益气温阳活血方熏洗对糖尿病周围神经病变病人临床疗效及周围神经传导速度的影响

糖尿病周围神经病变(DPN)是常见的糖尿病慢性并发症之一，发病率可达60%以上[1]，表现为周围神经功能障碍的临床症状及体征，包括远端对称性感觉神经病变，是导致足溃疡、坏疽甚至截肢的主要危险因素，病人致残率高[2]。由于DPN的发病机制尚未阐明，西医治疗无特效药，主要以控制血糖、对症处理、延缓神经病变进程为主。中医学认为糖尿病周围神经病变属于“消渴筋痹”范畴[3]，治疗以益气活血为主。本研究对我院2016年6月—2017年11月收治的糖尿病周围神经病变病人采用益气温阳活血方中药熏洗治疗，观察其对周围神经传导速度的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2016年6月—2017年11月收治的120例糖尿病周围神经病变病人，采用随机数字表法，将病人分为对照组和观察组，各60例。对照组：男34例，女26例；年龄46～75(58.35±8.64)岁；病程3～12(6.87±2.42)年；体质指数(27.13±4.26)kg/m2。观察组：男35例，女25例；年龄48～76(58.79±8.88)岁；病程4～14(7.02±2.56)年；体质指数(27.25±4.10)kg/m2。两组病人一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 糖尿病诊断根据《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[4]制定：①多饮、多食、多尿和体重减轻等糖尿病典型症状+任意时间静脉血浆葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；②空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L；③餐后2 h静脉血浆葡萄糖(2 hPG)水平≥11.1 mmol/L。若无典型症状，对病人重复一次确认，诊断方能成立。周围神经病变诊断参照《2 型糖尿病及其并发症中西医诊治学》[5]制定：①有糖尿病病史；②出现对称性感觉障碍、痉挛及反射减退等； ③出现手、足肌肉麻痹乏力，或骨骼肌萎缩等运动障碍；④神经传导速度测定显示运动神经传导速度(MNCV)及感觉神经传导速度(SNCV)均显著减慢。

1.2.2 中医诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[6]辨证为血瘀脉络证。①主证：多饮、多食、多尿、肢体麻木、肢体疼痛、手足不温；②次证：倦怠乏力、腰膝酸软、神疲懒言、口干、尿黄、便秘、大便干结；③舌质黯，有瘀斑，舌苔腻，脉弦沉或涩。

1.3 纳入标准 ①符合西医诊断标准，并符合中医辨证标准；②年龄40～80岁；③近4周内未接受影响本次研究结果的针对性治疗；④病人及家属同意并签署知情同意书，经我院医学伦理委员会审核批准。

1.4 排除标准 合并严重心、肝、肾功能不全；有急性糖尿病并发症，如高渗性昏迷、酮症酸中毒等；其他非糖尿病引起的周围神经病变；有药物过敏史；有精神病史；需手术的病人；依从性不佳，无法按规定治疗者。

1.5 治疗方法 两组均给予糖尿病常规治疗，包括健康指导、口服降糖药或注射胰岛素等。对照组给予硫辛酸治疗：硫辛酸针(南京新百药业有限公司，生产批号20151018，规格12 mL，0.3 g)0.6 g，缓慢肌内注射，1次/日，14 d为1个疗程，治疗2个疗程。观察组在对照组的基础上联合益气温阳活血方中药熏洗治疗。①中药组方：黄芪120 g，细辛30 g，艾叶30 g，红花30 g，川芎30 g，赤芍30 g，地龙30 g，怀牛膝30 g，川牛膝30 g，鸡血藤30 g，伸筋草30 g，络石藤30 g，威灵仙30 g。以上中药均由郑州市中医院中药制剂室提供并煎制，每付药煎4袋，每袋200 mL。②病人取坐位，熏洗时将1付药液和300 mL100 ℃蒸馏水一起倒入足浴桶中，病人双足置于足浴桶中木凳上，先熏蒸，待水温降至40 ℃左右时取出木凳，将双足置入药液中泡洗30 min，1次/日，14 d为1个疗程，治疗2个疗程。

1.6 观察指标 ①神经病变评分：在治疗前后，采用密歇根糖尿病周围神经病变评分(MDNS)[7]评价病人周围神经病变程度，包括感觉损伤、肌力、反射等3个方面，总分为0～46分，超过6分即为异常，分数越高病情越重。②中医证候评分[8]：在治疗前后根据证候进行评分，包括肢体麻木、肢体疼痛、倦怠乏力、手足不温、神疲懒言、食少纳呆、口干、大便干结等8个方面，每项从轻到重计0分、1分、2分、3分。③周围神经传导速度：使用美国美敦力公司生产的Keypoint 4肌电诱发电位系统，测定治疗前后MNCV及SNCV。由郑州市中医院肌电图室完成。④生活质量评分：在治疗前后使用WHO生活质量简表(WHOQOL-BREF)[9]评价病人生活质量，量表共4个维度，29个条目，每项0～5分，分数越高表明生活质量越高。⑤观察记录两组治疗期间不良反应。

1.7 疗效评价标准 参考《中医病证诊断疗效标准》[10]评价疗效。显效：临床症状及体征基本消失或明显改善，感觉及反射基本正常，肌电图结果示神经传导速度增加5 m/s以上或恢复正常，中医证候评分减少≥70%；有效：临床症状及体征有所改善，感觉及反射好转，肌电图结果示神经传导速度增加<5 m/s，中医证候评分减少≥30%；无效：病情无改善，各检查结果无变化。

2 结 果

2.1 两组病人MDNS评分和中医证候评分变化比较 两组治疗前MDNS评分和中医证候评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组MDNS评分和中医证候评分均降低，其中观察组MDNS评分和中医证候评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组MDNS评分和中医证候评分比较(±s) 分

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.2 两组治疗前后周围神经传导速度比较 两组治疗前周围神经传导速度比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组周围神经传导速度明显升高，其中观察组MNCV和SNCV均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后周围神经传导速度比较(±s) m/s

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

2.3 两组生活质量变化比较 两组治疗前生活质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后生活质量评分均升高，观察组评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

2.4 两组临床疗效比较 对照组总有效率为70.00%，低于观察组的91.67%，差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表4。

表3 两组生活质量变化比较(±s) 分

与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05

表4 两组临床疗效比较

与对照组比较，1)P<0.05

2.5 不良反应 两组病人治疗期间均未发生明显不良反应。

3 讨 论

糖尿病周围神经病变常表现为感觉障碍，如对称性肢体麻木、疼痛等。目前发病机制尚未阐明，但主要认为是微血管病变损伤，导致神经组织缺血缺氧，引起神经纤维脱髓鞘和退行性改变[11]，包括：①病人体内长期高血糖状态造成大量果糖和山梨醇堆积于神经组织，引起高渗透压使神经细胞鞘膜水肿，形成炎症；②高血糖影响神经周围软组织能量代谢，加重神经细胞的损伤程度。

中医学认为糖尿病神经病变属于“消渴筋痹”，是由于长期糖毒积深，阳虚寒盛，导致血行凝涩，加之阴虚内热引起的阴血耗伤，造成血瘀内阻[12]，治疗上以益气活血为主。本研究采用益气温阳活血方，方中黄芪是补气良药，可用来固表。细辛解表散寒、温肺化饮；艾叶温经止血，散寒止痛；红花活血通经，散瘀止痛，现代药理显示其具有降低血液黏度的作用，能够预防微血栓，增加微循环血量，从而促进神经纤维的修复[13]。川芎活血行气，祛风止痛，还能扩张微血管，改善组织血供，并阻滞钙内流，保护神经细胞[14]；赤芍清热凉血，活血祛瘀；地龙通经活络、活血化瘀。怀牛膝活血散瘀、清热解毒；川牛膝逐瘀通经、通利关节；鸡血藤益精壮阳、散瘀止痛；伸筋草祛风除湿、舒筋活络；络石藤祛风通络、凉血消肿；威灵仙祛风湿、通经络。诸药合用，共奏益气温阳、通络止痛之效。本次使用中药熏洗法，先将药液与开水混合，用蒸汽作用于皮肤，使毛孔舒张，血液循环加快，这样中药的有效成分能够以分子形式进入毛孔内，然后待水温适中，再洗涤皮肤，并刺激足底穴位，使药效分子能够充分进入病人体内[15]。

本研究发现，治疗后两组MDNS评分和中医证候评分均降低，其中观察组MDNS评分和中医证候评分均低于对照组(P<0.05)，说明加用中药熏洗后，病人临床症状得到明显改善。两组周围神经传导速度明显升高，其中观察组MNCV和SNCV均高于对照组(P<0.05)，与胡亚耘等[16]的研究结果一致，说明中药通过改善微循环，促进神经细胞的修复，使神经传导速度大大加快。两组病人经过治疗后生活质量评分均升高，观察组生活质量评分高于对照组(P<0.05)，通过改善病情，生活质量得到明显提高。对照组有效率为70.00%，低于观察组的91.67%(P<0.05)，中药熏洗治疗能够显著提高临床疗效。本研究中并未发生有明显不良反应，可见此治疗方案安全性较高。

使用益气温阳活血中药熏洗方治疗糖尿病周围神经病变病人，疗效显著，不仅能够提高周围神经传导速度，改善病变程度，还能提高病人生活质量。