柴胡口服液治疗小儿低热的疗效及安全性评价

高国财，韩雪

（郑州大学附属儿童医院 中医科，河南 郑州 450000）

小儿低热即功能性低热，是指腋探温度37.5℃～38℃,热程持续在两周以上，该类患儿往往伴有食欲不振、疲乏或其他表现[1]。目前认为小儿低热可能是因小儿各系统组织器官的机能尚未发育完善,受到某些内外因素的影响后易发生内环境失调而影响到体温调节机能。小儿低热是临床儿科较常遇到的棘手问题之一。该病患儿的实验室检查结果多为阴性，经抗菌药药物试验性抗炎治疗的疗效也往往欠佳[2]。柴胡口服液是采用中药柴胡经特殊工艺提取加工制成，具有解表退热之功效[3-4]。为进一步观察柴胡口服液对小儿低热的疗效及安全性，本研究选取2016年5月—2018年5月我院收治的48例低热患儿为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月—2018年5月我院收治的48例低热患儿，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各24例。观察组男13例，女11例，年龄1～12岁，平均年龄(8.18±2.62)岁；体温37.3℃～38℃；持续发热7～10天。对照组男14例，女10例；年龄1～11岁，平均年龄(7.97±2.76)岁；体温37.4℃～38℃；持续发热6～11天。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者均可主动配合完成调查，并取得监护人的书面知情同意。本研究经我院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准

①西医诊断符合全国统编教材《儿科学》中低热的诊断标准，中医诊断符合1994年国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中低热的诊断标准；②中医辨证属于外感发热；③治疗期间未使用其他退热药物。

1.3 排除标准

①临床资料缺失者；②对本研究使用药物过敏者；③具有严重心、肝、肾及造血功能损害者；④有精神病史、脑部疾病史或智能障碍者；⑤治疗依从性差，不能遵医嘱治疗者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组对照组给予注射用头孢呋辛钠[康田制药(中山)有限公司，国药准字：H20065668，规格：0.25 g] 50～100 mg/kg，分早晚两次静脉滴注，3天为一疗程，共治疗两个疗程。

1.4.2 观察组观察组给予柴胡口服液（洛阳顺势药业有限公司，国药准字：Z41022251，规格：10 mL）10 mL，po，每天3～4次，三天为一疗程，共治疗两个疗程。

1.5 观察指标

观察两组临床疗效、中医症状积分以及安全性。中医症状积分：根据《中药新药临床研究指导原则》中的评分标准，分别记录两组患儿治疗前后的临床症状积分。

1.6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中医证侯疗效为判定标准。临床痊愈：一天内体温恢复正常，且无反复，临床症状明显好转。显效：一天内体温下降1.5℃以上，临床症状明显减轻。有效：一天内体温下降0.5℃～1.5℃，临床症状减轻或无明显改善。无效：一天内体温下降未超过0.5℃，临床症状无明显改善。

总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为87.5%，明显大于对照组的79.17%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组中医症状积分比较

治疗前两组中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后中医症状积分较治疗前均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医症状积分比较

2.3 两组安全性比较

两组在治疗前后均未出现明显不良反应及毒副作用。

3 讨论

小儿体温在昼夜之间有波动，下午稍高，但波动一般不超过1℃。一般当体温超过基础体温1℃以上时，可认为发热。低热是小儿常见的病症,病情缠绵,治疗难愈[5-6]。对于小儿低热不能盲目的使用退热药也不能长期使用抗菌药，否则不仅不能退热，反而会带来不良影响。从中医上来讲，低热的发生是正邪相争、阳气偏亢或虚阳外越的病理反应。就小儿低热而言正气、阴液不足是本，外感邪气是标。所以滋补阴液，扶助正气是治疗低热的关键。低热患儿多数体质较差，脾胃较弱，加之低热缠绵，脾胃功能更弱。如若给患儿进行强补，则会令患儿强食，乳食停聚中焦不化，积而化热，则又进一步助长了余热，这也是小儿低热经久不愈的主要原因之一。

柴胡口服液是在柴胡注射液的基础上，通过剂型改革研制出来的退热新药，主要成分为中药柴胡[7-8]。柴胡一药，又称“芘胡”，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，具有和解表里，疏肝升阳之功效，常常出现于诸多方剂之中，颇受医者青睐[9-10]。研究表明柴胡中的有效成分（皂苷和挥发油）具有显著的中枢性降温作用，同时对血管通透性有明显的抑制作用[11-12]。另外，柴胡可借助激活巨噬细胞以及淋巴细胞来增强机体自身的特异性免疫反应，从而具有免疫调节的作用[13]。柴胡与西药联合应用，不仅可提高西药的疗效，还可规避西药的某些副作用及不良反应[14-15]。本研究结果显示，给予柴胡口服液治疗的观察组治疗有效率、中医症状积分均优于给予静脉点滴抗菌药治疗的对照组，且未出现明显不良反应。可见柴胡口服液治疗小儿低热具有良好的疗效。

综上所述，柴胡口服液治疗小儿低热的疗效良好，可降低中医症状积分，且安全可靠。