参芪降糖颗粒联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病患者

张艳召

（河南省舞钢市人民医院心内科 舞钢462500）

2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM）是继肿瘤、心血管疾病之后另一个危害公共卫生健康的疾病，多伴有不同程度胰岛素抵抗，若存在肥胖，胰岛素抵抗情况则更为明显。西格列汀二甲双胍片是西格列汀和二甲双胍复合药物，联合应用具有降低血糖、增强胰岛素敏感性等作用，同时有助于减少胰岛素剂量，抑制过度使用胰岛素引起的脏器损伤。研究证实[1]，中药辅助降糖对肥胖型T2DM患者具有良好疗效。中医学认为，T2DM是饮食不节、情志失调、外邪入侵引起的气阴两虚证，伴有多饮、多尿、消瘦乏力、多食等症状，可以益气养阴法治之。参芪降糖颗粒是一种中药制剂，具有滋皮补肾、益气养阴等功效，对T2DM具有良好疗效。本研究将参芪降糖颗粒联合西格列汀二甲双胍片用于T2DM患者，取得了满意效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年4月～2018年5月我院收治的T2DM患者98例，按随机数字表法分为对照组和实验组各49例。实验组男29例，女20例；年龄 40～75岁，平均年龄（59.18±7.66）岁；病程2～14年，平均病程（7.64±1.87）年；合并疾病：高脂血症12例，冠心病8例，高血压病15例。对照组男31例，女 18例；年龄 43～74岁，平均年龄（60.27±6.34）岁；病程 1～13 年，平均病程（7.08±2.41）年；合并疾病：高脂血症10例，冠心病9例，高血压病17例。两组一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核通过。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：符合《中国成人2型糖尿病预防的专家共识》[2]诊断标准；中医辨证属气阴两虚型，主症：口渴喜饮、乏力，次症：自汗盗汗、脉弦细、心悸、烦燥不安、舌红、失眠、苔薄；患者签署知情同意书。（2）排除标准：入组前3个月内接受调脂、降糖药物治疗者；重要脏器器质性病变者；服用减肥药者；本研究相关药物不耐受者；1型糖尿病者；甲状腺等内分泌疾病者。

1.3 治疗方法 两组入院后均给予运动疗法、饮食控制、降压及调脂治疗。在此基础上，对照组口服西格列汀二甲双胍片（注册证号H20140775，每片含磷酸西格列汀50 mg和盐酸二甲双胍850 mg），1片/次，每日西格列汀剂量不宜＞100 mg，二甲双胍剂量不宜＞2 000 mg。实验组在对照组基础上口服参芪降糖颗粒（国药准字Z10950075）治疗，3 g/次，3次/d。两组均连续治疗3个月。

1.4 观察指标 （1）比较两组治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后 2 h血糖（2 hPG）水平。检测方法：分别采集清晨空腹肘静脉血、餐后2 h肘静脉血5 ml，通过透射比浊法测定HbA1c，葡萄糖氧化酶法测定2 hPG。试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司，严格参照试剂盒说明书进行。（2）比较两组治疗前后稳态模型胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）、稳态模型胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。HOMA-β=（20×空腹胰岛素）/（空腹血糖-3.5）；HOMA-IR=（空腹血糖×空腹胰岛素）/22.5。（3）记录两组低血糖发生率。

1.5 统计学分析 数据处理采用SPSS23.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组HbA1c、2 hPG水平比较 治疗前，两组HbA1c、2 hPG水平比较，差异均无统计学意义，P＞0.05；治疗后，实验组HbA1c、2 hPG水平均低于对照组，P＜0.05，差异均具有统计学意义。见表1。

表1 两组HbA1c、2 hPG水平比较（±s）

表1 两组HbA1c、2 hPG水平比较（±s）

组别 n实验组对照组HbA1c（%）治疗前 治疗后 t P 2 hPG（mmol/L）治疗前 治疗后 t P 49 49 10.218 5.397 0.000 0.000 11.086 8.451 0.000 0.000 tP 8.68±1.25 8.51±1.64 0.580 0.562 6.12±1.23 6.77±1.55 2.299 0.023 12.18±1.96 12.71±1.58 1.473 0.143 6.21±3.22 7.73±3.81 2.132 0.035

2.2 两组 HOMA-β、HOMA-IR水平比较 治疗前，两组HOMA-β、HOMA-IR水平比较无显著差异，P＞0.05；治疗后，观察组HOMA-IR低于对照组，HOMA-β水平高于对照组，P＜0.05。见表2。

表2 两组 HOMA-β、HOMA-IR水平比较（±s）

表2 两组 HOMA-β、HOMA-IR水平比较（±s）

组别 n实验组对照组HOMA-β治疗前 治疗后 t P HOMA-IR治疗前 治疗后 t P 49 49 18.865 9.942 0.000 0.000 9.044 6.000 0.000 0.000 tP 36.78±10.33 36.62±10.49 0.076 0.939 76.96±10.75 56.27±9.02 10.320 0.000 2.69±0.79 2.77±0.76 0.510 0.610 1.54±0.41 1.94±0.60 3.853 0.000

2.3 两组低血糖发生率比较 实验组低血糖发生率为 2.04%（1/49），对照组为 16.33%（8/49）。实验组低血糖发生率低于对照组，χ2=4.404，P=0.035。

3 讨论

T2DM病理病机为胰岛β细胞功能缺陷，减少胰岛素的同时产生胰岛素抵抗，使得胰岛素在机体内调控葡萄糖代谢能力下降[3]。随时间不断推移，胰岛素抵抗加重，血糖逐渐升高。因此，T2DM治疗应遵循改善胰岛素抵抗、调节糖脂代谢等原则。西格列汀二甲双胍片是近年来广泛用于临床的降糖药物，能改善胰岛素受损引起的胰岛素抵抗、胰岛素缺乏及肝糖过度输出，发挥强效降糖、持久降糖等作用，在T2DM治疗中起着重要作用[4]。

T2DM隶属于中医学“消渴病”范畴，病理病机为饱食无度、素体肥胖、情志失调所致脾失健运，加以本病日久，伤阴耗气，致脾虚不化，气血亏虚，难以将糖类、脂肪转化为能量，进而蓄积体内，出现胰岛素抵抗，诱发糖脂代谢紊乱。值得注意的是，传统中医学中无胰岛素抵抗相关论述，因此现阶段对胰岛素抵抗的认知多来源于“消渴病”的深入研究[5]。基于上述病机，本研究采取参芪降糖颗粒治疗，方中人参扶正祛邪；黄芪益气滋阴；麦冬、五味子收敛固涩、益气生津；天花粉生津止渴；山药补肾涩精、生津益肺、补脾养胃；枸杞子、覆盆子、地黄滋肾养阴；茯苓健脾益气、燥湿利水；泽泻清热泻火、利水渗湿。

本研究结果显示，治疗前，两组HOMA-β、HOMA-IR、HbA1c、2 hPG水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，实验组 HOMA-IR、HbA1c、2 hPG水平均低于对照组，HOMA-β水平高于对照组（P＜0.05）。可见参芪降糖颗粒、西格列汀二甲双胍片联合应用于T2DM患者治疗中，能有效降低血糖，改善胰岛素抵抗。其可能机制为：（1）西格列汀二甲双胍片中，西格列汀可阻碍胰岛β细胞凋亡，促使胰岛β细胞再生，进而改善胰岛功能；二甲双胍则可通过提高肌肉葡萄糖利用率、增强外周组织胰岛素敏感性、干扰肝糖原异生等途径发挥降糖作用。（2）参芪降糖颗粒中，黄芪可调节免疫功能，清除氧自由基，保护血管内皮细胞功能，提高周围组织对胰岛素敏感性，减少胰岛素抵抗，控制血糖、血脂；人参可通过抑制炎症因子生成，防止炎症因子所致胰岛素抵抗，且可通过调节胰岛素信号传导通路相关蛋白活性，提高脂肪细胞对葡萄糖利用率，改善胰岛素抵抗，降低血糖水平[6～7]。此外，结果还显示，实验组低血糖发生率低于对照组（P＜0.05）。这可能与两者联合产生了协同增效作用有关。综上所述，参芪降糖颗粒联合西格列汀二甲双胍片用于T2DM患者，有利于控制血糖，改善胰岛素抵抗，降低低血糖发生率。