医院不良事件上报系统的构建与应用*

□ 郝梅 HAO Mei 赵瑞萍 ZHAO Rui-ping 张东湖 ZHANG Dong-hu 黄锋 HUANG Feng② 王天兵 WANG Tian-bing②*

医院不良事件是指在医院运行和(或)各类人员的医疗活动中任何可能影响患者的诊疗结果、增加其痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件[1]。近年来，不良事件因其发生率高，且对患者及医护人员造成伤害而备受关注[2]。

不良事件管理现状

由于报告者的恐惧心理、担心信息泄露、报告程序繁琐等种种原因[3]，不良事件上报呈高发生率、低报告率的情况。美国和英国有研究表明，预计每年50%～96%的不良事件未被充分报道[4]，甚至使用电子报告系统也只报告了17%的差错[5]。国内学者采用分层随机整群抽样方法对某医院进行的研究表明，10.3%的医务人员不知道该院实施不良事件报告制度，4.4%的人员不知道不良事件的定义，43.4%的人员不知道报告程序，56.0%的人员不能准确回答出不良事件报告制度的原则[6]。

世界卫生组织(WHO)研究资料显示，3.7%～16.6%住院病人曾经发生过医疗不良事件，其中35.0%～50.0%的不良事件可以通过系统的介入加以避免。越来越多的实践证明，不良事件上报系统能促进相关流程的持续改进，从而有效防止不良事件的发生。因此，建立一套科学、合理、全面、高效的不良事件报告系统有效促进医疗质量和医疗安全，特别在当前的医患关系及医疗纠纷比较紧张的现状下，显得十分迫切和需要[7]。

不良事件管理系统构建

医院在充分调研用户需求、外出参观学习的基础上，结合医院的实际情况，以“鼓励上报、奖励上报、免责上报、可疑上报”为总原则，加强各部门联动，搭建统一的不良事件管理系统。

1.系统架构图。本系统基于NET Framework4.0 版本，B/S 结 构 开 发， 使 用Oracle10G 数 据 库，windows server 2008R2 服务器。使用asp.net 开发。打印表单采用rdlc 报表设计，可转换为word、excel、pdf 格式。系统架构图如图1 所示。

图1 系统架构图

2.主要功能模块介绍。不良事件上报系统涵盖了医院内部所有不良事件的种类，包括医疗、药品、护理、器械等，实现了对不良事件的有效监管和控制。系统采用大量的预设项，大大提升上报效率和准确性。不良事件管理系统主要包含事件上报、事件处理和统计分析三大功能模块。

2.1 事件上报模块。根据不良事件的分类和要素设计不同的上报表单，表单以半结构化形式进行填报，在满足基本统计需求的同时，上报人可不拘泥于形式，对事件经过、事件发生后的处理进行详细的描述。

不良事件的上报类别包括医疗管理类、护理管理类、院感管理类、输血管理类、药品管理类、器械管理类、治安管理类、后勤管理类、信息管理类、科研管理类十大类以及投诉纠纷预警、意见反馈，如表1 所示。以信息管理类为例，表单由五部分构成：(1)不良事件相关信息：是否匿名上报、上报人工号、姓名、联系方式、不良事件发生科室、影响范围等，均采用勾选的方式完成；(2)事件经过：描述不良事件发生的具体经过，采用自由文本格式；(3)信息管理类不良事件的内容：按预设细化为网络瘫痪、网络安全事故、服务器瘫痪、信息安全四小类；(4)不良事件的等级：分I 级、II 级、III 级和IV 级，可根据分级定义勾选相应的级别；(5)不良事件发生后的分析和处理：包括事件发生后的处理、原因分析、您认为的其他原因、整改措施四部分，除原因分析按人机构勾选外，其他均为自由文本录入，以期获得更多更有价值的信息。

2.2 事件处理模块。根据不良事件的分类和各部门现有工作模式，灵活设置不同的审批流。如护理管理类，按病区护士长、科护士长、护理部三级审核制度，而信息管理类仅需信息中心主任审核即可，为解决员工的面子问题、心理问题，系统另外设置匿名上报和越级直报功能。由科主任或职能部门对上报事件进行审批处理，对提交的事件给出审批意见并及时流转到下一审批人，使事件尽快得到审批和发布，及时预防类似事件的发生。系统支持消息提醒、手机短信等多种提醒方式。

2.3 统计分析模块。不同级别的查询者设置不同的权限，医院领导和管理者可以对所有上报的不良事件进行查询，科主任或护士长可以查看本部门上报的不良事件，上报员工仅可查询本人已上报的不良事件。

支持多种统计查询，可按发生时间、发生科室、事件类别、事件等级、处理时间等进行统计，一键式导出查询结果，支持excel、pdf、word 三种格式。可进行事件类型同比、环比分析，并可根据需要，用户自定义各种查询分析报表，满足日常的统计查询需求。

系统运行情况

经过近一年的试用，系统运行平稳，操作简单、用户界面友好，获得一致好评。数据统计简单便捷，如图2 所示，为上线至今的数据上报情况，从图中可以清楚地看出各类事件的上报例数、占比、累计占比。可根据累计占比生成帕累托图，找出事件的主要原因，针对性地采取改进措施，避免类似事件的再次发生。

图2 不良事件数据上报统计

创新点

该系统具有多个创新点。具体如下：

1.系统构建。改变了职能部门各自为政，数据分散管理的局面。整合多个系统的上报功能，集中、统一上报，通过与各系统集成，自动获取患者信息及其他信息，提高上报的准确率与效率。同时，数据统一出口，保证数据的有效性和一致性。

2.系统配置。系统配置灵活。支持不良事件上报种类再扩展，内置各类事件标准化模板，支持自定义模板；灵活的事件处理流程，根据不同部门，设置不同的审批流程。

3.应用效果。支持实名、匿名上报、主动上报、风险预警，最大限度地降低不良事件的漏报率，降低不良事件的发生率。

4.管理方法。开展全面质量管理，全员参加、全过程管理，不拘泥于当事人本身，管理制度与信息系统相结合，两手并举，奖惩并用。最终以患者安全为中心，营造医院安全文化。

讨论

1.系统建设过程中遇到的问题。有些已建立完善的管理制度和上报流程，如护理管理类、药品管理类等；有些尚未形成统一的标准，如信息管理类不良事件。定义信息不良类事件时，需严格区分信息系统日常运维和不良事件的定义。按上报内容，我院制定了网络瘫痪、网络安全事故、服务器瘫痪、信息安全四类九项作为不良事件进行上报，而日常运维事件则在日常运维管理系统进行管理。

2.持续改进。系统的稳定运行，极大地提高了不良事件上报的准确性和效率，但系统仍有很多方面待扩展和改进，如增加不良事件的根因分析，支持手机移动上报，与国家不良事件监控平台做接口一键式审核上报等。

3.数据的分析利用。针对不良事件的上报数据分析、研判，消灭在问题的萌芽状态，同时，举一反三，不仅仅关注于事件本身，更多关注系统漏洞和管理缺陷，从根本上解决问题。

不良事件管理系统的建设将是一个长期的过程，必须和管理制度相结合，才能保障不良事件系统的有效运行，进而达到保障患者安全，提高质量安全的目的[8]。