探讨他克莫司软膏联合中药治疗白癜风的疗效及安全性

王金龙

灌南县人民医院皮肤科，江苏灌南 222500

白癜风作为皮肤色素脱失性疾病，临床诊断与治疗难度较大，特别是对于年纪较小者，诊断与治疗意愿十分迫切。白癜风发生原因较多，免疫因素、朗格汉斯细胞因素、内分泌因素及黑素细胞因素等都可能诱发该病[1]。白癜风皮损在躯干、头皮、肘部、膝部等处比较常见，不仅影响患者的外在美观，而且会诱发患者出现焦虑、自卑等负面情绪，给患者带来身心压力[2]。但是，至今为止该病并无特效治疗方案，可应用的疗法主要有窄谱中波紫外线、免疫调节剂、光学疗法PUVA、中医中药及自提表皮移植等[3]。单一应用药物治疗均有其局限性，随着临床研究与报道增多，在一些报道[4]中显示采取他克莫司软膏与中药联合治疗，不仅可以缩短治疗时间，缓解身心压力，还可提高预后，促进患者更快康复，成为研究热门课题。为了进一步分析这种联合方案治疗白癜风的临床疗效，该院就2016年1月—2019年1月收治的白癜风患者80例实施分组研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院收治的白癜风患者80例作为研究对象，按照随机数表法分为观察组与对照组，每组40例。对照组：男 23 例、女 17 例；年龄 12～65 岁，均值（36.5±8.6）岁；稳定期 15例、进展期 25例；病程 2个月～11年，均值（5.4±1.6）年。观察组：男21例、女19例；年龄10～63岁，均值（36.2±8.1）岁；稳定期17例、进展期23例；病程3个月～11年，均值（5.5±1.4）年。前述性别、年龄、病程、疾病分期上两组对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：确诊满足白癜风诊断标准[5]；年龄10～70岁；入组前1个月并未服用抗白癜风药物；签署知情同意书；入组前2周内无糖皮质激素应用史。排除标准：严重心脑血管疾病；该研究药物过敏体质；自动终止或随访失效；合并糖尿病、甲亢、黑色素瘤；湿疹、扁平苔藓等皮肤病；妊娠期或哺乳期；精神异常或意识障碍。该研究经该院医学伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组应用他克莫司软膏 （国药准字H20123430）治疗，2次/d，早晚各1次，将0.1%他克莫司软膏局部外用，连续治疗1个月为1个疗程，连续治疗3个疗程。

观察组则在对照组基础上加用中药治疗，选择该院自拟方药外涂治疗，方药组分主要为赤芍、菟丝子、白蒺藜、补骨脂、防风等，将药方泡酒后外涂，2次/d，连续治疗1个月为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3 观察指标

评价两组疗效，记录不良反应，调查1个疗程、2个疗程、3个疗程时复色率，并比较。

1.4 评价标准

白癜风疗效按照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》评价[6]：①痊愈：治疗后白斑与皮损完全消退，肤色恢复正常；②显效：治疗后白斑缩小或部分消退，恢复正常肤色面积不低于50%，皮损有所改善；③有效：治疗后白斑与皮损有一定缩小，恢复正常肤色面积10%～50%；④无效：治疗后未能达到前述标准。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100.00%。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，百分比(%)表示计数资料，进行χ2检验，(±s)表示计量资料，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组临床效果

观察组总有效率高达95.00%，显著高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组临床效果对比[n(%)]

2.2 比较两组不良反应

两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组不良反应比较[n(%)]

2.3 比较两组治疗后复色率

两组1个疗程时复色率比较差异无统计学意义（P＞0.05），但2个疗程、3个疗程时，观察组复色率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表3 对两组治疗后复色率对比[（±s），%]

表3 对两组治疗后复色率对比[（±s），%]

组别 治疗1个疗程 治疗2个疗程 治疗3个疗程观察组（n=4 0）对照组（n=4 0）t值P值1 9.5 9±1 0.2 6 1 7.6 4±1 0.0 1 1.2 0 9 6＞0.0 5 3 5.1 3±1 0.9 5 2 6.5 4±1 1.2 7 3.4 8 9 1＜0.0 5 5 9.5 8±1 3.1 2 3 6.5 7±1 2.4 3 4.8 8 0 5＜0.0 5

3 讨论

白癜风是临床常见的皮肤科疾病，主要是皮肤和（或）毛囊功能性黑素细胞减少，甚至丧失为主的获得性色素脱失症。尽管该病发生率居高不下，每年收治的白癜风患者较多，但是其具体的病因、病机并不明确，导致临床诊断难度较大。从有关报道中看出，国外该病发生率在0.5%～1.0%，而国内则可达到1%～3%[7]。此外，在一些报道中发现，白癜风患者中约有25%在12岁前发病，且以7岁为高发期，在12岁以下患儿中占了15%左右[8]。当然，白癜风在各个年龄段均可发病，随着人们对外观美貌重视程度增加，对白癜风的治疗需求也十分迫切。常规药物治疗在白癜风中已有多年历史，但不同的治疗方案疗效各不相同，他克莫司软膏外用治疗已有多年历史，证实有一定的效果。伴随着相关研究增多，一些临床实践发现，在他克莫司软膏治疗基础上加用中药治疗可进一步提高预后[9]，成为研究热点。

在该次研究中就该院收治的80例白癜风患者进行分组研究，对照组用他克莫司软膏治疗，观察组则加用中药治疗，结果显示观察组总有效率高达95.00%，显著高于对照组的75.00%（P＜0.05），可见加用中药治疗对提高疗效作用明显；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），可见加用中药后并不会增加不良反应；两组1个疗程时复色率比较差异无统计学意义（P＞0.05），但2个疗程、3个疗程时，观察组复色率显著高于对照组 （P＜0.05），可见加用中药可以更快提高复色率。该研究与同类研究相似，雷勇等学者[10]对收治的80例寻常型白癜风患者分组研究，对照组用他克莫司软膏外涂皮损治疗，实验组联合中药内服治疗，实验组总有效率84.6%，显著高于对照组40.4%（P＜0.05），实验组第3个疗程时肤色率为（59.6±13.5）%，显著高于对照组（36.7±12.4）%（P＜0.05），两组均无严重不良反应，差异无统计学意义（P＞0.05）。他克莫司软膏主要从链霉菌分离而来，也是大环内酯类化合物，免疫调节剂作用极强，经抑制钙调节神经磷脂酶活性，提高免疫能力表达，阻断局部淋巴细胞活性，发挥抗炎、调节免疫力的效果[11]。也有一些报道[12]指出，该药物可影响角质形成细胞，促进黑素细胞等生成，加速皮损皮肤着色，利于黑素细胞迁移，为此提高保障。中医对白癜风已有多年研究历史，认为该病在于外邪侵袭、肝肾亏虚、气滞血瘀、气血失和等造成，气血不足会造成肌肤营养不足而发白，为此中药治疗中予以补血活血、益气及滋补肝肾药物处理。该次研究中中药方药鸡血藤有补血益气的效果，白蒺藜可活血祛瘀，补骨脂可解毒散风邪，赤芍可清热凉血、散瘀止痛，菟丝子能滋补肝肾。全方合用则可活血化瘀、益气养血、滋补肝肾及解毒清热[13]。当然，该次研究也存在不足之处，样本量较小，未能进行长期随访，对其后期恢复效果还有待进一步大样本及随访研究分析。

综上所述，白癜风应用他克莫司软膏与中药联合治疗，一方面可以提高临床疗效，另一方面可以促进更快复色，安全性好，值得临床应用。