芪杉胶囊联合NP化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者临床研究

寇海涛

河南省濮阳市人民医院胸外科，河南 濮阳 457100

肺癌是临床多发恶性肿瘤疾病，最常见类型为非小细胞肺癌，具有起病隐匿，早期无明显症状等临床特点，导致部分患者就诊时已进展至晚期，丧失手术时机[1]。目前，放化疗是临床治疗晚期非小细胞肺癌的主要方案，其中长春瑞滨联合顺铂组成的NP化疗方案较为常用，具有杀灭肿瘤细胞作用，可一定程度抑制肿瘤进展，但其药物毒副作用较大，加之晚期患者病情复杂、严重，单独采取化疗治疗疗效欠佳。芪杉胶囊是一种由黄芪、红豆杉、白术、党参等多种中药组成的中成药制剂，具有解毒消癥、润肺养阴、益气健脾之效。本研究选取我院晚期非小细胞肺癌患者82例作为研究对象，以研究芪杉胶囊联合NP化疗的临床效果。具体分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院晚期非小细胞肺癌患者82例(2016年1月至2018年12月)，简单随机化分为对照组(41例)、观察组(41例)。对照组女性17例，男性24例，年龄44～73岁，平均年龄(57.36±5.27)岁，临床分期：ⅢB期26例，Ⅳ期15例，病理类型：腺癌22例，鳞癌19例。观察组女性18例，男性23例，年龄43～74岁，平均年龄(58.11±4.86)岁，临床分期：ⅢB期25例，Ⅳ期16例，病理类型：腺癌21例，鳞癌20例。两组一般资均衡可比(P＞0.05)，本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准 ①纳入标准：均经细胞学、病理学检查首次证实为晚期非小细胞肺癌；均属于腺癌或鳞癌；卡氏(KPS)评分≥70分；临床分期为ⅢB～Ⅳ期；预计存活期≥6个月；患者及家属均知情，签订知情承诺书。②排除标准：合并其他恶性肿瘤疾病者；心肝肾脑等重要脏器严重功能不全者；对本研究相关药物过敏者；存在精神类疾病、认知障碍者；伴有造血系统严重疾病者；存在相关药物禁忌者；哺乳期、妊娠期女性；无法耐受NP化疗者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予NP化疗治疗，于化疗第1～3天静脉滴注顺铂(通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022235，规格：10mg)，30mg/(kg·/m2)；第1天、第8天静脉滴注长春瑞滨(山东罗欣药业股份有限公司，国药准字H20051459，规格：10mg)，25mg/(kg·/m2)。21d为一个治疗周期，持续治疗4个周期。

1.3.2 观察组 在对照组基础上，给予芪杉胶囊，1.6g/次，3次/d。21d为一个治疗周期，持续治疗4个周期。

1.4 疗效评价标准 ①肿瘤病灶疗效判定标准：分为完全缓解(complete remission，CR)、部分缓解(partial response，PR)、疾病稳定(stable disease，SD)、疾病进展(disease progression，PD)4个等级，肿瘤病灶完全消失，维持时间＞4周为CR；肿瘤病灶体积缩小幅度＞30%，维持时间＞4周为PR；介于PR、PD之间为SD；肿瘤病灶体积增加幅度＞20%为PD。有效缓解率=(PR例数+CR例数)/总例数×100%。②中医证候疗效判定标准：根据治疗前后中医证候积分改善情况进行判定，无为0分，轻度为1分，中度为2分；重度为3分。积分下降幅度＜1/3为无改善；积分下降幅度≥1/3为部分改善；积分下降幅度≥2/3为显著改善。总改善率=(部分改善例数+显著改善例数)/总例数×100%。

1.5 观察指标 ①肿瘤病灶疗效。②中医证候疗效。③生活质量改善情况，以KPS评分作为判定依据，评分下降幅度≥10分者为降低；评分增加幅度≥10分为提高；介于两者之间为稳定。总改善率=(稳定例数+提高例数)/总例数×100%。④不良反应发生情况，包括恶心呕吐、白细胞下降、肝功能损害、血小板下降等情况。

1.6 统计学分析 运用SPSS25.0软件处理数据，计数资料采用[例(%)]表示，χ2检验，P＜0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 肿瘤病灶疗效与对照组 肿瘤病灶有效缓解率31.71%比较，观察组53.66%较高(P＜0.05)，见表1。

2.2 中医证候疗效与对照组 中医证候改善率63.41%相比，观察组85.37%较高(P＜0.05)，见表2。

2.3 生活质量改善情况 与对照组生活质量改善率70.73%比较，观察组90.24%较高(P＜0.05)，见表3。

2.4 不良反应发生情况 观察组恶心呕吐、白细胞下降、肝功能损害、血小板下降发生率较对照组低，但差异无统计学意义(P＞0.05)，见表4。

3 讨论

肺癌属于临床常见癌症疾病，相关数据统计显示，所有肺癌患者中非小细胞肺癌发生率占80%左右，防治形势极为严峻[2]。目前，晚期非小细胞癌

表1 两组肿瘤病灶疗效比较[例(%)]Tab1 Comparison of the efficacy of two groups of tumor lesions [cases(%)]

组别 例数 无改善 部分改善 显著改善 总改善率患者由于丧失手术机会，临床多给予放化疗治疗，可有效抑制肿瘤细胞增殖、加快肿瘤细胞凋亡，从而控制病情进展[3]。NP化疗方案是一种具有代表性的标准治疗方案，但一般化疗药物均具有多种药物毒副作用，不仅降低患者耐受性、依从性，还对治疗效果、生活质量产生严重不良影响[4,5]。近年来，临床为保障治疗效果，改善生活质量，减少药物毒副反应，逐渐关注中西医结合疗法。

表2 两组中医证候疗效比较 [例(%)]Tab2 Comparison of the efficacy of TCM syndromes between the two groups [cases(%)]

表3 两组生活质量改善情况比较[例(%)]Tab3 Comparison of quality of life improvement between the two groups [cases(%)]

表4 两组不良反应发生情况比较[例(%)]Tab4 Comparison of adverse reactions between the two groups [cases(%)]

中医理论认为，肺脏属于娇脏，喜润恶燥，极易受到邪毒侵袭，导致其失清肃润降之常、宣降通调之司，从而造成脾失运化，痰湿内生，肝气郁结，气机不畅，进而诱发气滞瘀血内停，最终因痰湿瘀滞合而化热，导致癌毒病发。王娜等[6]学者研究表明，针对晚期非小细胞癌患者采取中医辨证结合化疗方案治疗，其近期疗效得到明显提高。本研究在NP化疗基础上联合应用芪杉胶囊治疗，结果显示，观察组肿瘤病灶有效缓解率、中医证候改善率高于对照组(P＜0.05)，可见联合治疗可显著提高肿瘤病灶及中医证候疗效。芪杉胶囊是一种中成制剂，药方中红豆杉具有温肾通经、伐癌毒悍气、散结聚、抗诸癌之效；黄芪具有利水消肿、益元气、补三焦之效，两者作为君药，具有正邪兼顾、攻补兼施作用；白花蛇舌草、半枝莲具有利湿、消癥、解毒之效；白术、党参具有生津液、益肺气、补中气之效；以上4味中药作为臣药，具有辅助君药解毒消癥、补中益气作用；枇杷叶、紫菀、川贝母、款冬花具有化痰止咳、通畅气道之效；茯苓、薏苡仁具有健脾利湿作用；侧柏叶具有凉血祛瘀之效；半夏、柴胡、佛手具有理肝气、治气滞之效；麦冬、黄精、沙参、天冬具有滋阴降火、息癌毒之热、补肺肾之阴精作用，以上诸药为佐药；甘草为使药，具有调和诸药作用，诸药合用共奏解毒消癥、润肺养阴、益气健脾之效[7]。同时，现代药理研究表明，芪杉胶囊应用于肺癌患者治疗中可通过影响A549细胞凋亡相关蛋白及基因表达，发挥抑制肿瘤细胞增殖，加快肿瘤细胞凋亡等药理作用[8]。本研究结果显示，观察组生活质量改善率高于对照组(P＜0.05)，可见晚期非小细胞肺癌患者应用芪杉胶囊联合NP化疗可显著改善生活质量。此外，本研究数据还显示，观察组恶心呕吐、白细胞下降、肝功能损害、血小板下降发生率低于对照组，但可能由于样本选取量较少而致无明显差异，可见芪杉胶囊联合NP化疗不良反应发生率低。

综上可知，晚期非小细胞肺癌患者应用芪杉胶囊联合NP化疗治疗可显著提高肿瘤病灶疗效及中医证候疗效，还可明显改善生活质量，且不良反应发生率低。