复方丹参滴丸治疗心绞痛的临床疗效观察及对患者心功能的影响

李文强　刘前君

【摘要】 目的：探讨复方丹参滴丸治疗心绞痛的临床疗效观察及对患者心功能的影响。方法：选取2016年8月-2017年8月本院收治的心绞痛患者110例作为研究对象，根据不同的治疗方法将其分为对照组和研究组，每组55例。对照组应用口服消心痛的方法治疗，研究组应用口服复方丹参滴丸的方法治疗，观察比较两组的治疗效果、治疗前后的左室收缩功能指标、血液流变学指标水平及心绞痛发作频率、发作时的持续时间以及硝酸甘油用量情况。结果：研究组的治疗总有效率为96.3%明显高于对照组的76.3%，差异有统计学意義（字2=6.028 0，P<0.05）。治疗后，两组的各项左室收缩功能指标水平与治疗前比较均明显升高，且研究组均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的各项血液流变学指标水平与治疗前比较均明显降低，且研究组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量与治疗前比较均明显改善，且研究组心绞痛发作频率、硝酸甘油用量明显少于对照组，心绞痛发作时的持续时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：应用复方丹参滴丸治疗心绞痛患者，有助于减少心绞痛发生的次数，提高临床疗效，同时安全可靠，值得在临床推广应用。

【关键词】 复方丹参滴丸; 心绞痛; 心功能

Clinical Efficacy of Compound Danshen Dripping Pills in the Treatment of Angina Pectoris and Its Effect on Cardiac Function of Patients/LI Wenqiang，LIU Qianjun.//Medical Innovation of China，2019，16（22）：-161

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of Compound Danshen Dripping Pills in the treatment of angina pectoris and its effect on cardiac function of patients.Method：A total of 110 patients with angina pectoris admitted in our hospital from August 2016 to August 2017 were selected as the research object.According to different treatment methods，they were divided into control group and study group，55 cases in each group.The control group was treated with oral Indomethacin，the study group was treated with oral Compound Danshen Dripping Pills.The treatment effect，left ventricular systolic function，hemorheological indexes，frequency of angina attack，duration of attack and the dosage of Nitroglycerin between the two groups before and after treatment were observed and compared.Result：The total effective rate of the study group was 96.3%，which was significantly higher than 76.3% of the control group，the difference was statistically significant（字2=6.028 0，P<0.05）.After treatment，the left ventricular systolic function levels of the two groups were significantly higher than those before treatment，and the study group were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the hemorheological indexes of the two groups were significantly lower than those before treatment，and the study group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the frequency and duration of angina pectoris and the dosage of Nitroglycerin in the two groups were significantly improved compared with those before treatment，and the frequency and dosage of nitroglycerin in the study group were significantly less than those in the control group，the duration of angina pectoris was significantly shorter than that in the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The application of Compound Danshen Dripping Pills in the treatment of patients with angina pectoris is helpful to reduce the number of angina pectoris and improve clinical efficacy.It is also safe and reliable，and it is worthy of promotion in clinical practice.

【Key words】 Compound Danshen Dripping Pills; Angina pectoris; Cardiac function

First-authors address：Kaizhou District Peoples Hospital，Chongqing 405400，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.22.041

心绞痛是因冠狀动脉供血不足导致心肌发生暂时性缺血、缺氧而引起的一种病症，患者主要表现为阵发性、压榨样的前胸疼痛[1]。心绞痛常主要发生在情绪激动或者是劳累的时候，发病机制主要是动脉硬化使得管腔狭窄甚至发生闭塞问题，患者的心肌急剧缺氧缺血而诱发心绞痛[2]。因此，及时并有效治疗心绞痛显得尤为重要。研究表明复方丹参滴丸能够实现冠状动脉的扩张，从而增加血流量[3]。本院应用复方丹参滴丸治疗心绞痛患者，有良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年8月-2017年8月本院收治的心绞痛患者110例作为研究对象，纳入标准：均符合《内科学》的西医诊断标准以及《中医病证诊断疗效标准》的中医诊断标准[4]。排除标准：（1）存在心律失常、心功能不全;（2）合并有严重肝肾功能障碍;（3）高血压或血压难以控制;（4）妊娠期女性[5]。根据不同的治疗方法将其分为对照组和研究组，每组55例。所有患者均知晓本次研究并签署知情同意书，本研究已经医院伦理学委员会批准。

1.2 方法 对照组口服消心痛（硝酸异山梨醇酯）（生产厂家：天津太平洋制药有限公司，批准文号：国药准字H12020816，规格：5 mg×100片），2片/次，3次/d[6]。研究组口服复方丹参滴丸（生产厂家：天士力制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z10950111，规格：27 mg×180粒），8粒/次，3次/d。

两组均持续服药1个月[7]。若治疗期间突发心绞痛，可服用硝酸甘油片（生产厂家：北京益民药业有限公司，批准文号：国药准字H11021022，规格：0.5 mg×100片），0.25～0.5 mg/1次[8]。

1.3 观察指标与判定标准 观察比较两组的治疗效果、治疗前后的左室收缩功能指标、血液流变学指标水平。根据患者的心绞痛发生次数、发作频率以及心电图的反应情况判断患者的治疗效果，疗效判定：活动过程中无胸闷现象，ST段恢复值达50%以上，心绞痛次数至少减少70%以上为显效;活动过程中存在轻度胸闷现象，ST段恢复值达20%～50%，心绞痛次数至少减少50%～70%为有效;活动过程中存在重度胸闷现象，ST段恢复值不足20%，心绞痛减少次数不足50%为无效[9]。总有效=显效+有效。在两组治疗前后均做超心动图以及常规Ⅱ导联心电图检查，检测心功能[10]。应用Teicholz公式计算左室收缩功能指标包括每搏输出量（SV）、心排血量（CO）及左室射血分数（LVEF）[11]。治疗前后测定两组的血液流变学指标，包括血细胞比容、血浆黏度以及全血黏度（高切、低切）[12]。同时统计比较两组治疗前后的心绞痛发作频率、发作时的持续时间以及硝酸甘油用量。

1.4 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男36例，女19例;年龄37～69岁，平均（54.6±1.9）岁;病程1～8年，平均（3.9±0.6）年;疾病类型：稳定型28例，不稳定型27例;疾病程度：Ⅰ级24例，Ⅱ级18例，Ⅲ级10例，Ⅳ级3例。研究组男34例，女21例;年龄35～71岁，平均（55.1±1.6）岁;病程1～8年，平均（4.0±0.3）年;疾病类型：稳定型26例，不稳定型29例;疾病程度：Ⅰ级25例，Ⅱ级16例，Ⅲ级11例，Ⅳ级3例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组的治疗效果比较 研究组的治疗总有效率为96.3%明显高于对照组的76.3%，差异有统计学意义（字2=6.028 0，P<0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后的左室收缩功能指标水平比较 治疗前两组的SV、CO、LVEF指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组的各项左室收缩功能指标水平与治疗前比较均明显升高，且研究组均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后的血液流变学指标水平比较 治疗前两组的血细胞比容、血浆黏度及全血黏度（高切、低切）水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组的各项血液流变学指标水平与治疗前比较均明显降低，且研究组均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后的心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量比较 治疗前两组的心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量与治疗前比较均明显改善，且研究组心绞痛发作频率、硝酸甘油用量明显少于对照组，心绞痛发作时的持续时间明显短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

冠心病心绞痛是因为冠状动脉堵塞，血流以及心肌组织的供血发生矛盾而诱发的，严重情况下会发展成为心肌梗死[13]。随着人们经济水平的提高、生活方式及饮食结构的改变，加上人口老龄化，冠心病临床发病率越来越高，给人们生命健康带来严重威胁[14]。临床上治疗冠心病心绞痛主要以抗血小板以及应用他汀类药物为主[15]。临床试验结果显示，冠心病心绞痛治疗的目的在于控制血液黏稠度，从而减少动脉粥样斑块，缓解心绞痛症状[16]。从中医的角度来看，心绞痛属于“心痛”“胸痹”的范畴，强调结合患者的年龄、病史、病因以及症状等，采取通脉活血以及益气养阴的治疗方案，从而缓解患者的心绞痛，降低患者的复发情况[1]。其发病机制主要为痹阻不通、血瘀心脉，因而不通则痛，主要是一个邪气渐盛、正气渐虚的过程，由热盛阴虚向气阴两虚、阴阳两虚的方向发展，血瘀贯穿疾病过程的始终。复方丹参滴丸是一种以丹参、冰片、三七为主要成分，根据传统中医学理论研制的纯中药制剂[17]。本研究中，研究组的治疗总有效率为96.3%明显高于对照组的76.3%，差异有统计学意义（字2=6.028，P<0.05）。

在中国传统医学中，丹参是活血化瘀的首选之药，其主要成分为水溶性丹参素，具有除烦清心、活血通经、祛瘀止痛、凉血消肿的功效，能有效降解纤维蛋白原，增加冠状动脉的血流量[18];三七的提取物主要为三七皂甘，具有极高的生物利用率，具有活血散瘀的功效，能够防止血小板和凝血酶聚集，加速纤维蛋白溶解，从而阻碍血栓形成[19];冰片有较强的阻碍钙通道的能力，有利于减少血管阻力，从而提高冠脉血供[20]。有资料证明，复方丹参滴丸具有改善左室收缩功能的作用，其作用机制为第一，扩张外周血管，达到减轻心肌负荷的目的，进而实现改善心功能和抗心绞痛结果[21];第二，舒张冠状动脉，降低左室舒张末压，改善冠状动脉供血，增加营养物质的供给和心肌氧[15]。在本次研究中，治疗前两组的SV、CO、LVEF指标水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，研究组的左室收缩功能指标水平明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

冠心病患者血液当中的脂质代谢异常问题明显，大量脂质沉淀在患者动脉内膜从而成为白色斑块，导致动脉腔变得狭窄，血流显著受阻而出现心肌缺血问题，最终出现心绞痛[22]。现代医学研究证实，复方丹参滴丸能通过改变血液黏滞性，改善血液的黏稠度，加速血液流速，改善心肌缺血，抑制血小板表面活性，从而达到调节血脂、抑制脂质过氧化以及抗氧化损伤的作用[23]。在本次研究中，复方丹参滴丸通过降低血浆黏度和全血黏度，抑制红细胞聚集，同时减少血浆纤维蛋白，进而改善患者血液的高凝状态，预防微血栓和冠状动脉微循环障碍的形成，促进ST段恢复，从而改善心肌供血，有效缓解胸闷等临床症状，降低心绞痛的发生次数和频率，对于防止心肌梗死有着重大的意义。在本次研究中，治疗前两组的血细胞比容、血浆黏度及全血黏度（高切、低切）水平比较，差异均無统计学意义（P>0.05）。治疗后，研究组的各项血液流变学指标均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，应用复方丹参滴丸治疗心绞痛患者，有助于减少心绞痛发生的次数，提高临床疗效，同时安全可靠，值得在临床推广应用。

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（收稿日期：2018-12-28） （本文编辑：李莹莹）