常见中药制剂临床不良反应分析

武海港

【摘 要】目的：探究常见中药制剂临床不良反应的相关因素，提出预防措施。方法：分析研究我院2016年至2018年上报的26例中药制剂不良反应报告。从年龄、性别、给药方式等方面，分析中药制剂不良反应的关系因子。结果：女性出现中药制剂不良反应率高于男性，≤10岁、≥50岁人群是中药制剂不良反应的易发群体，具有统计学差异（P<0.05）。静脉滴注患者占比45.6%，是中药制剂不良反应的主要给药方式。相比而言，外用给药的不良反应占比14.6%，占比最小，其次是口服，不良占比18.7%。皮肤及消化系统的不良反应受累占比明显高于其他类型，具有统计学差异（P<0.05）。结论：常见中药制剂的使用，应针对患者的病情、体质，合理选择给药方式，提高治疗效果，降低不良反应发生率。

【关键词】中药制剂;不良反应;预防;策略

【中图分类号】R63【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2019）17--02

前言

随着中医药技术的不断发展，中药制剂已广泛用于临床疾病的治疗，并具有较好的临床效果。但从临床应用而言，中药制剂不良发生率呈上升趋势，对治疗效果的影响较大。重要制剂不良反应的发生，与诸多因素有关，年龄、性别、给药方式等的因素影响，增加了中药制剂不良反应发生率。本文通过分析研究我院2016年至2018年上报的26例中药制剂不良反应报告，探究中药制剂临床不良反应的相关因素，就如何提高用药安全，做了如下具体报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本文分析研究我院2016年至2018年上报的26例中药制剂不良反应报告。其中，男14例，女12例，年龄3-76岁，平均年龄（40.5±6.7）岁。从疾病类型来看，呼吸性疾病8例，消化系统疾病7例，心脑血管疾病5例，神经系统疾病4例，其他2例。患者入院治疗期间，服用中药制剂，并经检查确定为中药制剂不良反应。

1.2 方法 对26例中药制剂不良反应报告进行分析统计，通过给药方式、患者性别、临床症状等报告信息的统计分析，进行影响因素的归因研究。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件，组间比较采用t检验;计数资料组间率的比较采用 检验;P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者个体差异与不良反应的关系 从性别而言，男14例，女12例，女性出現中药制剂不良反应率高于男性;从年龄而言，≤10岁、≥50岁人群是中药制剂不良反应的易发群体。这说明，老人、小孩更容易出现不良反应，具有统计学差异（P<0.05）。

2.2 患者不同给药方式与不良反应的关系 从给药方式来看，静脉滴注患者占比45.6%，是中药制剂不良反应的主要给药方式。相比而言，外用给药的不良反应占比14.6%，占比最小，其次是口服，不良占比18.7%。具体如表2所示。

2.3 患者不良反应症状表现 26例不良反应中，以皮肤、消化系统受累为主，且表现出红斑、恶心、腹泻等不良症状。经比较发现，皮肤及消化系统的不良反应受累占比明显高于其他类型，具有统计学差异（P<0.05）。具体如表3所示。

3 讨论

3.1 不良反应的原因 从临床应用效果而言，中药制剂在临床治疗中的广泛应用，提高了治疗效果，也强化中医药在临床治疗中的应用价值。中药制剂不良反应的发生，是多种因素综合作用的结果，具体而言，主要包括：1）自身因素。由于个体之间存在差异，体质、年龄及性别的差异，都会导致中药制剂不良反应的发生。本文研究数据显示，女性不良发生率高于男性，且以小孩、老人为主。这就说明，中药制剂不良反应的发生与自身因素密切相关，儿童发育不完全、老人器官组织功能下降，都导致中药制剂不良反应的主要原因。2）用药因素。在炮制中，由于炮制工艺不规范，导致中药制剂药效下降，忽视炮制中可能存在的药理毒理作用，这也是导致患者不良反应的重要因素。此外，给药方式不合理，在剂量、配伍等方面，存在一定的不合理性，这是较为常见的影响因素。

3.2 应对措施 中药制剂在诸多领域的应用，具有良好的治疗效果。如何进一步提高用药安全性，应切实解决用药中存在的问题。1）提高医护人员的用药安全。在中药制剂的炮制及给药中，要提高用药安全意识，规范炮制工艺，合理控制给药剂量及配伍，确保用药安全;2）完善不良反应报告机制。根据临床应用情况，及时反馈中药制剂不良反应报告，能够更好地确保用药安全，对可能存在的不安全因素进行有效控制;3）中药制剂合理使用。在中药制剂的使用中，应针对患者的个体差异，合理选择给药方式及剂量，确保用药安全性。如，对于体制较弱的女性患者，应适当减少剂量，并针对病情，优化用药配伍，做好合理用药;对于伴有慢性疾病的老年患者，要避免中药制剂的使用对患者肾脏的损害。

综上所述，中药制剂不良反应发生，与诸多因素有关，体质、炮制等因素，都是造成不良反应的主要因素。在临床用药中，要优化用药环境，提高用药安全，保障治疗效果。

参考文献

彭雪兰，杨振平.43 例中药制剂不良反应分析[J].陕西中医，2016，34（1）：83-84.

李华，肖蕊玲.康莱特静脉滴注引起静脉炎 58 例分析[J].陕西医学杂志，2017，41（7）：928-928.

彭丹娥.浅析中药制剂不良反应与预防措施[J].生物技术世界，2016，9（9）：107

杨秀萍，吴军，宋辉.中药制剂不良反应分析[J].临床合理用药杂志，2018，4（19）：11-12

冯洪山.院内中药制剂的不良反应和使用分析[J].中国实用医药，2017，8（5）：193