心力衰竭是指心脏输出量降低并伴随着肺部体征和淤血[1]。在中国,心力衰竭是一个主要的心血管疾病的死亡原因,而且随着老龄化社会的加剧,发病率逐年增加[2]。即使病人都接受了心力衰竭指南推荐的治疗方案治疗,临床疗效也不理想[3]。
心脉隆注射液是从美洲大蠊中提取的具有高度生物活性的注射液,广泛应用于心力衰竭的治疗中。心脉隆注射液包括4种活性成分,即腺苷、次黄苷、原儿茶、焦谷氨酸肽等[4-5]。近期有研究认为心脉隆注射液,能够有效改善心力衰竭病人心输出量,降低死亡率[6-11]。
舒洛地特是一种血管壁糖胺聚糖,具有更安全的抗凝作用,能够溶解前纤维蛋白,抑制血小板黏附和聚集,作用于全身的血管壁,能够起到稳定血管壁和心肌细胞的作用[12-18]。
本研究针对2型糖尿病心力衰竭病人采用舒洛地特联合心脉隆注射液进行治疗,以期进一步明确联合方案对于2型糖尿病心力衰竭病人的治疗效果,观察对心脏输出功能和死亡率的影响。
1.1 一般资料 选取我院2015年1月—2016年12月治疗的2型糖尿病伴心力衰竭病人64例,男30例,女34例,年龄(53±12)岁。所有病人均采用限盐、优质蛋白饮食、严格控制血压和血糖等基础治疗。
排除标准:急性心肌梗死、风湿性心脏病、伴有恶性肿瘤、伴有严重感染、伴有自身免疫性疾病、伴有严重肝肾功能不全、妊娠及哺乳期妇女、伴有精神类疾病、未得到知情同意者。
1.2 药物 心脉隆注射液由云南腾药制药股份有限公司生产,12 mL∶100 mg,产品批号160108;舒洛地特用舒洛地特250 LSU,由ALFA WASSERMANN S.p.A.公司生产,注册证号H20140119。
1.3 分组资料 随机分成对照组(32例)和治疗组(32例)。对照组:男13例,女19例;年龄(51±11)岁;治疗组:男17例,女15例;年龄(55±14)岁。两组临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。
1.4 观察指标 美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级评估治疗前后的心脏功能;采用彩色多普勒超声检测左室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期容积(LVESV)、检测血浆中N-末端脑钠肽前体( NT-proBNP)、胱抑素C,尿液中尿微量白蛋白/尿肌酐等水平变化。
1.5 疗效评价标准 显效:心功能与治疗前比较提高2级以上;有效:心功能与治疗前比较提高1级;无效:心功能与治疗前比较无改善甚至恶化。
2.1 两组治疗住院时间比较 治疗组住院时间明显比对照组缩短,差异具有统计学意义(P<0.05)。详见图1。
图1 两组病人住院时间比较
2.2 两组心功能指标比较 两组心功能在治疗后均较治疗前改善显著,且治疗组LVEF改善较对照组显著(P<0.05)。详见图2。
2.3 两组NT-proBNP、血浆中胱抑素C、尿微量蛋白/尿肌酐比较 两组治疗后,血浆中NT-proBNP、胱抑素C、尿中的尿微量蛋白/尿肌酐比值较治疗前下降(P<0.05)。详见图3~图5。
图2 两组治疗前后心功能指标比较
图3 两组血浆中NT-proBNP的水平比较
图4 两组血浆中胱抑素C比较
图5 两组血浆中尿微量蛋白/尿肌酐比值
2.4 两组NYHA心功能分级 两组NYHA心功能分级评价,治疗后治疗组心功能改善更显著(P<0.05)。详见表1。
表1 两组NYHA心功能分级比较 例
2.5 两组临床疗效比较 治疗2周后,对照组总有效率53.12%,治疗组总有效率87.50%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。
表2 两组临床疗效比较
注:两组总有效率比较,P<0.05
心力衰竭的病理生理过程非常复杂,但是其基础都是由于心肌细胞在病理条件下的直接损伤导致的,会诱发心脏结构的异常和功能的障碍,导致了临床上一系列的严重症状和体征[19],各种原因引起的心脏疾病最终的转归都是心力衰竭,因而也是临床中主要的致死原因[3]。
心脉隆注射液是一种由美洲大蠊体内的活性蛋白质提取出的复合核苷碱基和氨基酸,主要的作用是增加心肌细胞的Ca2+内流,增加心肌细胞的收缩能力,增加心脏的输出量,起到强心的作用,同时还有扩张血管,抑制损伤状态下细胞内氧化应激级联反应,使肾脏血流重新分布等作用,因此目前在治疗心力衰竭过程中,心脉隆注射液得到临床医生的普遍认可[6, 11, 20-24]。舒洛地特是一种糖胺聚糖,提取自猪的小肠,除了具有抗凝、溶栓的作用外,对于稳定血管壁、改善心脏功能、减少肾小球蛋白尿的漏出有重要作用[13, 25-27]。
本研究应用舒洛地特联合心脉隆注射液观察对2型糖尿病病人心力衰竭的治疗疗效,结果发现,联合应用心脉隆注射液治疗病人住院时间明显缩短,同时降低了血浆中NT-proBNP的水平,缓解了病人心力衰竭症状和体征,总有效率达到了87.50%,而且纠正了2型糖尿病的肾脏功能损伤,血清胱抑素C水平下降,尿微量白蛋白/尿肌酐比值也显著下降,减慢并抑制了2型糖尿病病人糖尿病肾病的进程。联合应用舒洛地特与心脉隆注射液对于控制2型糖尿病病人的多脏器损伤复杂病情具有非常重要的意义。