芪苈强心胶囊联合盐酸法舒地尔治疗慢性心力衰竭的疗效

吴晓光 郑晓晖 成静

（河南省阜外华中心血管病医院急诊科 郑州450007）

慢性心力衰竭作为各种心脏疾病终末期，具有病情变化快、并发症多、预后差等特点，病死率较高，需及时救治[1]。现阶段，药物治疗是临床治疗慢性心力衰竭的主要疗法，其中盐酸法舒地尔较为常用，属于新型异喹啉磺胺衍生物，在肺心病、心绞痛、脑血管疾病中取得了良好疗效，但单独应用于慢性心力衰竭中的疗效不甚理想。芪苈强心胶囊是一种中成药，由丹参、人参、黄芪等中药组成，可活血通络、益气温阳，还具有利尿消肿，抑制心室重构等作用，受到临床广泛关注。本研旨在探讨芪苈强心胶囊联合盐酸法舒地尔治疗慢性心力衰竭患者的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年9月～2018年9月我院收治的80例慢性心力衰竭患者为研究对象，按照治疗方案不同分为对照组和观察组各40例。对照组男21例，女19例；年龄44～75岁，平均年龄（60.09±5.92）岁；病程 1.5～10年，平均病程（6.30±1.14）年；心功能：Ⅳ级5例，Ⅲ级23例，Ⅱ级12例；原发心脏疾病：高血压性心脏病11例，扩张型心肌病4例，缺血性心脏病25例。观察组男22例，女18例；年龄 43～76 岁，平均年龄（61.22±6.24）岁；病程2～10年，平均病程（6.51±1.01）年；心功能：Ⅳ级 4例，Ⅲ级25例，Ⅱ级11例；原发心脏疾病：高血压性心脏病12例，扩张型心肌病5例，缺血性心脏病23例。两组一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：均结合临床表现，经心电图、超声心动图检查确诊为慢性心力衰竭，心功能分级Ⅱ～Ⅳ级，伴有心力衰竭、心功能不全，左心室射血分数（LVEF）＜40%；患者及家属均签署知情同意书。（2）排除标准：伴有急、慢性感染性疾病者；存在严重心脏瓣膜病变、急性心肌梗死者；既往接受心脏介入术治疗者；伴有恶性肿瘤疾病者；合并免疫系统、血液系统疾病者；肝肾功能严重异常者；对本研究相关药物过敏者。

1.3 治疗方法 两组均给予利尿药物、醛固酮拮抗剂、洋地黄制剂、β受体阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂等基础治疗，并控制诱因。对照组给予盐酸法舒地尔（国药准字H20153101）30 mg+5%葡萄糖注射液250 ml静脉滴注，2次/d。观察组在对照组基础上给予芪苈强心胶囊（国药准字Z20040141）口服，4粒/次，3次/d。两组均持续治疗2周。

1.4 观察指标 （1）比较两组治疗效果。心功能改善2级及以上，临床体征、症状显著改善，为显效；心功能改善1级及以上，临床体征、症状有所减轻，为有效；未达到以上标准，为无效。总有效率=（有效+显效）/总例数×100%。（2）观察两组治疗前后超声心动图指标变化，包括每搏输出量（SV）、左室舒张末期内径（LVEDd）、左室射血分数（LVEF）。（3）观察两组治疗前后心室重构指标变化，包括血清肿瘤坏死因子 α（TNF-α）、血管紧张肽Ⅱ（AngⅡ）。检测方法：抽取空腹静脉血3 ml，离心处理，获取上清液，采用放射免疫法检测血清TNF-α水平，采用酶联免疫吸附法检测血清AngⅡ水平，试剂盒由武汉华美生物公司提供，操作步骤严格遵循试剂盒说明书。

1.5 统计学分析 运用SPSS25.0软件处理数据，计量资料以（±s）表示，用t检验，计数资料用率表示，用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后超声心动图指标比较 治疗前，两组超声心动图各指标比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，两组超声心动图各指标均较治疗前明显改善，且观察组改善幅度大于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后超声心动图指标比较（±s）

表2 两组治疗前后超声心动图指标比较（±s）

组别 n SV（ml/min）治疗前 治疗后LVEDd（mm）治疗前 治疗后观察组对照组LVEF（%）治疗前 治疗后40 40 tP 44.21±9.34 44.93±10.17 0.330 0.742 65.24±7.32 57.12±8.56 4.560 0.000 36.38±3.11 36.06±3.83 0.410 0.683 53.12±4.28 45.71±5.05 7.080 0.000 58.15±4.87 57.82±4.55 0.313 0.755 50.72±3.60 54.26±3.27 4.604 0.000

2.3 两组治疗前后心室重构指标比较 治疗前，两组心室重构各指标比较无显著性差异，P＞0.05；治疗后，两组心室重构各指标均较治疗前明显改善，且观察组改善幅度大于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3 两组治疗前后心室重构指标比较（±s）

表3 两组治疗前后心室重构指标比较（±s）

组别 n TNF-α（ng/L）治疗前 治疗后AngⅡ（pg/ml）治疗前 治疗后观察组对照组40 40 tP 92.92±19.23 92.34±19.16 0.267 0.790 41.25±9.51 66.06±11.03 7.705 0.000 152.10±35.28 150.46±32.17 0.217 0.829 86.31±15.24 109.52±18.85 6.056 0.000

3 讨论

近年来，慢性心力衰竭发病率呈现逐渐上升趋势。数据统计显示[2]，我国慢性心力衰竭发病率1.30%左右，防治形势严峻。慢性心力衰竭发生、进展基本病理机制在于心室重构[3]。因此，临床应在基础治疗前提下重视心室重构改善。

目前，盐酸法舒地尔是临床唯一ROCK抑制剂类药物，应用于慢性心力衰竭治疗中，可扩张血管，增加冠状动脉血流量，改善微循环，还可下调炎症细胞因子，降低心脏负荷，从而达到改善心力衰竭的目的，但单独应用疗效欠佳，需联合其他药物共同治疗[4]。芪苈强心胶囊含有多种中药成分。其中黄芪可利水益气；红花可活血化瘀；人参具有补气通络之效；附子具有温阳化气作用；桂枝具有温阳化气、辛温通络之效；丹参可活血；葶苈子可泻肺利水；陈皮具有防壅补滞气之效。诸药合用，共奏益气温阳、利水消肿、活血通络之效[5]。相关研究表明[6]，芪苈强心胶囊可通过调节舒血管因子与缩血管因子、促炎症因子与炎症因子失衡现象，发挥改善血管内皮功能、抗炎等作用，可保护心肌细胞。本研究结果显示，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；观察组治疗后SV、LVEF高于对照组，LVEDd低于对照组（P＜0.05）。说明慢性心力衰竭患者应用芪苈强心胶囊联合盐酸法舒地尔治疗，效果显著，可明显改善患者心功能。

慢性心力衰竭心室重构过程由多种细胞因子、复杂分子参与，可导致病情加重。动物实验显示[7]，心室重构动物模型中AngⅡ表达水平随心功能恶化呈现逐渐上升趋势，与心室重构进程紧密相关。同时，研究显示[8]，TNF-α水平与左心室收缩力呈负相关，可有效反映心室重构程度。本研究结果显示，观察组治疗后血清TNF-α、AngⅡ水平均低于对照组（P＜0.05）。说明芪苈强心胶囊联合盐酸法舒地尔可明显减轻心室重构程度。分析原因可能为，盐酸法舒地尔通过阻滞Rho/ROCK通路减轻心室重构，芪苈强心胶囊可通过多途径、多靶点发挥抑制心室重构作用，两者联合具有协同增效作用，不仅可明显改善心室重构，还可提高疗效。综上所述，慢性心力衰竭患者应用芪苈强心胶囊联合盐酸法舒地尔治疗，可明显改善患者心功能，减轻心室重构程度，提高临床疗效，值得临床推广。