补肾调经促孕汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕

孙桂芳

（河南省兰考县妇幼保健院妇科 兰考475300）

多囊卵巢综合征为妇科常见疾病，多由代谢异常、内分泌紊乱等所致，临床表现为不孕、月经不调、多毛、痤疮等[1～2]。二甲双胍可提高胰岛素敏感性，促进排卵，为临床治疗多囊卵巢综合征不孕常用药物。近年来，中医治疗多囊卵巢综合征不孕积累了丰富的经验。有学者指出[3]，中西医结合治疗多囊卵巢综合征不孕可起到协同作用。本研究旨在探讨补肾调经促孕汤联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征不孕患者的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年9月～2018年9月收治的多囊卵巢综合征不孕患者80例，按照随机数字表法分为对照组与观察组各40例。对照组年龄 23～38 岁，平均年龄（29.07±2.54）岁；不孕史 1～5年，平均不孕史（3.18±0.43）年。观察组年龄22～39岁，平均年龄（29.39±2.47）岁；不孕史 2～6 年，平均不孕史（3.20±0.41）年。两组年龄、不孕史等一般资料比较无显著性差异，P＞0.05，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会同意批准。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准：伴月经稀发、闭经等症状；存在排卵障碍症状（排卵稀发、无排卵等）；生化检查高雄激素血症、高胰岛素血症；超声检查显示双侧卵巢呈多囊性改变。（2）中医诊断标准：伴头晕、乳房胀痛、腰膝酸软、耳鸣、腰部疼痛等症状；月经量少，经期延后，有血块；形体肥胖，大便秘结；带下量多、毛发增多。

1.3 纳入与排除标准 （1）纳入标准：符合上述诊断标准；签署知情同意书。（2）排除标准：近期服用激素类药物；先天生殖道畸形所致不孕；存在语言、精神障碍。

1.4 治疗方法 对照组给予二甲双胍（国药准字H22021585）治疗，0.85 g/次，2 次 /d，月经来潮时停药，月经结束后3 d继续用药。观察组给予补肾调经促孕汤与二甲双胍联合治疗。补肾调经促孕汤：香附15 g、女贞子30 g、当归15 g、墨旱莲30 g、赤芍药15 g、菟丝子30 g、山茱萸15 g、紫石英30 g、牛膝15 g、熟地黄 30 g、杜仲 15 g、鹿角胶（烊化）10 g，水煎，分早晚2次服用，1剂/d，经期前10 d服药，月经来潮停药。二甲双胍用法同对照组。两组均持续治疗3个月经周期。

1.5 观察指标 （1）观察两组临床疗效。（2）治疗前后抽取空腹静脉血5 ml，离心，分离血清，卵泡刺激素（FSH）、睾酮（T）、黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）以放射免疫法检测，血小板能活化因子（PAF）以酶联免疫吸附法（ELISA）检测，试剂盒购自北京晶美生物工程有限公司。（3）比较两组排卵率、妊娠率。

1.6 疗效评价标准 治愈：临床症状消失，性激素水平及月经周期正常，正常妊娠；显效：临床症状显著改善，月经周期基本规律，排卵正常，未妊娠；有效：症状有所改善，月经正常来潮，排卵不规律，未妊娠；无效：未达上述标准。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学分析 数据处理采用SPSS23.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，用t检验，计数资料用率表示，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组血清FSH、T、LH、PRL、PAF水平比较 治疗前，两组血清FSH、T、LH、PRL、PAF水平比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，两组血清FSH、T、LH、PRL水平均较治疗前明显降低，PAF水平明显升高，且组间差异显著，P＜0.05。见表2。

表2 两组血清 FSH、T、LH、PRL水平比较（±s）

表2 两组血清 FSH、T、LH、PRL水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n F S H（I U/L）治疗前 治疗后P A F（m U/m l）治疗前 治疗后观察组对照组T（μ g/L）治疗前 治疗后L H（I U/L）治疗前 治疗后P R L（μ g/L）治疗前 治疗后4 0 4 0 t P 5.4 9±0.8 3 5.5 2±0.7 9 0.1 6 6 0.8 6 9 4.3 5±0.2 8*4.9 2±0.3 1*8.6 3 0 0.0 0 0 9 7 1.3 8±7 9.6 2 9 6 3.8 5±8 0.5 7 0.4 2 0 0.6 7 5 2 4 9.7 6±1 7.4 2*3 1 2.5 3±1 8.9 1*1 5.4 4 1 0.0 0 0 1 5.2 9±2.1 3 1 5.4 6±2.2 5 0.3 4 7 0.7 3 0 6.2 8±1.2 9*8.7 3±1.4 1*8.1 0 8 0.0 0 0 2 5.8 7±3.2 9 2 5.3 6±3.1 8 0.7 0 5 0.4 8 3 1 3.2 7±2.1 4*1 6.7 3±2.2 8*6.9 9 8 0.0 0 0 4 5.2 7±1 1.8 5 4 6.3 9±1 2.1 8 0.4 1 7 0.6 7 8 9 4.3 6±1 5.6 4*5 9.6 2±1 3.0 8*1 0.7 7 6 0.0 0 0

2.3 两组排卵率及妊娠率比较 观察组排卵率及妊娠率均明显高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组排卵率及妊娠率比较[例（%）]

3 讨论

多囊卵巢综合征病因复杂，主要特征为高雄激素血症、高胰岛素血症，严重影响卵泡发育、排卵功能[4～5]。故临床治疗多囊卵巢综合征不孕的关键在于改善高雄激素血症、高胰岛素血症。二甲双胍可提高胰岛素敏感性，降低血胰岛素水平，进而缓解高雄激素状态，促进排卵，为临床治疗多囊卵巢综合征不孕常用药物[6]。

中医学认为，多囊卵巢综合征基本病机为肾虚、痰瘀，治疗应以补肾填精、祛湿化瘀为主。补肾调经促孕汤中杜仲、紫石英、菟丝子补肾壮阳；女贞子、熟地黄、墨旱莲、牛膝、山茱萸补肾育阴；当归、鹿角胶、赤芍药、香附活血、补血、化瘀。全方阴阳同补、痰瘀并祛。现代药理学研究表明[7]，补肾调经促孕汤可改善卵巢微循环，纠正下丘脑-垂体-卵巢轴功能障碍，促进卵泡发育及排卵。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、排卵率及妊娠率均明显高于对照组（P＜0.05）；治疗前，两组血清 FSH、T、LH、PRL、PAF水平比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，两组血清FSH、T、LH、PRL水平均较治疗前明显降低，PAF水平明显升高，且组间差异显著（P＜0.05）。说明补肾调经促孕汤与二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征不孕患者，可降低血清FSH、T、LH、PRL水平，提高排卵率、妊娠率，效果显著。

正常生理条件下，白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）参与卵泡发育、排卵及黄体功能。PAF可促进IL-1β、TNF-α生成、分泌，进而促进卵泡发育。本研究结果显示，治疗后两组血清PAF水平均较治疗前明显升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）。说明补肾调经促孕汤与二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征不孕患者，可提高血清PAF水平，促进卵泡发育。综上所述，补肾调经促孕汤与二甲双胍联合治疗多囊卵巢综合征不孕患者，疗效显著，临床应用价值较高。