基于互联网的药品语音二维码标签系统开发及应用研究*

□ 许晓强 XU Xiao-qiang 廖莉 陈晓瑾 CHEN Xiao-jin 王萍萍 WANG Ping-ping 严俊 YAN Jun

用药错误(medication error，ME)是影响儿童用药安全的重要因素，而用药指导是降低不必要用药错误发生率的有效手段。中国国家食品药品监督管理总局针对儿童群体开展以“指导、关注、责任”为主题的“全国安全用药月”，旨在切实推进儿童安全用药的知识普及，提高全社会对儿童安全用药的指导。目前医疗机构对于儿童的安全用药指导模式主要包括文字说明(药品说明书、药品标签[1]、用药教育宣传册[2]、书面交代[3]等)和口头交代(医师嘱托、药师交代[4]等)。但仍存在一些问题，比如说明书内容专业不易理解，药品标签关键信息少，口头交代容易遗忘，传递信息易出错等。

语音二维码是将按照指定方式编码压缩后的音频信息按照特定的编码方式存储在二维码中，信息接收方通过特定的二维码识别技术获取二维码中存储的信息，完成信息的传递[5-6]。目前语音二维码应用于语音向导[7]、产品图文解说、科技馆图片解说、“会说话”的明信片系列等多方面，带给我们全新的体验，但尚无将语音二维码技术应用于药品标签的文献报道。本研究基于“互联网+”模式将儿童药品安全用药指导内容嵌入语音二维码中，贴于药品外包装盒发给患者，患者通过移动客户端扫描药品语音标签，读取并浏览其中的数据，可通过语音播放的形式传递用药指导内容，实现儿童用药指导的远程化和全程化，从而保障儿童安全用药。

资料与方法

1.资料。本研究前期已筛选本院常用药品中与儿童安全用药相关的关键信息，纳入用药指导内容中，并构建儿童常用药品安全用药指导知识库，包括四个模块：(1)模块一，儿童常用药品目录。按照治疗疾病系统进行分类，如抗感染药物、神经系统药物等。(2)模块二，药品信息。涵盖药品名称、规格、外包装图片等基本信息。(3)模块三，安全用药指导内容，包含安全用药的关键信息。(4)模块四，药品说明书。

2.方法

2.1 建立药品安全用药指导语音二维码资源包。从儿童常用药品安全用药指导知识库中提取模块三的内容：安全用药指导内容，将文字形式通过ChsVoice 软件，选择合适的语音语调背景音乐自动转换为语音输出，并导出存储为“.mp3”格式的音频文件，即该药品的安全用药指导语音包。并将语音包嵌入至相应药品的模块三(安全用药指导内容)中。按照知识库中的目录依次完成所有药品的语音包，最终建立药品安全用药指导语音二维码资源包。

2.2 设计与开发药品安全用药指导语音二维码

2.2.1 药品安全用药指导语音二维码的生成。语音二维码由活码管理系统生成及维护，活码管理系统利用云存储的特点，将二维码包含的内容上传并储存于云存储空间，通过分配的短网址进行编码合成二维码，经客户端扫描后跳转至该网址即可浏览云端储存的内容，可存放图片视频、文字文件等信息。同时，活码的优势在于改变药品用药指导内容后，二维码图案不会发生改变，对客户端扫描并无影响，实现了用药指导内容可在线修改、后台管理等功能。

基于活码管理系统的功能，依据已建立的药品安全用药指导语音二维码资源包，建立树状药品目录，依次进行单个建码。每个药品的语音二维码标签包括五大模块：药品外包装图片、用药指导内容语音包、用药指导内容文字版、说明书文件、本单位联系信息(联系电话、地图导航)。全部模块填写完成后上传存储至云端，由活码管理系统生成该药品唯一的语音二维码，并通过快速美化器修改二维码的样式、图标、文字及颜色等需求。

2.2.2 语音二维码客户端解码稳定性测试。已完成的药品语音码通过手机客户端内微信、支付宝等软件中“扫一扫”功能进行解码浏览，考察安卓6.0 系统和iOS9.0 系统下语音二维码解析的稳定性(包括二维码最长字段、图片分辨率考察、扫码成功率、语音播放音质考察等内容)，对出现的问题不断改进，最终选择解码稳定的二维码图片。

2.2.3 语音二维码的维护。利用活码管理系统中的记录码功能，定期对语音二维码进行维护，可记录内容：(1)维护内容：新增新药、修改原药、其他修改；(2)维护时间；(3)维护人信息。记录人通过扫描记录码即可进行登记，无须登录电脑，方便快捷，实时记录。

3.药品语音二维码标签的应用与评价。在2018 年1 月至2018年6月期间进行语音二维码应用，选择本单位咨询用药较多、用药错误发生率较高的克拉霉素干混悬剂(1.5g/60ml*瓶)作为试用药品，利用标签打印机打印语音二维码标签，贴在相应药品外包装盒，发放后提醒家长可通过扫描二维码获得该药品的语音用药指导。

根据《用药错误专家共识》以及合理用药国际网络制定的合理用药调研指标(SDUIs)，选择与药品语音二维码标签相关的因素作为评价指标，并从两方面建立评价体系：(1)患者关怀指标：平均就诊时间(分)、平均调配时间(秒)、药品正确使用理解率(理解人数/总人数×100%)、二次咨询率(服药前再次咨询如何用药人数/总人数×100%)、患者用药错误发生率(发生用药错误人数/总人数×100%)、标签(普通VS 语音)满意率(满意人数/总人数×100%)。(2)安全用药指标：用药错误上报率(试用药品人数/总上报数)、用药咨询率(试用药品人数/总咨询数)。患者关怀指标通过调查问卷形式完成，随机抽取使用克拉霉素干混悬剂药品的患者家属进行问卷调查。安全用药指标来源于医院用药错误上报系统和门诊药物咨询记录数据。通过比较使用语音标签前后(使用前：2017 年7 月至2017 年12 月；使用后：2018 年1 月至2018 年6 月)评价指标的差异性来评价语音二维码标签的应用优势。

4.数据统计与分析。语音二维码的使用数据由活码管理系统统计，评价体系数据通过SPSS21.0 进行统计分析，计量资料数据以(±s)表示，采用t 检验，计数资料采用χ2检验，p＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1.试用药品的语音二维码标签及客户端解码稳定性测试。通过活码管理系统完成克拉霉素干混悬剂(1.5g/60ml*瓶)的语音二维码标签，经安卓6.0 系统和iOS9.0 系统中微信和支付宝扫一扫功能测试，可成功解码的二维码最长字段为5.6MB，图片分辨率最小为80*95 像素，图片大小最小为10KB，在4G 网络、无线网络下平均解码时间为2.0 秒。图1 为克拉霉素干混悬剂的语音标签，图2 为克拉霉素干混悬剂语音标签的解码内容，图3为克拉霉素干混悬剂用药指导单和语音二维码标签的比较。

图1 克拉霉素干混悬剂语音标签

图2 克拉霉素干混悬剂语音标签解码内容

图3 克拉霉素干混悬剂用药指导单与语音二维码标签比较

2.克拉霉素干混悬剂语音二维码标签应用数据统计。在2018 年1 月至6 月期间，以克拉霉素干混悬剂(1.5g/60ml*瓶)为例，发放量为8432 人次，根据活码管理系统后台数据统计，总访客数达5378 人次，访问率为63.78%(访客人次/发放人次×100%)。见表1。

3.药品安全用药指导语音二维码的评价。本研究于2017 年12 月(语音二维码标签使用前)和2018 年6 月(语音二维码标签使用后)分别进行问卷调查，针对使用克拉霉素干混悬剂的患儿家属，随机发放调查问卷，每次发放100 份问卷，回收100 份，回收率均为100%，其中问卷模糊难辨别、内容不完整的视为无效问卷，不列入统计，语音二维码标签使用前后的问卷有效率分别为89%和92%。问卷调查结果显示，语音二维码标签使用前后患者关怀指标中的平均就诊时间差异无统计学意义(p＞0.05)，其余指标差异均有统计学意义(p＜0.01)，具体见表2。

表1 克拉霉素干混悬剂语音二维码标签访客情况

表2 克拉霉素干混悬剂语音二维码标签患者关怀指标分析

根据用药错误上报系统和门诊药物咨询记录统计安全用药指标，语音二维码使用前(2017 年7 月至12 月)、使用后(2018年1 月至6 月)共收集用药错误条目数9 例、8 例，其中克拉霉素干混悬剂条目数分别为2 例(22.22%)，0 例(0.00%)，用药错误上报率从22.22%下降至0.00%；药物咨询人次总数分别为382 例、229 例，其中克拉霉素干混悬剂分别为127 例(33.25%)、23 例(10.04%)，用药咨询率从33.25%下降至10.04%。

讨论

药师做好用药指导可以增加患者/家长对药品如何正确使用的了解，避免不必要的用药错误发生，杜绝盲目错误用药而发生不良事件，保障儿童安全用药[8]。用药指导是提高药学服务质量的重要手段，也是合理用药的重要保证[9]。近几年，越来越多的药师致力于用药指导模式的改进，李小波等[10]通过比较口头+纸质版用药交代和单纯口头用药交代在盐酸坦洛新缓释胶囊和华法林片中的应用，口头+纸质版用药交代组的患者对药品使用知晓率和依从性显著提高。杨建苗等[11]应用用药说明单(替换原先的药品标签)发放给患者，使宣教内容更加详细，弥补了口头用药交代的不足。除此之外，也有少数研究利用信息技术开展新型用药指导模式，如邮件[12]、短信息[13]、微信公众号[14]等多种媒介，不仅增加患者的依从性，也减少用药错误的发生。

本研究将语音二维码技术与药品标签相结合，开发新型的语音标签。依托于云存储技术，文字、文件、图片、语音、视频、联系电话及定位等多种形式的内容均可存储于云端，通过扫描语音二维码标签即可浏览这些内容，相比传统的药品标签，内容丰富，形式多样。根据目前试用后的数据统计结果显示，克拉霉素干混悬剂的扫描率为63.78%，二次及以上扫描的比例为22.50%，二维码图片可重复扫描并浏览内容，无论何时何地随时能了解药品如何使用。语音二维码标签应用后，患者对语音标签的满意率高达91.30%，平均调配时间显著减少，克拉霉素干混悬剂的用药错误发生率、药物咨询率显著下降。

语音二维码技术应用于儿童安全用药指导的模式，相较于传统的文字指导(药品标签、说明书)内容有限性和内容专业性等缺陷，语音标签通过口语传递更丰富的用药指导内容，更通俗生动；与口头交代(医师嘱托、药师交代)容易遗忘或错误传达相比，患儿家长可随时通过移动终端扫描药品二维码，解析语音标签的指导内容进行用药指导，解决了儿童家庭用药、老人喂药、学校用药无人指导的难题，从而真正使儿童安全用药指导达到远程化和全程化的目标。语音用药指导的模式具有较好的可行性，可推广至所有药品中，对老年疾病、心血管疾病、药物科普宣教等领域都有很好的参考价值。对于一些特殊剂型的药品，如沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的使用方法可以采用视频模式进行准纳器的使用指导，该视频同样可以通过本研究采用的方法，以二维码标签的形式传递给患者。

本研究也存在一定的局限性，因语音标签的指导内容需存储于云端，尚未与医院内网的HIS 系统对接，因此，医生通过HIS 系统开具药品的用法用量不能实现语音传递。这是进一步改进的方向，需要依托其他方式，将处方信息与语音用药指导内容相结合，从而实现药品用药指导的个体化和完整化。