养心氏片联合隔物灸治疗PCI术后冠心病病人的临床疗效观察

冠心病是威胁我国国民健康、影响生活质量的主要非传染性慢性疾病[1]。近年来随着医疗水平的提高，经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)已成为冠心病的常用治疗方式，用于治疗急性心肌梗死及血管狭窄>75%的病人，但研究表明PCI虽能快速恢复冠状动脉的血液循环、改善心肌缺血、挽救心脏功能，但不能减缓及逆转动脉粥样硬化的进程[2]。因术后心肌血流慢、微循环障碍等因素的影响，即使病人术后长期规范化服用药物，但再发性胸痛往往是PCI术后病人再次就诊的主要原因。冠心病属中医学“胸痹”“心痛”“真心痛”等范畴，中医学认为气虚血瘀是PCI术后心绞痛的常见病因，养心氏片具有益气活血的中医功效，可用于治疗气虚血瘀型胸痹心痛病人，隔物灸具有益气温阳的功效，本研究观察两者联合治疗PCI术后心绞痛病人的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年9月—2018年6月黑龙江中医药大学附属第一医院心血管一科门诊收治的气虚血瘀型冠心病PCI术后病人80例，男37例，女43例，年龄50～80岁，随机分为对照组与试验组，每组40例。在治疗过程中，共脱落3例( 对照组1例，试验组2例，因个人原因或隔物灸自觉不适退出)，两组性别、年龄、病情等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)， 具有可比性。

1.2 纳入标准 ①经临床诊断符合美国心脏病协会制定的冠心病诊断标准[3]、中医诊断分型根据《中医新药临床研究指导原则》[4]符合胸痹气虚血瘀型、缺血性心肌病PCI术后1～10年；②符合冠心病心脏康复危险分层低、中危险组[5]；③年龄50～80岁；④病人知情同意。

1.3 排除标准 ①合并心力衰竭、恶性心律失常、心源性休克、重度心肺功能不全者等；②合并高血压病3级病人；③合并严重的其他系统疾病，如恶性肿瘤、肾功能不全、肝功能不全或精神疾病等；④合并糖尿病病人；⑤符合冠心病心脏康复危险分层高危险者；⑥对所用药物及器材材质敏感或者有不良反应者；⑦拒绝接受本试验病人。

1.4 治疗方法 对照组依照《冠心病合理用药指南》[6]规范化治疗：抗血小板聚集予以阿司匹林；缓解冠状动脉痉挛、扩冠予以单硝酸异山梨酯；调脂固斑予以阿托伐他汀钙片；合并高血压病病人根据具体病情予以血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物。服药周期为4周。

试验组在对照组治疗基础上予以养心氏片(薄膜衣片，每片0.6 g，青岛国风药业股份有限公司，国药准字Z37021102)，每次4片，每日3次口服，服药周期为 4周，以益气养阴、活血化瘀。隔物灸穴位选取：膻中、关元、气海、中脘、期门、血海共6穴。隔物灸方法：协助病人取舒适体位，可取仰卧位，常规消毒，使用隔物灸仪(中国黑龙江省齐齐哈尔市祥和中医器械有限责任公司，多功能艾灸仪DAJ-23型，生产批号140401，No：黑食药监械生产许20110002号)，将艾灸仪专用灸垫置于灸头内，将艾头置于穴位处，设定时间为30 min、温度为45 ℃，开始隔物灸，每灸5 d休息2 d，治疗周期为4周。

1.5 观察指标 观察两组治疗前后中医证候评分[7]、6 min步行试验、生活质量指标改善情况。

1.6 疗效评定标准

1.6.1 中医证候评分 计算治疗前后两组中医证候评分。①有效：病人临床症状及体征均好转，中医证候评分减少30%～<60%；②显效：病人临床症状及体征均明显改善，中医证候评分减少≥70%；③无效：病人临床症状及体征未见缓解，或轻度加重，中医证候评分减少<30%；④加重：病人临床症状及体征均明显加重，中医证候评分增加。中医证候评分细则详见表1。

表1 中医证候评分细则

1.6.2 6 min步行试验 分别测量两组治疗前后6 min步行距离。

1.6.3 生活质量 采用西雅图心绞痛调查量表(Seattle Angina Questionnaire，SAQ)评定生活质量。其中包括5项19条目：躯体活动受限程度(PL，问题1)，心绞痛稳定状态(AS，问题2)，心绞痛发作情况(AF，问题3～4)，治疗满意程度(TS，问题5～8)，疾病认知程度(DS，问题9～11)，对5大项19条目逐项评分得到SAQ总分，再将得分按公式转化为标准积分，单项标准积分=(实际得分-该方面最低得分)/(该方面最高分-该方面最低分)×100，标准积分总值=PL标准积分+AS标准积分+AF标准积分+TS标准积分+DS标准积分。比较两组标准积分总值，评分越高者生活质量越好。

2 结 果

2.1 两组中医证候评分 两组治疗后中医证候评分均较治疗前下降，试验组各项评分指标均低于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组中医证候评分比较

注：两组总有效率比较，P<0.05

2.2 两组6 min步行试验结果比较 经治疗后，两组6 min步行距离均有提高，试验组治疗后6 min步行距离较对照组增加(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗前后6 min步行距离比较(±s)m

与本组治疗前比较， 1)P<0.05；与对照组治疗后比较， 2)P<0.05

2.3 两组生活质量积分比较 经治疗后，两组标准积分均增加，试验组积分增加高于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后生活质量标准积分总值比较(±s) 分

与本组治疗前比较， 1)P<0.05；与对照组治疗后比较， 2)P<0.05

3 讨 论

研究表明，PCI术后再狭窄是局部血管损伤后的一种修复反应，包括血管弹性回缩、血栓形成、炎症反应、血管重塑等多种因素参与。其中血管损伤后平滑肌细胞分裂增殖能力增强，合成大量的细胞外基质，是再狭窄的主要病理机制[8]。西医在治疗PCI术后心绞痛时通常采取：①应用抗血小板聚集类、降脂类等药物常规治疗；②球囊术治疗；③再次 PCI治疗；④冠状动脉旋切术等治疗方式。但都具有经济压力大、复发性高等弊端，增加了病人的经济负担，无法从根本上提高生活质量。

CHD属于中医学“胸痹心痛”的范畴，《素问· 脏气法时论》中记载到“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”[9]；胸痹心痛病的病理性质为本虚标实、虚实夹杂；主要病机为：心主血脉，心病失于推动，血行瘀滞、肝病疏泄失职，气滞血瘀、脾虚失其健运，聚生痰湿，气血乏源，均可引起心脉痹阻，中医理论认为不通则痛、不荣则痛，故见胸痹心痛。

养心氏片主要包括黄芪、党参、丹参、葛根、淫羊藿、山楂、地黄、当归、黄连、延胡索(炙)、灵芝、人参、甘草(炙)等13种药物[10]，其中黄芪、人参为君，《本草经疏》谓人参“能回阳气于垂危，却虚邪于俄顷”[11]，同时《汤液本草》中指出： “黄耆治气虚盗汗， 并自汗及肤痛， 是皮表之药；治咯血， 柔脾胃， 是中州之药；治伤寒尺脉不至， 补肾脏元气， 是里药， 乃上中下内外三焦之药也”[12]，故人参与黄芪共为君药具有大补阳气、固表安神之功效；臣药包括党参、淫羊藿、灵芝、葛根、炙甘草、丹参、当归。党参具有益气生津之功，淫羊藿可补肾助阳，葛根可助以温通经脉，甘草可缓急止痛、调和诸药，配伍合用可辅助君药补益中气、扶正固本；丹参具有活血调经、祛瘀止痛之效，当归具有补血调经、活血止痛之功效，故两药合用具有理气活血、化瘀止痛之功；佐药包括山楂、延胡索、生地黄、黄连。山楂、延胡索可理气行气、通络活血；生地黄、黄连具有清热安神之功效。通过组方可以看出养心氏片具有如下功能：具有扶正固本、补中益气之效；具有活血化瘀、行气通脉之效；具有养阴生津、除烦安心之效。养心氏片适用于气虚血瘀型冠心病的临床治疗。

《本草纲目》记载： “艾叶苦辛， 生温， 熟热， 纯阳之性， 能回垂绝之阳， 通十二经， 走三阴， 理气血， 逐寒湿， 暖子宫……以之灸火， 能透诸经而除百病”[13]。由此可见隔物灸疗法具有温散寒邪、温通经络、活血逐痹以及防病保健的功效。本研究选取穴位有：①膻中属于任脉，为八会穴之气会，故具有宽胸理气、活血通络之功效；②关元为小肠之募穴，为先天之气海，具有培元固本之功；③气海为肓之原穴，具有培补元气的作用，为保健要学；④中脘属任脉、胃之募穴、八会穴之腑会，具有和胃健脾、降逆安神之效。⑤血海属脾经腧穴，脾可主治一切血疾，具有活血化瘀止痛之功效；⑥《薛氏医案》提道：“凡心脏有病，必先调其肝”，可见调理肝脏气机升降，对心气输布的重要性，期门为肝之募穴，具有调肝养血、调达肝气，以辅心主血脉的功效。

隔物灸治疗冠心病PCI术后仍伴心绞痛的病人具有安全、绿色的特点，能减轻病人心理负担，提升病人医从性。益气活血、强化补气的养心氏片联合隔物灸，在治疗气虚血瘀型PCI术后冠心病心绞痛病人时，能够有效降低中医证候评分，提高活动耐力，提升生活质量。当然，受限于隔物灸4周的治疗周期，要使长期联合养心氏片治疗的病人获益，需要进一步探究发掘。