百令胶囊辅助治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的效果评价

李秋明

广西医科大学附属武鸣医院呼吸内科，广西南宁 530199

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是临床上较为常见的一种以进行性发展的呼气气流受限的气道炎症性疾病，一般造成COPD 急性发作的原因为呼吸道感染，与肺部氧化/抗氧化失衡、蛋白酶/抗蛋白酶失衡也是发病的重要原因[1-2]。临床治疗COPD 的原则主要为控制感染、提高肺功能与生活质量。中医认为慢阻肺属于“肺涨”、“喘症”范畴，不仅涉及心、脾、肾等多个脏器，痰瘀也是导致本病发生的主要原因[3]。西医治疗慢阻肺主要是使用抗生素控制感染，但易发生多重耐药与二重感染，此外糖皮质激素虽然可以短期内扩张支气管改善肺通气，但对于预后而言效果并不理想[4]。百令胶囊主要成分为冬虫夏草发酵菌粉，具有补肺益肾、填精益髓、止咳化痰的功效，本研究通过使用百令胶囊辅助布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗稳定期慢阻肺，取得了较好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2018 年1 ～6 月收治的稳定期慢性阻塞性肺疾病患者共60 例。纳入标准：患者临床症状、体征及肺功能检查满足慢性阻塞性肺疾病诊治标准[5-6]。排除标准：（1）合并肺部结节、肿瘤、支气管畸形、结核、哮喘及过敏性疾病者;（2）合并充血性心力衰竭、心律失常及合并严重的肝、肾疾病;（3）研究期间无法执行相关检查与配合治疗者；（4）不愿签署研究知情同意书者。本研究获得医院伦理委员会同意，将所有患者按照入院时间顺序及随机数字表法分为对照组与观察组。对照组29 例，男15 例，女14 例，年龄43 ～69 岁，平均（57.4±9.4）岁，COPD 病程3 ～10 年，平均（5.68±3.67）年。观察 组31 例，男17 例，女14 例，年 龄42 ～70 岁，平 均（56.3±9.5）岁，COPD 病 程3 ～11 年，平 均（5.71±3.59）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者接受布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗，具体方法为：布地奈德福莫特罗粉吸入剂[AstraZeneca AB（瑞典），H20140459，（80μg+ 4.5μg）60×吸）]，1 吸/次，2 次/d，治疗周期为8 周。观察组在对照组基础上给与百令胶囊治疗，具体方法为：百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，Z10910036，0.5g×42 粒），4 粒/次，3 次/d，治疗周期为8 周。

1.3 观察指标

比较两组患者治疗前后生活质量、肺功能。生活质量采用圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）[7]，该调查问卷从症状、疾病影响及活动能力评价患者生活质量，得分越高表示健康情况越差，生活质量越低。三个方面肺功能评价采用肺功能呼吸仪检查，指标为FEV1、FEV1/FVC。

1.4 统计学分析

本研究所有数据均采用SPSS22.0 软件分析，计量资料以（）表示，满足正态分布的独立资料采用t 检验。计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组生活质量圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）评分比较

两组患者治疗前肺部症状、活动能力及疾病影响评分差异均无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，观察组肺部症状、活动能力及疾病影响评分均显著低于对照组（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组生活质量圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）评分比较（，分）

表1 两组生活质量圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）评分比较（，分）

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2.2 两组治疗前后肺功能及免疫功能比较

两组患者治疗前FEV1、FEV1/FVC 水平差异均无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，观察组FEV1、FEV1/FVC 显著低于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能比较（）

表2 两组治疗前后肺功能比较（）

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3 讨论

随着人们生活方式的转变及环境污染的加剧，慢阻肺的发病率呈逐年上升的趋势，流行病学资料显示[8]，40 岁以上的人群中慢阻肺发病率高达8.2%。慢阻肺发病机制主要为刺激因子不断刺激损伤气道，造成患者气道狭窄最终形成瘢痕组织，严重影响肺通气与肺换气功能。体内多种炎症因子如TNF-α、IL-17、IL-8 及Teg 等参与到了气道炎症反应中。此外，研究表明慢阻肺发作次数与持续时间，患者肺功能越差，严重影响到了患者的生活质量[9]。

中医认为慢阻肺属于“咳嗽”、“肺胀”范畴，结合慢阻肺自身久治不愈、容易急性加重的特点，所以有“久病必虚”的学说出现。中医认为稳定期慢阻肺主要病机为肺肾两虚、痰瘀互结，即本虚表实，是一种虚实夹杂的疾病[10]。肺、肾阴阳两虚是导致稳定期慢阻肺的主要原因，并其随着肺、肾的气虚不断加重，也会导致慢阻肺症状、体征呈进行性加重趋势[11-12]。百令胶囊主要成分为发酵的虫草菌粉，在《药性考》中记载虫草为：“冬虫夏草味甘性温，秘精益气，专补命门”。百令胶囊主要临床作用为补肺肾，益精气之功效。主要用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛及慢性支气管炎的辅助治疗。现代药理学研究显示[13-14]，百令胶囊辅助治疗慢阻肺时可有效降低脂质过氧化，发挥抗氧化作用[15]。本研究通过使用圣乔治呼吸调查问卷（SGRQ）调查两组的生活质量，发现观察组肺部症状、活动能力及疾病影响评分均显著低于对照组（P ＜0.05），说明观察组慢阻肺患者生活质量更高。关于百令胶囊在人体及动物中的实验结果表明[15-16]，百令胶囊能有效减少杯状细胞增生，从而减少气道黏液的分泌，改善肺通气功能，并且长期服用百令胶囊可明显抑制肺泡增大，改善肺换气功能，能有效缓解慢性阻碍性肺疾病、支气管哮喘临床症状。

综上所述，百令胶囊发辅助治疗稳定期慢阻肺有较好的效果，能有效提高患者生活质量，改善肺功能与免疫功能，值得临床推广运用。