舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的临床效果评价

张玉 刘胜全 谷红涛

[摘要] 目的 分析在糖尿病下肢血管病变患者的临床治疗当中，患者同时接受舒洛地特与辛伐他汀治疗的具体效果。方法 方便选择该院在2017年2月—2018年1月期间在该院接受临床诊治的76例糖尿病下肢血管病变患者为相关对象，将其随机均分成为对照组与研究组，两组患者均接受基礎治疗，对照组患者同时服用舒洛地特，研究组患者则在上述基础上联合接受辛伐他汀治疗，对比两组患者接受治疗后的行走情况、下肢血流指标、出现的不良反应以及治疗前后的疼痛情况。 结果 研究组患者治疗后无痛行走距离为（413.4±7.8）m，对照组患者治疗后无痛行走距离为（213.5±10.1）m，对比后（t=96.563，P=0.000<0.05）；研究组患者治疗后最大行走距离为（647.1±12.4）m，对照组患者为（408.4±6.7）m，对比后（t=104.399，P=0.000<0.05）。研究组患者不良反应例数为1例，对照组患者为6例，数据对比后（χ2=3.934，P=0.047<0.05）。研究组患者治疗后VAS评分为（3.1±0.2）分，对照组患者为（5.6±0.5）分，对比后（t=28.618，P=0.000<0.05。 结论 针对糖尿病下肢血管病变患者的治疗，患者同时服用舒洛地特与辛伐他汀的效果较好，该方案值得在临床中推广。

[关键词] 下肢血管病变；糖尿病；辛伐他汀；舒洛地特；下肢血流；不良反应

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2019）01（b）-0101-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical effects of sulodexide and simvastatin in the clinical treatment of patients with diabetic lower extremity vascular disease. Methods 76 patients with diabetic lower extremity vascular disease who underwent clinical diagnosis in our hospital from February 2017 to January 2018 were convenient enrolled in the study. They were randomly divided into a control group and a study group. Both groups underwent basic treatment. The control group received sulodexide at the same time. The patients in the study group received simvastatin on the above basis. The two groups received the walking condition， blood flow index of the lower extremities， adverse reactions and the adverse reactions， pain before and after treatment. Results The pain-free walking distance of the study group was （413.4±7.8） m after treatment. The pain-free walking distance of the control group was （213.5±10.1） m after treatment （t=96.563， P=0.000<0.05）. The maximum walking distance after treatment was （647.1±12.4） m， and that of the control group was （408.4±6.7） m. After comparison（t=104.399， P=0.000<0.05）. The number of adverse reactions in the study group was 1 case， and the control group was 6 cases. After data comparison（χ2=3.934， P=0.047<0.05）. The VAS score of the study group was （3.1±0.2） points after treatment， and the control group was （5.6±0.5） points. After comparison（t=28.618， P=0.000<0.05）. Conclusion For the treatment of diabetic lower extremity vascular disease patients， the effect of taking sulodexide and simvastatin is better. This program is worthy of promotion in the clinic.

[Key words] Lower extremity vascular disease； Diabetes； Simvastatin； Sulodexide； Lower extremity blood flow； Adverse reactions

糖尿病是目前临床中十分常见的一种代谢疾病，且体征主要表现为高血糖，患者血糖升高与胰岛素分泌障碍、生物作用受损等相关，部分患者会同时出现这两种情况[1]。我国糖尿病发病率目前已经达到3%，部分地区发病率甚至超过5%[2]。随着人们生活习惯、饮食习惯的调整以及生活水平的提高，糖尿病患者数量正在不断增加，且死亡率也出现明显上升[3]。糖尿病患者病程不断增加，很容易引发一系列并发症反应，其中，糖尿病下肢血管病变十分常见，患者会出现感觉异常、足部变形等，情况严重的患者甚至可能需要接受截肢[4]。糖尿病下肢血管病变患者下肢供血会严重不足，患者身心健康及生活质量都会受到影响[5]。针对这类患者的治疗，药物治疗是常用方案，但患者治疗存在一定难度[6]。该院针对此类患者选择将辛伐他汀与舒洛地特进行联合应用，现方便选择2017年2月—2018年1月76例患者报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从该院接受治疗的糖尿病患者当中方便选择76例出现下肢血管病变的患者进行分析，本次研究通过伦理委员会审批，且预先征得所有患者家属的同意。患者的纳入标准为：2型糖尿病患者、符合世界卫生组织1999年制定的糖尿病诊断标准、有糖尿病病史患者、ABI指数<0.9患者、临床资料完整患者、自愿入组患者。该次研究中，患者排除标准如下：其它类型糖尿病患者、下肢与足部溃疡患者、精神功能障碍患者、肝肾功能异常患者、心衰患者、舒洛地特或辛伐他汀禁忌患者、入组前一个月内脑部出血或消化道出血患者、神经功能障碍患者、存在其他糖尿病并发症患者。将所有患者随机均匀分成对照组及研究组，每组38例对象。对照组男性患者20例，女性患者18例，患者年龄47～71岁，糖尿病病程6～14年；研究组患者当中男性为21例，女性为17例，患者年龄为49～72岁，糖尿病病程7～15年，两组患者基本资料比较后差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

两组患者入院后需要接受基础治疗，医生选择胰岛素注射、降糖药物口服等方式帮助患者控制血糖，并且严格控制患者的日常饮食，指导患者进行适量的运动[7]。对照组患者需要服用舒洛地特软胶囊（国药准字H20140120）治疗，患者服用2次/d，服用250 LSU/次，连续服用3个月。

研究组患者则在上述治疗基础上每日同时接受辛伐他汀（国药准字H20110750）治疗，患者服用1次/d辛伐他汀片，服药剂量为20 mg/次，治疗周期同样为3个月。

1.3 临床观察指标

对比两组患者接受不同方式治疗之后的行走情况，利用计步器对患者的最大行走距离以及无痛行走距离进行统计。该院选择多普勒超声仪对患者接受不同治疗后的下肢血流指标进行分析，包括其足部动脉的血流速度、搏动指数以及阻力指数。与此同时，观察两组患者接受治疗后出现的不良反应情况，包括恶心呕吐、腹部疼痛以及食欲不振情况。

此外，利用VAS评分观察患者接受治疗前后的疼痛情况，患者0分表示无痛感，1～3分为轻微疼痛，4～6分为中度疼痛，超过7分为严重疼痛且患者难以忍受，得分越高，患者的痛感就越强烈。

1.4 统计方法

研究中的各项数据需要接受SPSS 21.0统计学软件处理，患者的计数资料表示为[n（%）]，进行χ2检验，计量资料则选择（x±s）表示，进行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 患者行走情况

研究组患者治疗后行走情况好于对照组，见表1。

2.2 患者疼痛情况

研究组患者治疗后VAS评分低于对照组，见表2。

2.3 患者下肢血流情况

研究组患者治疗后下肢血流情况好于对照组，见表3。

2.4 患者不良反应

研究结果显示研究组患者出现不良反应的例数少于对照组，见表4。

3 讨论

糖尿病是目前我國临床中最为常见与多发的疾病之一，患者发病的原因包括生物功能受损、胰岛素分泌障碍等，患者最为明显的病变特点就是血糖水平升高[8]。随着糖尿病患者病程的不断进展，患者很容易出现多器官系统损伤与脏器功能衰竭等，患者的心脏、肾脏、神经系统都会出现逐渐衰退的情况，并且很容易出现高渗性昏迷与酮症酸中毒等反应[9]。在糖尿病患者的主要并发症当中，下肢血管病变较为常见，糖尿病下肢血管病变患者如果治疗不及时、不到位，患者病程会出现明显进展，这会严重影响患者自身健康，更会导致其生活质量不断下降。针对这类患者选择科学、有效的治疗方案十分关键。

舒洛地特软胶囊存在葡萄糖胺聚糖这种天然成分，这种成分有很强的抗血栓功能，患者服药之后，药物有效成分可以对患者体内的ATⅢ与HCⅡ产生作用，并且对患者体内凝血酶活性进行抑制，有效发挥其自身的抗凝与抗血栓功能。患者服用舒洛地特治疗，药物可以促进患者体内蛋白酶活性的增强，并且加速蛋白酶释放，从而确保患者纤维蛋白与血浆黏度不断下降，从而起到改善患者下肢血流情况、增大搏动指数并减小下肢血流阻力的治疗目的。糖尿病下肢血管病变患者服用辛伐他汀片之后，血管阻力会出现明显下降，患者的血管搏动情况会得到较好改善，且下肢的疼痛程度会得到较好缓解，血管内纤维蛋白原水平不断降低，患者血管也会不断软化。糖尿病下肢血管病变患者同时服用辛伐他汀片与舒洛地特软胶囊后，患者下肢血管的生成素2与酪氨酸激酶-2水平会出现明显下降，药物成分可以减少患者细胞外调节蛋白激酶磷酸化，进而控制患者的血管生成素，避免其下肢血管静脉内膜出现增生情况。

在陶静[10]的研究中，患者接受舒洛地特与辛伐他汀治疗之前的最大行走距离为（759.8±265.9）m，治疗后则为（990.5±254.4）m；患者接受治疗前的无痛行走距离为（471.2±232.8）m，治疗后则为（763.3±233.6）m。此外，患者接受治疗前的VAS评分为（5.97±1.24）分，治疗后则为（3.98±1.19）分。该研究中患者接受舒洛地特与辛伐他汀治疗后的最大行走距离为（647.1±12.4）m，无痛行走距离为（413.4±7.8）m，均要优于对照组患者，体现了这一治疗方案的优势。

在该次研究当中，两组糖尿病下肢血管病变患者入院后分别接受不同类型的药物治疗，研究组患者治疗后血管血流速度更快，搏动指数更高，阻力指数则更低，这也体现了舒洛地特与辛伐他汀联用的优势所在。

综上所述，对于患有糖尿病且出现下肢血管病变的患者药物治疗方式选择来讲，同时服用辛伐他汀与舒洛地特的效果较好，两药联用可作为首选治疗模式应用。

[参考文献]

[1] 蔡先东.舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的疗效[J].实用妇科内分泌杂志：电子版，2017，4（28）：33-34.

[2] 牛可勋.舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的临床效果[J].糖尿病新世界，2017，20（2）：182-183.

[3] 张甜甜，石新庆.舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的疗效观察[J].世界最新医学信息文摘，2016，16（A4）：151-155.

[4] 夏月平.用舒洛地特与辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的效果分析[J].当代医药论丛，2016，14（13）：94-95.

[5] 孙欣.辛伐他汀联合舒洛地特治疗糖尿病下肢血管病变患者的临床疗效[J].中国药物经济学，2016，11（1）：42-44.

[6] 叶利水.舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的疗效观察[J].北方药学，2016，13（1）：32-33.

[7] 杨常志.舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的疗效观察[J].河南医学研究，2015，24（1）：97-98.

[8] 刘伟，陈贞，朱慧君，等.自拟养阴益气活血汤联合常规疗法治疗2型糖尿病下肢血管病变（气阴两虚兼血瘀证）的临床研究[J].中医药信息，2018，35（2）：98-100.

[9] 田永红，李蕊.评价舒洛地特联合辛伐他汀治疗糖尿病下肢血管病变的疗效[J].中国继续医学教育，2015，7（1）：161.

[10] 陶静.浅析舒洛地特联合辛伐他汀对提高糖尿病下肢血管病变治疗效果的有效性[J].中国继续医学教育，2015，7（5）：224-225.

（收稿日期：2018-10-19）