量所需，但在生理和心理方面仍与正常消化吸收存在差异，患者CE检查后易出现乏力和消化不良。两组患者不良反应发生情况无明显差异，表明本研究方案中番泻叶剂量不会增加CE检查的风险，其安全性得以保证。传统中医认为大剂量（＞5.0 g）服用番泻叶具有“攻下”作用，会对正常生理活动造成影响。因此，每天最大剂量不能超过10.0 g，连用不能超过2周[19]。本研究使用小剂量（3.0 g）口服，且只用3 d，有效避免了番泻叶本身的不良反应，但其最佳使用剂量和方法仍需进一步研究探讨。

综上所述，番泻叶与聚乙二醇、二甲基硅油叶联合使用，可有效提高CE检查的可见度和检出率。