马应龙麝香痔疮膏对肛周脓肿患者术后创面愈合的影响

李 青 ，宋金忠 ，李 华，王炳杰，刘婷婷，卢秀芬，杨军义，牛 忠∗

（1.河北省邢台市人民医院，河北 邢台 054000；2.河北省石家庄市中医院肛肠二科，河北 石家庄 050051；3.四川省第二中医医院肛肠科，四川 成都 610031）

肛周脓肿是指肛管、直肠等周围组织或间隙出现急性化脓性感染，脓肿形成并破溃后有大量脓汁流出形成窦道和脓腔，给患者的身心健康造成严重影响［1］。外科手术是治疗肛周脓肿的首选治疗方法，能有效清除病灶，排出脓汁，但术后创面的愈合较慢，临床整体疗效不尽人意［2］。马应龙麝香痔疮膏是由多种中药有效成分组成的外用涂剂，具有清热燥湿、消肿活血、去腐生肌等作用，常用于治疗多种肛裂或痔疮［3］。本研究对36 例肛周脓肿患者在术后采用马应龙麝香痔疮膏治疗，探讨其临床治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016 年2 月至2018 年2 月河北省邢台市人民医院收治的肛周脓肿患者72 例作为研究对象，根据就诊顺序按照随机数字表法将全部患者分为研究组和对照组。研究组36 例，男21 例，女15 例；年龄20～49 岁，平均年龄（37.82±5.19）岁；病程1～10 d，平均病程（5.09±1.28）d；创面面积（9.72±2.08）cm2。对照组36例，男23 例，女13 例；年 龄21～48 岁，平 均 年 龄（37.65±5.24）岁；病程1～10 d，平均病程（5.13±1.30）d；创面面积（9.49±2.12）cm2。2 组性别、年龄、病程、创面面积等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准：①符合《2011 版美国肛周脓肿和肛瘘治疗指南》中相关诊断标准［4］，病灶在肛提肌以下，均属于低位肛周脓肿；②无手术禁忌症；③患者自愿签订知情同意书。排除标准：①7 d 内进行相关治疗者；②依从性差，没有按医嘱进行治疗；③对本研究药物过敏者；④腹压增加性病变；⑤特异性感染、外部损伤；⑥伴有痔疮、混合痔、肛乳头瘤等其他肛周病变；⑦自身免疫性病变、内分泌病变等；⑧心脑血管、肝肾功能、肺功能、造血功能、神经功能等机体重要器官严重病变者；⑨不符合纳入标准和符合排除标准一项者。

1.3 给药 对照组全部患者择期进行肛周脓肿一次性根治术，术后第2 天起，每日进行清创处理，采用生理盐水清洗创面的坏死组织、脓液、分泌物等，然后采用浸泡有生理盐水的无菌纱布均匀敷于创面，加压包扎，每日清理1次，直至创面愈合，每日便后采用温水进行清洁处理；研究组在对照组基础上，采用马应龙麝香痔疮膏治疗，将马应龙麝香痔疮膏（马应龙药业集团股份有限公司，规格20 g，生产批号16010329，17093030）涂于无菌纱布上，然后均匀粘附于创面上，加压包扎，每日清理1 次。2 组均于术后3 周统计疗效。

1.4 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》中相关标准拟定［5］。①治愈，临床主要症状体征全部消失，病灶全部清除，创面完全愈合；②好转，临床主要症状体征明显好转，病灶基本清除，创面明显缩小；③无效，临床主要症状体征较治疗前无明显改变，甚至病情加重。总有效率=［（治愈例数+好转例数）／总例数］×100%。

1.5 愈合情况 记录2 组的腐肉完全脱落时间、创面愈合时间（术后第1 天至手术创面肉芽组织与正常组织齐平并覆盖上皮组织的时间）、创面缩小率。创面缩小率=［（术后第2 天创面面积-术后3 周创面面积）／术后第2 天创面面积］×100%。

1.6 疼痛程度、创面分泌物评分、肉芽组织评分 于术后第2 天和术后3 周，进行疼痛程度、创面分泌物评分、肉芽组织评分，采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者的疼痛程度。创面分泌物评分拟定，①0 分，无分泌物、表面敷料无浸湿；②1 分，少量分泌物，表面敷料浸湿＜1／3；③2 分，中量分泌物，表面敷料浸湿1／3～2／3；④3 分，大量分泌物，表面敷料浸湿＞2／3。肉芽组织评分拟定，①0分，基本愈合，肉芽组织生长较好；②1 分，生长旺盛，呈鲜红色颗粒状；③2 分，生长良好，呈淡红色颗粒状；④3 分，无生长，或呈淡暗灰色颗粒状。采用患者术后第2天和术后3 周时。

1.7 创面组织TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ蛋白表达 换药时采集病灶处适量创面组织，运用链霉菌抗生物蛋白-过氧化物酶连结（SP）法，在400 倍光镜下随机选取5 个视野，选取100 个细胞，以细胞核或细胞质为棕色作为阳性细胞，计算阳性细胞数，采用免疫组织化学法检测转化生长因子β1（TGF-β1）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、胶原蛋白I（Col-Ⅰ），试剂盒由美国贝克曼公司生产，生产批号20160129、20170817，操作严格按照试剂盒中操作规范进行检测。

1.8 统计学分析 通过SPSS 20.0 软件进行处理，计数资以百分率表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立t检验，组内比较采用配对t检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组总有效率比较［例（%）， n=36］

2.2 疼痛程度、创面分泌物评分、肉芽组织评分 2 组术后第2 天的疼痛程度评分、创面分泌物评分、肉芽组织评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3 周，2 组疼痛程度评分、创面分泌物评分、肉芽组织评分显著降低（P＜0.05），观察组三者评分显著低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组疼痛程度、创面分泌物、肉芽组织评分比较（±s， n=36）

表2 2 组疼痛程度、创面分泌物、肉芽组织评分比较（±s， n=36）

注：与同组术后第2 天比较，∗P＜0.05；与对照组术后3 周比较，△P＜0.05

2.3 TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ蛋白表达 2 组术后第2 天TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ蛋白表达比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后3 周，2 组TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ蛋白表达显著升高（P＜0.05），观察组三者表达显著高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ蛋白表达比较（±s，n=36）

表3 2 组TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ蛋白表达比较（±s，n=36）

注：与同组术后第2 天比较，∗P＜0.05；与对照组术后3 周比较，△P＜0.05

2.4 创面愈合情况 观察组的腐肉完全脱落时间、创面愈合时间比对照组显著缩短短，创面缩小率显著高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 2 组腐肉完全脱落时间、创面愈合时间、创面缩小率比较（±s， n=36）

表4 2 组腐肉完全脱落时间、创面愈合时间、创面缩小率比较（±s， n=36）

注：与对照组比较，∗P＜0.05

3 讨论

肛周脓肿是临床肛肠科常见的感染性病变，近年来随着饮食结构和生活方式的改变，肛周脓肿的发病率呈上升趋势［6］。由于男性肛腺较为发达，分泌腺体较多，男性的发病率高于女性。手术是治疗肛周脓肿的主要治疗方法，但手术创口较深，创面较多，发病部位特殊容易受到感染，引起水肿、渗出、疼痛等症状，若后期血运不佳，创面愈合缓慢，显著增加了患者痛苦［7］。肛周脓肿术后的创面属于III 类伤口，临床的治疗原则为清除坏死组织，控制局部感染症状。创面愈合过程大致分为急性炎症反应期、纤维增殖期、上皮覆盖期，有效的术后换药是保证创面愈合的重要环节，既能降低并发症的风险，还能促进创面的愈合，保证手术治疗的整个疗效［8］。

中医认为，肛周脓肿属于中医“肛门痈疽”等范畴，其主要病因包括风、湿、热、瘀等，手术治疗虽可切开排出脓液，但局部湿热未除尽，湿热凝滞入气血，影响局部经络通畅，不利创面愈合［9］。中医认为肛周脓肿术后的治疗原则为清热利湿，消肿活血，止痛解毒等。马应龙麝香痔疮膏主要是由麝香、炉甘石、牛黄、珍珠、硼砂、冰片等中药有效成分组成，具有清热燥湿，消肿活血，去腐生肌的功效，通常将药物敷于患处，能直接作用于靶向部位，具有操作方便、吸收快、起效迅速、安全性高等优势，可避免内服给药对肝肾功能或胃肠功能的损伤［10］。马应龙麝香痔疮膏能有效减轻局部的炎症反应和氧化应激反应，促进创面神经组织修复，促进肉芽组织生长。马应龙麝香痔疮膏还能抗血小板聚集，抑制血栓形成，促进局部的新陈代谢，改善肉芽组织的生长环境，促进创面愈合。王永杰等研究表明，马应龙麝香痔疮栓能有效促进肛肠病术后创口愈合，缩短疗程［11］。史长生等［12］研究表明，马应龙麝香痔疮膏能有效预防肛瘘、肛裂、痔术后并发症的发生，无明显不良反应。本研究结果显示，观察组的总有效率比对照组高。术后3 周，观察组的VAS 评分、创面分泌物评分、肉芽组织评分比对照组低。结果提示，马应龙麝香痔疮膏能进一步提高肛周脓肿手术的治疗效果，能有效减轻疼痛，促进创面愈合。

成纤维细胞、上皮细胞增殖是创面愈合的生理过程，TGF-β1、bFGF 直接参与创面愈合的调控。TGF-β1 是细胞生长、分化重要的调节因子，能磷酸化下游Smad3 分子，以促进成纤维细胞增殖，还能促进胶原蛋白合成与堆积，促进创面肉芽的形成［13］。bFGF 是种重要的促有丝分裂因子，能促进成纤维细胞生长还能促进组织再生和修复、血管形成、神经细胞再生和创面愈合［14］。细胞外基质是成纤维细胞增殖及组织修复的重要基础物质，胶原蛋白是细胞外基质的主要组成部分，Col-Ⅰ是创面组织中重要的胶原蛋白［15］。本研究结果发现，术后3 周，观察组的TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ比对照组高。结果提示，马应龙麝香痔疮膏能有效调节肛周脓肿患者术后创面组织中TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ的表达，以促进局部胶原蛋白合成，增强成纤维细胞分化能力，达到促进创面愈合的目的。

综上所述，马应龙麝香痔疮膏能有效促进肛周脓肿患者术后创面愈合，可能的机制为调节TGF-β1、bFGF、Col-Ⅰ的表达，还能减轻疼痛，具有一定的临床借鉴价值。但本研究也存在一些不足之处，本研究样本量较少、观察时间较短、人为主观因素等均可造成偏阳性，这些不足也为下一步研究提供了方向。