高聚金葡素联合TP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的效果研究

徐立栋，李伟栋，张 军,葛宇君,刘中华

(1.嘉兴市第二医院,浙江 嘉兴 314000；2.浙江大学医学院附属第一医院，浙江 杭州 310000)

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的首位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。紫杉醇联合顺铂(TP方案)是治疗非小细胞肺癌的一线方案。紫杉醇属于新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。高聚金葡素能促使损伤、退变、坏死组织周围的毛细血管大量增生增殖，改善微循环，使血流量增加，加快血肿吸收、机化和加速骨痂形成，能提供组织修复所需的营养物质。本研究以高聚金葡素联合TP方案治疗非小细胞肺癌，取得了良好效果。

一、资料与方法

1.一般资料。选取我院于2014年10月至2015年10月收治的非小细胞肺癌中晚期患者共64例。入选标准：(1)经病理学或细胞学确诊，有可测量病灶；(2)预计生存期在3个月以上；(3)年龄为20-70岁；(4)卡式评分[1](KPS)≥60分；(5)血常规、肝肾功能和心电图检查结果基本正常；(6)未经其他化，放疗或结束2个月以上。排除标准：(1)正在进行放疗或放疗结束未超过2个月者；(2)无法确定疗效或资料不全者；(3)并发其他重大疾病者。64例患者按随机数字表法分为实验组和对照组，每组各32例。对照组：男18例，女14例；年龄(63.20±10.75)岁；疾病分期：Ⅲ期20例，Ⅳ期12例；腺癌为21例，鳞癌8例，大细胞癌3例；KPS≥60分。实验组：男18例，女14例；年龄(64.40±9.62)岁；疾病分期：Ⅲ期19例，Ⅳ期13例；腺癌为21例，鳞癌7例，大细胞癌4例；KPS≥60分。

2.方法。(1)对照组：采用TP方案治疗：紫杉醇(30mg，135～175mg/m2，静脉滴注，第1天)。顺铂(30mg，25mg/m2，静脉滴注，第1-3天)。(2)实验组：紫杉醇、顺铂用法与用量同对照组，同时给予高聚金葡素800U 肌肉注射，两组均为21天一疗程。紫杉醇化疗前进行抗过敏预处理及化疗前止吐处理，化疗结束后每周复查血常规、肝功能、肾功能及心电图等。

3.观察方法及指标。(1)近期疗效观察。按照实体瘤疗效判定标准[2]：完全缓解(CR)：所有可测病灶完全消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周；部分缓解(PR)：靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周；疾病稳定(SD)：靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD；疾病进展(PD)：靶病灶最大径之和至少增加20%，或出现新病灶。有效率=(PR +CR)/总例数×100%。(2)生活质量。患者的生活质量评价主要体现在KPS和体质量的增加或减少情况。评定治疗前后KPS评分：KPS评分治疗后较治疗前提高10分以上为提高；降低10分以上为降低；变化在10分以内的为稳定。患者治疗前后体质量增加超过1kg的为提高；体质量减少1kg的为降低；变化在kg内的为稳定。改善率=(提高+稳定)/总数。(3)观察指标。两组患者均于入院后第1天未用药前及治疗一个疗程后外周静脉血2ml，用于ELISA法检测患者血液中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白介素-6(IL-6)含量。

二、结 果

1.近期疗效观察。实验组有效率优于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义(见表1)。

表1 两组患者近期疗效观察比较(n)

注：*表示与对照组比较，P<0.05

2.生活质量。实验组的KPS评价方面和体质量的改善方面，改善率显著优于对照组(见表2)。

表2 两组患者的生活质量的比较(n)

注：*表示与对照组比较，P<0.05

3.观察指标。化疗前两组患者的血清TNF-α和IL-6水平比较无显著统计学差异(见表3)。

表3 两组患者血清TNF-α和IL-6水平比较

注：*表示与治疗前比较，P<0.05

三、讨 论

本文以高聚金葡素联合TP方案治疗非小细胞肺癌，对近期疗效观察发现实验组有效率优于对照组，差异具有统计学意义。两组患者的生活质量比较，其中实验组的KPS评价与体质量的改善方面，实验组均显著优于对照组(P<0.05)，差异具有统计学意义。经TP方案治疗后，患者血清的TNF-α和IL-6水平显著降低；而联用金葡素治疗后，患者血清的TNF-α和IL-6水平显著升高(P<0.05)。间接证明金葡素可以刺激患者白介素和肿瘤坏死因子等细胞因子分泌，以对肿瘤细胞产生杀伤作用。

高聚金葡素联合TP方案在近期疗效的有效率，不良反应的发生率与TP方案比较有显著的改善。高聚金葡素联合TP方案治疗中晚期NSCLC可提高治疗有效率，改善患者生存质量，提高患者对化疗的耐受性和依从性。