基于岗位能力导向的高职校药学类专业药事管理与法规信息化课程建设

范晓东 杨帆

摘 要 课程的信息化建设是职业教育研究的热门话题。本文主要阐述了笔者依托泛雅网络学习平台进行“药事管理与法规”课程建设过程中，以学生今后工作岗位能力为导向，研究构建合理、系统的课程知识体系;研究建设学习平台（资源）;研究应用学习平台的有效途径;研究教学效果评价等。通过该课程信息化的建设应用和评价，探究合适的教学方法，提升学生的学习兴趣和该课程的教学质量。

关键词 高职校药学类专业 药事管理与法规 信息化课程建设 岗位能力导向

中图分类号：G712                                 文献标识码：A  DOI：10.16400/j.cnki.kjdkx.2019.10.024

Abstract The information construction of curriculum is a hot topic in Vocational Education research. This paper mainly elaborates that in the course of building Pharmaceutical Administration and Regulations on the basis of Fan-Ya Network Learning Platform， the author， guided by students' future job ability， studies and constructs a reasonable and systematic curriculum knowledge system， studies and constructs learning platform （resources）， and studies the effective ways of applying learning platform， evaluation of teaching effect， etc. Through the construction， application and evaluation of the course informatization， the appropriate teaching methods are explored to enhance students' interest in learning and the teaching quality of the course.

Keywords pharmaceutical specialty in higher vocational colleges; pharmaceutical administration and regulations; information course construction; post capability orientation

1 構建合理、系统的课程知识体系

本文将以岗位能力分析为抓手，依据该课程的课程标准进行分析、整理该课程的知识体系，并对知识进行拆分形成可视可行的知识点，以便进一步进行资源建设。

（1）药事管理与法规概述。知识点：药事与药事管理的概念;药事管理重要性;药事管理立法概念与特征、药事法规的效力及药事法律体系;该课程的重要性;《中国药品管理法》及其实施条例。能力点：能应用互联网信息技术查询与检索相关医药法规、规章制度。

（2）药品与药品监督管理。知识点：药品的概念、分类及特殊性;药品标准与药品质量监督管理及检验方法;药品不良反应报告及其定义、分类与监测的目的意义及制度;处方药与非处方药分类管理的目的及其状况;药品召回管理的含义;药品召回制度;药品召回的实施。能力点：能识别假药和劣药;能区分处方药及非处方药;能开展药品不良反应监测及报告;能根据需要查询药品标准;能查阅国家药品召回相关通告。

（3）药事组织。知识点：药事组织的概念及类型;药品监督管理组织的发展沿革、我国现行药品监督管理机构设置及职能;国外药品监督管理机构。能力点：能登录国家药品监督管理局官方网站检索行政机构、技术机构及其职能。

（4）药学技术人员管理。知识点：药学技术人员概述;药师的定义、类型、功能及其管理;我国执业药师的概念，执业药师资格制度;药学人员职业道德概念、内容及其基本原则。能力点：能熟练运用互联网进入药师、执业药师报名流程。

（5）药品注册管理。知识点：药品注册的相关概念、分类和目的;新药的定义、药物临床前研究及临床研究、新药的申报资料项目与申报、审批及其监测期管理与技术转让;进口药品注册管理、仿制药品、非处方药和药品补充申请的申报与审批及其再注册;药品注册有关规定与法律责任。能力点：能查阅药品注册的相关网站;能整理临床试验申报资料;能协助专业人员完成新药申报操作程序和审批程序;能识别药品的商品名称和通用名称。

（6）特殊管理药品的管理。知识点：特殊管理药品的特征;麻醉药品与精神药品滥用对社会的危害;特殊管理药品的管理;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的含义及其品种范围;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理规定;其他实行特殊管理的药品的管理。能力点：能区分麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的标识;能按照规范完成二类精神药品的零售工作。

（7）中药管理。知识点：中药概念;中药现代化发展概况;中药材的生产管理及经营管理;中药饮片的质量管理;野生药材资源保护与保护管理措施、法律责任;中药品种保护与罚则。能力点：能调研中药品种保护的实施情况;能调研当地中药配方颗粒的使用情况;能区分农贸市场和药店出售的动植物等是否属于野生保护资源。

（8）药品知识产权保护。知识点：药品知识产权的概念和范围;我国药品知识产权保护体系;药品专利的界定、申请、审批与其专利权的保护规定;药品商标的界定、申请、审批与其商标权的保护规定;医药商业秘密和医药未披露数据的保护。能力点：能查阅相关药品知识产权的保护规定并能协助准备药品知识产权资料;能查阅相关药品专利的保护要求。

（9）药品信息管理。知识点：药品信息管理的界定和分类和收集及其管理;药品标签的界定、分类与管理规定;药品说明书的管理;处方药说明书和非处方药说明书的规范;互联网药品信息服务的界定及管理规定。能力点：能根据要求收集药品的相关信息;能根据药品说明书的规定对药品说明书进行审核。

（10）药品价格和广告管理。知识点：药品价格管理形式和监督管理;药品广告的界定、作用和管理的法律规定。能力点：能正确运用药品广告审查标准进行案例分析;能协助专业人员准备药品广告的申报材料并参与申报。

（11）药品生产管理。知识点：药品生产的界定;药品生产企业分类;药品生产管理、监督检查及法律责任;药品生产质量管理的相关概念;药品质量管理体系;《药品生产质量管理规范》及其认证管理。能力点：能协助专业技术人员按照药品生产管理的相关规定整理药品生产管理的各种资料;能按照GMP的要求进行药品生产活动。

（12）药品经营管理。知识点：药品经营管理的界定;药品经营企业的管理要求;《药品经营质量管理规范》及认证管理;药品市场流通的监督管理;互联网药品交易服务管理规定。能力点：能根据需要对药品批发企业的药品储存情况调研;能按照要求陈列摆放零售药店的药品;能按规程对零售企业所采购的药品进行验收、进库。

（13）医疗机构药事管理。知识点：医疗机构、医疗机构药事管理的界定;医疗机构药学部门组织机构及人员管理;调剂业务管理;处方管理;医疗机构制剂管理;医疗机构药品采购管理。能力点：能按照医疗机构药事管理的法律法规要求进行处方审查、处方调剂、制剂等活动;能根据合理用药原则协助开展药学服务。

2 建设学习平台（资源）

2.1 制作资源

素材资源是构成学习平台教学资源的基础元素，是承载教学信息的最基本单位。本文通过解析职业能力，围绕知识点和技能点借助信息技术手段开发“颗粒化资源”是建设本学习平台教学资源的核心任务及内容。素材呈现的形式有：文本（课件、教案）、音频、视频等。颗粒化资源的建成有利于教师根據学生的需求和教学目标自由选择和组建教学内容以满足不同学员对学习的愿望，实现线上教学或线上线下混合教学的多元化，促进教与学的有效性和优质性。

2.2 建设学习平台

学习平台的建设不应只是将课程资源简单罗列储存的资源仓库，还要实现完整的“能学、辅教”教学过程，这就需要一个功能完备的技术运行平台，支撑教学者、学习者有效进行学习平台建设、教学管理、学习互动、评价分析，以满足个性化功能支撑与整体优化设计。因此课题组依据课程的需要在学习平台构建课程框架，每个项目按照课前、课中和课后的模块进行设计，将颗粒化资源添加到各个模块中。从而实现线上、线上线下学习的混合式教学方式;提升学习兴趣和效果，以“知识服务”推动“学习者为中心”的教与学的改革。

3 课程教学效果评价

该课程强化“岗位能力”考核，分为过程性评价考核（70%）和综合评价考核（30%）两部分组成（图1）。

3.1 教学过程考核

过程考核由多个项目和若干个具体任务的考核组成，每个项目成绩为多个任务的平均值，各项目所占分值比例不同。如表1所示。

每个项目中具体任务的成绩由学生自评（5%）、生评（组长评价5%）、教师对个人评定（40%）及教师对团队评定（50%）四部分组成，如表2所示，每部分有评分标准。

3.2 综合学习评价

综合评价由综合实践（70%）和期末理论考试（30%）两部分组成。综合实践由学校专任教师和企业专家共同设计，主要考核学生在模拟企业经营过程中岗位操作规范性、应变性和解决实际问题的能力。期末考试包括单项选择题、多项选择题、简答题、案例分析题。

基金项目：连云港市职业技术教育学会2019年研究课题（编号：ZJXH-2019-038）

参考文献

[1] 赵栋.高校药学类专业“药事管理与法规”平台课程建设[J].办公室业务，2017（21）：40.

[2] 王晓慧.泛雅网络教学平台下高职护理专业《生物化学》课程信息化教学模式的探索与实践[J].教育现代化，2018.5（50）：281-283.