培坤丸合炔雌醇环丙孕酮片在多囊卵巢综合征患者中的应用

曹旭静

（河南省新野县人民医院妇产科 新野473500）

多囊卵巢综合征是一种临床妇科常见内分泌紊乱综合征，多见于育龄期女性，主要特点为高雄激素血症、胰岛素抵抗、长期无排卵等，临床主要表现为月经紊乱、痤疮、功能性子宫出血等症状，可导致不孕症，对患者身心健康造成极大影响[1]。现阶段，临床针对该病多采取药物治疗，其中炔雌醇环丙孕酮片较为常用，具有调节雄激素，促进排卵的作用，但该药物单独应用预后妊娠率较低。培坤丸为中成药，具有滋肝肾阴、调理气血之效，多治疗气血衰弱、月经不调、久不受孕等病症，效果良好。本研究选取我院收治的80例多囊卵巢综合征患者进行分组研究，探讨了培坤丸联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年4月～2018年5月我院收治的80例多囊卵巢综合征患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。对照组年龄23～39岁，平均年龄（27.51±2.13）岁，病程 1～8年，平均病程（3.67±0.56）年；观察组年龄 22～40 岁，平均年龄（27.93±2.64）岁，病程 1～8年，平均病程（3.80±0.61）年。两组年龄和病程相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》，并经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：均确诊为多囊卵巢综合征的患者；存在高雄激素症、持续无排卵或偶发排卵等症状者；已婚患者；本人及家属均知情并签订知情同意书。（2）排除标准：存在库欣综合征及其他严重子宫疾病者；输卵管不通者；患有甲状腺疾病者；对本研究相关药物成分过敏者；因其他原因导致高雄激素血症者；存在相关药物禁忌证者；依从性差者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 于经期第5天开始给予炔雌醇环丙孕酮片（国药准字 H20065479），1片 /次，1次 /d，晚餐后口服，持续治疗21 d。于下个经期第5天再次开始服药（方法同上），持续治疗3个月经周期。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上，给予培坤丸（国药准字 Z20093710），9 g/次，2 次 /d，温水送服，持续治疗21 d。于下个经期第5天再次开始服药（方法同上），持续治疗3个月经周期。

1.4 观察指标及疗效评价标准 （1）比较两组的治疗效果。疗效评价标准，痊愈：卵巢（形态、体积）恢复正常，临床症状完全消失；有效：卵巢（形态、体积）缩小幅度＞50%，临床症状好转；无效：临床症状、卵巢无改善，甚至加重。总有效率=（有效例数+痊愈例数）/总例数×100%。（2）两组治疗前、治疗3个月经周期后血清性激素水平，包括血清总睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）。检查方法：抽取患者空腹静脉血3 ml，离心机离心，取上清液，采用化学发光法检测血清T、FSH和LH水平，试剂盒及全自动生化分析仪均由上海广锐生物科技有限公司提供，操作步骤和过程严格遵循试剂盒说明书。（3）两组排卵与妊娠情况。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS25.0统计学软件，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组总有效率为92.50%，高于对照组的75.00%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组血清性激素水平比较 治疗3个月经周期后，观察组血清T和LH水平低于对照组，FSH水平高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组血清性激素水平比较（±s）

表2 两组血清性激素水平比较（±s）

注：与同组治疗前相比较，*P＜0.05。

组别 n FSH（mmol/L）治疗前 治疗3个月经周期后T（nmol/L）治疗前 治疗3个月经周期后观察组对照组LH（U/L）治疗前 治疗3个月经周期后40 40 tP 5.89±1.03 5.76±1.17 0.528 0.599 7.83±1.26*6.74±1.08*4.154 0.000 15.43±4.08 15.07±3.96 0.400 0.690 6.34±2.01*8.75±2.14*5.192 0.000 3.93±0.74 3.85±0.83 0.455 0.650 0.73±0.33*1.62±0.45*10.087 0.000

2.3 两组排卵与妊娠情况比较 观察组自然排卵率和妊娠率均高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组排卵与妊娠情况比较[例（%）]

3 讨论

目前，临床普遍认为，多囊卵巢综合征的发病机制与下丘脑-垂体-卵巢轴调节功能障碍、高胰岛素血症、胰岛素抵抗等因素密切相关，若下丘脑-垂体调节功能异常则可能增加LH含量，减少FSH，影响卵泡发育、成熟，而高胰岛素血症、胰岛素抵抗可增加合成卵巢雄激素，形成无优势卵泡，从而导致不孕[2～3]。因此，临床应针对上述因素采取对应治疗方案，以提高排卵率，改善妊娠情况。

炔雌醇环丙孕酮片是一种复合口服避孕药，可明显抑制下丘脑分泌促性腺激素，减少促性腺激素、LH和性激素结合球蛋白合成，加快清除睾丸酮，发挥拮抗雄激素作用，还可有效抑制子宫内膜增生，增加雌激素分泌，达到改善排卵的目的[4]。但大量临床实践表明，炔雌醇环丙孕酮片单独应用于治疗多囊卵巢综合征疗效欠佳，停药后极易出现反复现象，无法有效改善妊娠情况[5～6]。因此，本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，P＜0.05，可见两者联合应用具有显著疗效。培坤丸是一种中成药制剂，主要由归脾汤、当归补血汤、四物汤、四君子汤等多个方剂演变而成，其中君药为当归、黄芪，具有益气补血之效；臣药为熟地黄，具有补益肝肾、滋阴养血作用；佐以茯苓、白术可补气健脾；山茱萸、葫芦巴、核桃仁、杜仲具有温暖下元、补益肝肾之效；川芎、白芍具有养血和营作用；艾叶可温经散寒；龙眼肉、远志、酸枣仁可养心安神；砂仁、陈皮具有理气醒脾之效；五味子、北沙参、麦冬具有滋阴润燥作用；甘草则为使药，具有调和药性作用。诸药合用，共奏滋阴养血、补气益肾之效。同时，动物实验表明，培坤丸可有效抑制多囊卵巢综合征大鼠体内炎症因子分泌，调节代谢平衡，改善其胰岛素抵抗等现象[7]。本研究结果表明，治疗3个月经周期后，观察组血清T和LH水平低于对照组，FSH水平高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。可见多囊卵巢综合征患者应用培坤丸联合炔雌醇环丙孕酮片治疗可显著改善血清性激素水平。观察组自然排卵率和妊娠率均高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。可见培坤丸联合炔雌醇环丙孕酮片可明显促进排卵，提高妊娠率。综上所述，多囊卵巢综合征应用培坤丸联合炔雌醇环丙孕酮片治疗疗效显著，可明显改善患者血清性激素水平，促进排卵，提高妊娠率。