俞募温清法治疗功能性腹泻的疗效及安全性评价研究

周柏宇 陈淑惠 马立华 廖瑞芬

1.深圳市宝安中医院 （集团）治未病中心，广东深圳 518133；2.深圳市宝安中医院 （集团）脾胃科，广东深圳 518133；3.深圳市宝安中医院 （集团）御龙湾社区健康服务中心，广东深圳 518133

功能性腹泻是一种以持续性腹痛、复发性解软便及水样便为主要特征的胃肠道紊乱综合征，其病因为胃肠功能较强，诱发的非细菌或病毒感染[1]。曾有相关研究表明，常见疾病筛查中功能性腹泻发病率为4%，并呈逐年升高趋势[2]。西医针对本病的致病机理尚未明确，因此治疗多以常用止泻、解除肠痉挛的口服药为主，临床应用短期疗效尚可，但长期应用疗效不佳且常出现一定副作用，使患者身心健康均受到影响。中医药在治疗本病中具有悠久的历史及良好的临床疗效，现今有研究表明，俞募温清法对胃肠道功能具有双向调节的功效，能够显著改善功能性腹泻[3]，本实验就俞募温清法治疗功能性腹泻患者予以观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 ～6 月在深圳市宝安中医院脾胃科治疗的80 例功能性腹泻患者，应用随机数字表法分为试验组（40 例）及对照组（40 例），试验组男25 例，女15 例，年龄19 ～71 岁，平均（34.0±3.9）岁，病程8 个月～7 年，平均（2.98±0.33）年；对照 组 男26 例，女14 例，年 龄18 ～70 岁，平均（33.9±3.9）岁，病 程10 个 月～7 年，平 均（3.03±0.34）年。两组平均年龄、性别比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。本项目由本院伦理委员会批准，患者知晓流程并签署同意书。

1.2 纳入标准

西医标准参考《中国消化不良的诊治指南》[4]与罗马Ⅲ[5]；中医参考《中医病证诊断疗效标准》[6]，患者生命体征较为稳定。

1.3 排除标准

由于功能性腹泻继发严重消耗性疾病者，合并严重感染或出血者；经检查证实腹泻由于其他原因或器质性病变诱发的；心、肝、肾功能功能受损或合并恶性肿瘤。

1.4 治疗方法[7]

对照组应用酪酸梭菌二联活菌胶囊（规格：每粒420mg，规格：20181204，北京韩美药品有限公司）2 粒，每日3 次，一共服用4 周。试验组患者予以俞募温清法，选择一次性针灸针，0.25×（40 ～50mm），选穴：心俞、肝俞、胆俞、脾俞、胃俞、三焦俞、肾俞、关元、天枢、石门、丰隆、京门、曲池以及阴陵泉；操作：患者分别俯卧及仰卧位，平补平泻针法，而后接上海G9805-C 电针仪，连续波，频率为2Hz，针刺20min；点穴疗法：采用拇指点压法对上述穴位进行按压，每穴3 ～4min，力量渗透达筋骨。药熨处方：桂枝、艾叶各30g，大腹皮、厚朴、小茴香、川芎、苍术、制附子、柴胡、白芍以及公丁香各20g。药熨操作方法：将上述药物将布包好，采用隔水蒸热，并将温热的布包置于上述穴位，熨约10min，皮肤发红为宜；每日1 次，以7 次为1 疗程，每疗程间隔1 日再进行疗程，共治疗4 个疗程。

1.5 观察指标

参照《中国消化不良的诊治指南功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见》[4]的临床疗效评价标准，采用尼莫地平法以进行评分，其中显效为临床症状消失，大便成形且次数变少，每日1 ～2 次；有效为症状好转，大便次数减少，粪便基本成形或偏稀；无效为患者症状未好转甚至加重。总有效率=显效率+有效率。

用药前后观察患者排便次数、排便间隔天数及Bristol 大便性状；采用简明健康调查量表（SF-36）[8]（包括：生理功能、职能、活力、躯体疼痛、社会功能、情感职能、精神状态以及总体健康等方面）评价患者生活质量；采取抑郁自评量表（SDS）及焦虑自评量表（SAS）对患者精神、心理状态进行评价。对两组治疗期间存在的药物不良反应进行记录。

1.6 统计学处理

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后相比对照组总有效率为72.50%，试验组总有效率为95.00%较高（P ＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后腹泻症状和精神心理状态比较

治疗前两组排便次数、排便间隔天数、Bristol大便性状、SAS、SDS 评分差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后两组排便次数、排便间隔天数、Bristol大便性状、SAS、SDS 评分下降（P ＜0.05），相比对照组，试验组排便次数、排便间隔天数、Bristol 大便性状、SAS 及SDS 评分较低（P ＜0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗前后SF-36比较

治疗前两组SF-36 评分差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后相比治疗前，两组生理功能、职能、活力、躯体疼痛、社会功能、情感职能、精神状态以及总体健康等SF-36 评分升高（P ＜0.05），与对照组相比，试验组SF-36 评分较高（P ＜0.05），见表3。

表2 两组患者治疗前后腹泻症状和精神心理状态比较

表2 两组患者治疗前后腹泻症状和精神心理状态比较

注：与治疗前相比，*P ＜0.05；与对照组比较，#P ＜0.05。t1 为试验组治疗前后比较，t2 为对照组治疗前后比较，t3 为试验组与对照组治疗后比较

组别 时间 排便次数（次） 排便间隔天数（d） Bristol大便性状（分） SDS（分） SAS（分）试验组 治疗前 16.40±1.80 2.03±0.25 6.90±0.73 38.29±4.19 38.20±4.22（n=40） 治疗后 8.85±0.94*# 0.73±0.09*# 4.11±0.46*# 25.24±2.70*# 24.11±3.27*#t1 23.515 30.944 20.450 16.558 16.692 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000对照组 治疗前 16.87±1.86 2.11±0.27 6.89±0.75 38.32±4.20 38.40±4.23（n=40） 治疗后 12.01±1.24* 1.24±0.17* 5.33±0.56* 30.14±3.51* 31.35±3.62*t2 13.750 17.245 10.541 14.980 8.009 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 12.844 16.769 10.647 6.998 9.387 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000

表3 两组患者治疗前后SF-36评分比较，分）

表3 两组患者治疗前后SF-36评分比较，分）

注：与治疗前相比，*P ＜0.05；与对照组比较，#P ＜0.05。t1 为试验组治疗前后比较，t2 为对照组治疗前后比较，t3 为试验组与对照组治疗后比较

组别 时间 生理功能 生理职能 活力 躯体疼痛 社会功能 情感职能 精神状态 总体健康试验组 治疗前 80.23±8.32 60.24±6.13 60.43±6.23 70.30±7.19 70.14±7.22 51.29±5.33 60.29±6.14 52.12±5.44（n=40） 治疗后 90.13±9.05*# 79.34±8.32*# 73.39±7.84*# 86.49±8.70*# 85.40±8.67*# 77.29±7.82*# 73.24±7.73*# 68.72±7.02*#t1 5.093 11.689 8.317 9.072 8.554 17.376 8.297 11.821 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000对照组 治疗前 80.14±8.03 60.30±6.18 60.27±6.17 70.28±7.13 70.20±7.23 51.30±5.32 60.33±6.15 52.09±5.50（n=40） 治疗后 85.17±8.53* 70.23±7.22* 67.39±6.96* 80.18±8.21* 79.20±8.12* 68.50±7.02* 68.12±6.92* 60.18±6.12*t2 2.716 6.608 4.712 5.758 5.235 12.350 5.322 6.218 P 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 t3 2.522 5.230 3.620 3.336 3.301 5.290 3.121 5.800 P 0.021 0.000 0.002 0.000 0.004 0.000 0.006 0.000

2.4 两组患者安全性比较

对照组与对照组均存在1 例食欲减退，2 例恶心，不良反应发生率均为7.50%（3/40），提示两组安全性比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。

3 讨论

功能性腹泻发病可能与肠道微生态系统失衡等紧密相关，患者个体精神状况、机体免疫及食物敏感性均共同作用促进本病产生[9]。西医采取收敛止泻药、菌群调节剂、镇静剂及解除肠道痉挛等药物治疗本病，但远期疗效较差，常伴合并多种不良反应，依从性差[10]。中医学将本病归为“久泻”“腹泻”范畴，本团队经过多年来对肝肾养护疗法、亚健康失眠、亚健康疲劳、偏颇体质的研究，注重脏腑调养及通经导滞，一通一养以治疗疾病，采用由肝肾养护疗法（电针针刺肝俞、胆俞、脾俞、胃俞、三焦俞、肾俞，结合手指点穴及中药包热熨疗法治疗疾病的方法）进行辩证修改获得的俞募温清法，即采用针刺脏腑俞募穴的方法以调养脏腑，激发阳气，祛湿化痰利水，俞募穴具有阴阳配合的意义[11]，“五脏募皆在阴，而俞皆在阳”，根据实验经验俞募配穴能够显著改善诸多慢性疾病及疑难杂症，曾有研究人员对俞募配穴、合募配穴应用于大肠腑病治疗具有一定的疗效，能够改善胃肠道功能，为选取合募俞穴提供有力的理论依据[12]。募穴是五脏六腑之气在胸腹部集中的部位，天枢穴位于腹部，属于大肠经募穴，针刺天枢穴具有升清降浊、涩肠止泻的功效，并且能显著改善大肠的传导功能[13]。背俞穴是将脏腑经气输注于背腰部的腧穴，以治疗其相对应的脏腑疾病。针刺天枢、关元、石门、京门、丰隆、曲池、阴陵泉能使大肠经气上下相通、腹背前后相应，具有调整阴阳、升清降浊、扶正祛邪及涩肠止泻的功效，使阴阳互通、阴阳平衡，并维持肠道功能的正常。同时运用点穴手法及中药包热熨进行温经通络导致，不仅能控制体重，还能对湿热体质进行调养，药熨处方中桂枝能发汗解肌、温经通络[14]；川芎善于祛风止痛、活血行气；艾叶具有温经止血、除湿驱寒的功效；厚朴能行气化湿、温中止痛；大腹皮能行气宽中、利水消肿；小茴香具有温肾散寒、祛寒止痛以及理气和胃的功效；苍术能燥湿健脾、祛湿解表；公丁香能温中降逆、温肾助阳、和胃止呕、镇痛镇痉；制附子能回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪；柴胡能和解表里、疏肝解郁；白芍善于缓中止痛、养血柔肝、敛阴收汗。上方合并具有疏肝宜肾、祛痰除湿的功效[15]。我们通过实验研究发现，相比对照组，治疗后试验组临床总有效率较高，排便次数、排便间隔天数、Bristol 大便性状评分较低，提示患者经过俞募温清法治疗后临床症状得到改善；在心理状态方面相比，治疗后试验组SAS 及SDS 评分较对照组低，SF-36 评分较对照组高，提示俞募温清法治疗后能性腹泻患者负面情绪得到改善，生存质量提高，这与连松勇等[16]研究结果基本一致。

本研究对我院收治功能性腹泻患者80 例的临床疗效、排便次数、排便间隔天数、粪便性状、SAS、SDS 评分、SF-36 评分及不良反应发生情况进行研究，发现与对照组进行比较，试验组临床总有效率、SF-36 评分较高，试验组排便次数、排便间隔天数、Bristol 大便性状、SAS 及SDS 评分较低。证实了俞募温清法应用于功能性腹泻的疗效显著，患者心理状况及生活质量得以改善，安全性好。