桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价

周菁菁

【摘  要】目的：分析桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性。方法：选取在我中心接受治疗的子宫肌瘤患者88例作为研究对象，选取时间为2017年12月-2018年11月，随机将患者分为两组，即对照组（44例）、观察组（44例），对照组患者行米非司酮治疗，观察组患者行桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗。结果：观察组患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，其雌二醇为（169.45±17.24）pmol/L、孕酮为（5.03±0.49）nmol/L、黄体生成素为（10.17±0.98）IU/L、卵泡刺激素为（11.75±1.16）μg/L、子宫肌瘤体积为（15.48±1.55）cm3，分别与对照组血清女性激素水平、子宫肌瘤体积对比，数据差异显著，P<0.05;观察组患者临床治疗总有效率为95.45%，对比对照组总有效率，组间数据差异显著，P<0.05;观察组患者不良反应率为9.09%，与对照组不良反应率对比，差异无统计学意义，P>0.05。结论：子宫肌瘤患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，可以改善患者的激素水平，缩小肌瘤体积，提高治疗效果，且安全性较高。

【关键词】子宫肌瘤;桂枝茯苓胶囊;米非司酮;临床疗效;安全性

【中图分类号】R737      【文献标识码】A      【文章编号】1672-3783（2019）01-0004-02

【Abstract】Objective： To analyze the clinical efficacy and safety of Guizhi Fuling Capsule combined with mifepristone in the treatment of uterine fibroids. Methods： Eighty-eight patients with uterine fibroids who were treated in our hospital were selected as subjects.The patients were randomly selected from December，2017 to November 18，2017.The patients were randomly divided into two groups，namely the control group（44 cases）and the observation group.（44 cases），the control group was treated with mifepristone， and the observation group was treated with Guizhi Fuling capsule combined with mifepristone.Results： The patients in the observation group received Guizhi Fuling Capsule combined with mifepristone. The estradiol was （169.45±17.24） pmol/L， progesterone was （5.03±0.49） nmol/L， and luteinizing hormone was （10.17± 0.98） IU/L，follicle stimulating hormone was （11.75±1.16） μg/L， and uterine fibroid volume was （15.48±1.55） cm3， which was significantly different from the serum genital hormone level and uterine fibroid volume in the control group. P<0.05; the total effective rate of clinical treatment in the observation group was 95.45%， compared with the total effective rate of the control group， the difference between the groups was significant， P<0.05; the adverse reaction rate of the observation group was 9.09%， compared with the adverse reaction rate of the control group. The difference was not statistically significant， P>0.05. Conclusion： Patients with uterine fibroids receiving Guizhi Fuling Capsule combined with mifepristone can improve the hormone level of patients， reduce the tumor volume， improve the therapeutic effect， and have higher safety.

【Key words】uterine fibroids;Guizhi Fuling capsule;mifepristone; clinical efficacy; safety

子宮肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤[1]。子宫肌瘤与女性激素异常导致患者的子宫平滑肌细胞增生有密切关系，患者会出现经量增多、经期延长、下腹部包块、白带增多等多种临床症状，若患者不能接受及时的治疗，患者会出现贫血、不孕等严重病症，对患者的身心健康和生活质量造成了较大的负面影响[2]。子宫肌瘤患者主要接受药物治疗，通过合理的药物治疗，可以有效改善患者的病情，本文主要研究桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性，现报道如下：

1 资料与方法

1.1资料

选取在我中心接受治疗的子宫肌瘤患者88例作为研究对象，选取时间为2017年12月-2018年11月，随机将患者分为两组，即对照组（44例）、观察组（44例）。

对照组中：年龄为26-48岁，平均年龄（37.13±3.68）岁;病程1-3年，平均病程（2.06±0.19）年。

观察组中：年龄为27-49岁，平均年龄（38.07±3.74）岁;病程1-4年，平均病程（2.57±0.23）年。

纳入标准：所有患者均经过超声检查、确诊为子宫肌瘤;所有患者均无可疑恶性病变情况;所有患者均自愿接受本次治疗和研究，并签署知情同意书[3];

排除标准：排除伴有严重心、肝、肾等器质性疾病者;排除伴有认知功能障碍者;排除对此次治疗时所使用药物过敏者;排除伴有恶性肿瘤疾病者[4]。

两组患者的资料对比，无统计学意义，P>0.05。

1.2方法

对照组患者行米非司酮治疗，治疗方法：给予患者米非司酮片10mg口服，每日1次，连服90天。

观察组患者行米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗，治疗方法：米非司酮片10mg口服，每日1次，同时加服桂枝茯苓胶囊4粒，每日3次，连服90天。

1.3观察指标

统计两组患者治疗前后血清女性激素水平、临床疗效、不良反应率，并进行对比。

临床治疗效果评定标准：显效：经过对患者实施治疗后，患者的阴道出血、腹部包块等症状消失，患者的子宫肌瘤体积缩小超过80%;好转：经过对患者实施治疗后，患者的阴道出血、腹部包块等症状明显减轻，患者的子宫肌瘤体积缩小在60%-80%之间;无效：经过对患者实施治疗后，患者的阴道出血、腹部包块等症状无明显变化，子宫肌瘤的体积缩小小于60%。临床治疗总有效率=显效率+好转率[5-6]。

1.4数据处理

使用spss22.0软件统计学处理文中数据，采用卡方和t检验。若p值<0.05，则代表组间数据有统计学意义。

2 结果

2.1治疗前后血清女性激素水平

治疗前，两组患者的雌二醇、孕酮、黄体生成素、卵泡刺激素、子宫肌瘤体积依次于对照组对比，无统计学意义，P>0.05;观察组患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗后，其雌二醇为（169.45±17.24）pmol/L、孕酮为（5.03±0.49）nmol/L、黄体生成素为（10.17±0.98）IU/L、卵泡刺激素（11.75±1.16）μg/L、子宫肌瘤体积为（15.48±1.55）cm3，依次与对照组患者的血清女性激素水平、子宫肌瘤体积对比，组间数据差异显著，P<0.05，如表1。

2.2临床疗效

观察组患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，其临床治疗总有效率为95.45%，比较对照组总有效率，数据差异明显，P<0.05，如表2。

2.3不良反应

观察组患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，其不良反应率为9.09%，相比较对照组患者的不良反应率，差异不明显，无统计学意义，P>0.05，如表3。

3 讨论

随着近年来我国女性工作压力、生活压力的不断加大，女性群体的身体素质明显下降，进而导致女性群体容易出现多种妇科疾病[7]。子宫肌瘤是临床上较为常见的妇科疾病，此病的产生主要是由于患者正常肌层的细胞突变、性激素异常等因素所导致，是临床上常见的良性肿瘤[8]。子宫肌瘤患者的子宫平滑肌会出现增生现象，导致患者出现经量增多、经期延长、下腹部包块、白带增多等临床症状，对患者的身心健康及生活质量造成严重的负面影响。若患者得不到及时的治疗，患者会出现不孕症状，对其家庭的和睦造成损害[9]。

临床上主要对子宫肌瘤患者实施药物治疗，以改善患者的病情。本次研究对患者实施桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，具有良好的临床效果，米非司酮是临床上常用于治疗子宫肌瘤的药物，此药抑制卵泡的发育，缓解贫血症状，改善患者的微循环，具有良好的消肿抗炎作用，进而抑制肌瘤的发展;桂枝茯苓胶囊是一种中药制剂，此药具有活血化瘀、抑制血小板聚集、降低血液粘稠度的作用，进一步的改善患者的病情[10]。

本文研究得出，观察组患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，其雌二醇为（169.45±17.24）pmol/L、孕酮为（5.03±0.49）nmol/L、黄体生成素为（10.17±0.98）IU/L、卵泡刺激素为（11.75±1.16）μg/L、子宫肌瘤体积为（15.48±1.55）cm3，分别与对照组患者的血清女性激素水平、子宫肌瘤体积对比，2组数据差异显著，P<0.05;观察组患者临床治疗总有效率为95.45%，对比对照组总有效率，差异显著，P<0.05;观察组患者不良反应率为9.09%，与对照组不良反應率对比，差异无统计学意义，P>0.05。

综上所述，子宫肌瘤患者接受桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗，可以改善患者的激素水平，缩小肌瘤体积，提高治疗效果，且安全性较高，值得被推广、应用。

参考文献

[1] 韩兆忠，刘茜，郑伟然等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价[J].世界科学技术-中医药现代化，2016，18（3）：543-551.

[2] 刘丽霞，管利.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（7）：946-947，948.

[3] 代小燕，邸石，方敏等.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效及其对患者血清HE4和CA125水平的影响[J].中国性科学，2018，27（9）：55-57.

[4] 陈燕娥，闫雪，钟业超等.米非司酮联合桂枝茯苓对子宫肌瘤的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（15）：1374-1377.

[5] 涂雪松，胡利霞，李枫等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤患者106例临床疗效研究[J].中国性科学，2016，25（10）：42-44.

[6] 刘亚红，张平安.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的效果和安全性[J].临床医学研究与实践，2018，3（23）：116-117.

[7] 杨洁，管桂峰.米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床价值研究[J].实用妇科内分泌电子杂志，2018，5（16）：38，40.

[8] 王晋，贺译平，曹引丽等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对子宫肌瘤患者的临床疗效及对血清VEGF、MMP-9、CA125、E2水平的影响[J].现代生物医学进展，2018，18（8）：1540-1543.

[9] 杨亚莉.桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合治疗对子宫肌瘤患者临床症状及性激素水平的影响[J].河南医学研究，2018，27（22）：4148-4150.

[10] 刘俊秀，张亚华.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价[J].实用妇科内分泌电子杂志，2018，5（13）：181，184.