杜容妹
(广东省吴川市人民医院药剂科 吴川524500)
食管癌是一类病死率仅次于胃癌的消化系统的恶性肿瘤,常见于食管的上皮组织。在临床上早期食管癌不易被察觉,部分患者可能仅会有胸骨后疼痛等不典型表现[1~2]。因为早期很难诊断的特点,所以经临床确诊的大多数食管癌已进入中晚期,这时单纯的手术治疗已达不到治疗效果,只能通过放化疗的方式来延长患者的生存时间。本研究探讨食管癌患者应用顺铂与紫杉醇同步放化疗治疗的效果,以期为临床同仁提供参考。现报道如下:
1.1 一般资料 选取2013年10月~2015年6月我院收治的42例食管癌患者作为研究对象,随机分为两组。其中对照组22例,男12例,女10例;年龄41~67 岁,平均(52.56±5.23)岁;TNM 分期:Ⅲ、Ⅳ期各有12例和10例。观察组20例,男12例,女8例;年龄 43~69 岁,平均(55.36±4.89)岁;TNM 分期:Ⅲ、Ⅳ期各有9例和11例。两组患者的性别、年龄以及临床分期等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会的批准,所有患者及家属均已了解此次研究方案并签署知情同意书。
1.2 入组标准 纳入标准:(1)经病理学确诊为食管癌者;(2)无其他肿瘤病史者;(3)积极配合此次研究者;(4)血常规及肝肾功能检查正常者;(5)KPS评分大于70分者[3]。排除标准:(1)预计生存时间在1年以下者;(2)有食管等消化性溃疡者。
1.3 治疗方法 对照组只进行单纯的放射治疗。放疗采用18MV-X射线,根据影像检查结果确定放疗的范围以及靶区。其中食管上段行“T”形野对穿照射,食管中段行一前两后斜野中心照射,食管下段行中心前后对穿照射。照射剂量为每次2.0 Gy,1周5次。治疗5周后剂量达50 Gy对患者复查钡餐及CT缩野,而后继续照射至60~70 Gy。观察组在对照组放疗的基础上,继续接受顺铂与紫杉醇化疗。将紫杉醇注射液(国药准字H20064300)150 mg/m2用5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液500 ml稀释,静脉滴注3 h,第1天;顺铂注射液(国药准字H20043889)30 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,静脉滴注3 h,第1~3天。21 d为1个治疗周期,共治疗2个周期。在化疗过程中给予常规补液,同时做好利尿、止吐、保肝等工作。
1.4 观察指标 食管癌的疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展,治疗总有效率为完全缓解和部分缓解之和。观察免疫相关功能指标,包括总T、Th、Ts、NK。食管癌放化疗后的毒副作用判定参照癌症研究所制定的判定标准(NCI-CTC)。随访两组患者1~3年的生存情况。
1.5 统计学方法 本研究数据采用SPSS20.0统计学软件处理。计数资料用%表示,行χ2检验;计量资料用(±s)表示,行t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 对照组临床治疗总有效率为63.64%;观察组临床治疗总有效率为90.00%。观察组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较
2.2 两组免疫功能改善情况比较 治疗前,两组患者的免疫功能相关指标总T、Th、Ts、NK比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后与对照组相比,观察组免疫功能相关指标总T、Th、Ts、NK均明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组免疫功能改善情况比较(%,±s)
表2 两组免疫功能改善情况比较(%,±s)
注:与同组治疗前相比,*P<0.05;与对照组治疗后相比,#P<0.05。
指标 对照组(n=20)治疗前 治疗后观察组(n=22)治疗前 治疗后总T Th Ts NK 59.18±5.21 30.45±5.13 27.98±4.80 16.87±5.43 62.14±4.22*#36.51±5.23*#22.78±4.01*#17.12±1.23*#59.41±5.92 29.78±5.21 28.13±5.01 17.09±5.42 66.56±4.25*40.18±5.78*25.23±3.56*18.15±1.45*
2.3 两组毒副作用比较 对照组和观察组的白细胞减少、贫血、血小板下降、肝功能损害以及恶心呕吐发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 两组毒副作用比较
2.4 两组1~3年生存率比较 对照组1、2、3年的生存率分别为50.00%、31.82%、13.64%;观察组1、2、3年的生存率分别为70.00%、40.00%、30.00%。观察组3年生存率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 两组1~3年生存率比较[例(%)]
我国是食管癌的发病大国,全世界每年食管癌新发病例约31.04万,其中我国的为16.72万[4~5]。相关研究[6]认为食管癌的发生与炎症、饮食、遗传及亚硝胺的刺激等因素有关。因食管黏膜的下层淋巴管很丰富,肌层外没有浆膜层,易出现淋巴结以及远处转移。在临床上认为已局限的食管癌病例,通过尸检发现约70%已有广泛淋巴转移,约50%已发生了远处转移[7]。大多数中晚期食管癌患者已丧失手术机会。放化疗能够抑制甚至消除远处微小转移灶,因此是这类食管癌的有效治疗手段[8]。
本研究通过对比两种治疗方式的治疗总有效率、免疫功能改善情况以及毒副作用、1~3年生存率来评价这两种治疗方式的应用效果。顺铂能够破坏肿瘤细胞的DNA,进而能够抑制肿瘤细胞的大量增殖,还可以破坏肿瘤细胞的细胞膜,从而达到杀灭肿瘤细胞的目的。紫杉醇类药物可以抑制细胞周期微管蛋白的解聚,能够抑制细胞分裂,最终达到抑制细胞新陈代谢的目的[9]。Wong等[10]进行的Meta分析结果提示,食管癌同步放化疗与放疗危险比值为0.73,2年局部复发率降低12%,1年和2年的生存率分别提高9%和4%。本研究结果与上述研究结果相似。同步放化疗与单纯放疗比较,治疗总有效率显著提高,且1~3年生存率也得到了改善,进一步说明同步放化疗有利于患者的康复,有利于提高患者的生存率。相关研究证实,T细胞的水平与肿瘤的发展、形成密切相关,且肿瘤患者普遍存在T淋巴细胞亚群比例失调,免疫功能下降的情况[11]。本研究结果显示,两组患者均出现了免疫功能下降,治疗后两组免疫功能均得到改善且观察组的指标改善更加明显。虽然两组均出现了白细胞减少、血小板下降、贫血、肝功能损害以及恶心呕吐的毒副作用,但是两组的毒副作用比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明同步放化疗并不会带来显著副作用。这个研究结果证实了顺铂与紫杉醇同步放化疗可以有效提高治疗的总有效率,显著改善患者的免疫功能,并且安全性较高,对于改善患者的整体病情有着至关重要的作用。综上所述,顺铂与紫杉醇同步放化疗能提高食管癌患者治疗的总有效率,改善患者的免疫功能,提高患者的生存率,且安全性较高。