多糖铁复合物口服与蔗糖铁注射治疗肾性贫血的疗效及不良反应对比

李雪梅 吕彬 金巧玲 梁家瑞

[摘要] 目的 对比多糖铁复合物口服与蔗糖铁注射治疗肾性贫血的疗效及不良反应。 方法 收集2015年10月～2016年11月治疗的60例肾性贫血患者的一般资料，设为对照组（30例）、观察组（30例），对照组以多糖铁复合物口服，观察组以蔗糖铁注射，比较两组治疗效果。 结果 两组相关指标较治疗前有改善，且观察组Hb[（110.29±13.78）g/L]、SF[（509.43±84.17）μg/L]、Hct（[46.32±8.75）%]、TS[（45.27±4.73）%]水平较对照组高，生活质量中GH[（72.09±3.17）分]、PF[（73.43±3.59）分]、RP[（72.88±3.39）分]、SF[（73.81±3.48）分]指标较对照组高（P<0.05）;观察组不良反应率较对照组低（P<0.05）。 结论 以蔗糖铁注射治疗能快速提高肾性贫血者临床指标，改善生活质量，且不良反应少。

[关键词] 肾性贫血;多糖铁复合物;蔗糖铁;不良反应

[中图分类号] R692.5          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）08-0037-03

[Abstract] Objective To compare the efficacy and adverse reactions of polysaccharide-iron complex oral administration and iron sucrose injection in patients with renal anemia. Methods A total of 60 patients with renal anemia treated in our hospital from Oct 2015 to Nov 2016 were selected and divided into control group and observation group， each with 30 cases. The patients in the control group were treated with polysaccharide-iron complex oral administration and those in the observation group were given iron sucrose injection. The treatment effects were compared between the two groups. Results The related indicators were improved in both groups. The Hb[（110.29±13.78） g/L]， SF[（509.43±84.17） μg/L]， Hct[（46.32±8.75）%]， and TS[（45.27±4.73）%] levels of the observation group were higher than those of the control group. Among the quality of life scores， GH[（72.09±3.17） scores]， PF[（73.43±3.59） scores]， RP[（72.88±3.39） scores]， and SF[（73.81±3.48） scores] were higher than those in the control group（P<0.05）; and the adverse reaction rate was lower than that of the control group（P<0.05）. Conclusion Iron sucrose injection can rapidly improve the clinical indicators of patients with renal anemia， improve their quality of life， with fewer adverse reaction.

[Key words] Renal anemia; Polysaccharide-iron complex; Iron sucrose; Adverse reactions

腎性贫血是肾脏疾病血液透析的常见并发症，其发病原因与肾功能损伤有密切联系，相关资料显示[1]，促红细胞生成素和铁元素缺乏是肾性贫血的主要原因，故临床多以补铁治疗为主。其常用药剂为多糖铁复合物，但此药对机体胃肠刺激大，易出现恶心呕吐、腹部不适及头晕头痛反应。与多糖铁复合物口服治疗比较，对肾性贫血患者采用蔗糖铁注射治疗，能有效改善不良反应发生率[2]。为进一步明确多糖铁复合物口服与蔗糖铁注射治疗肾性贫血患者的不良反应发生率以及疗效，本研究主要收集2015年10月～2016年11月治疗的60例肾性贫血患者资料，分析多糖铁复合物口服与蔗糖铁注射治疗肾性贫血患者的疗效及不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2015年10月～2016年11月治疗的60例肾性贫血患者资料，均取得患者和医学委员会签署治疗同意书。纳入标准：①3个月内常规治疗效果不佳;②血液透析>3个月;排除标准：①患有心肺肝肾疾病、免疫疾病、肿瘤、血液疾病、感染疾病、精神疾病的患者;②对铁剂过敏者;③妊娠、哺乳期妇女。按照随机数字表法将患者设为对照组（30例）、观察组（30例），对照组男17例、女13例，年龄31～75岁，平均（53.17±3.26）岁;慢性肾炎12例、梗阻肾病7例、糖尿病肾病9例、肾小球硬化症2例;观察组男16例、女14例，年龄32～76岁，平均（54.09±3.35）岁;慢性肾炎11例、梗阻肾病8例、糖尿病肾病8例、肾小球硬化症3例。两组性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均给予促红细胞生成素（沈阳三生制药有限公司，批号：S19980074）皮下注射，剂量150～200 IU/kg，1次/周，如血红蛋白水平>110 g/L，则减量25%。在此基础上，对照组予以多糖铁复合物（珠海许瓦兹制药有限公司，批号：1122701）口服，剂量150 mg/次，1次/d，持续8周;观察组以蔗糖铁（成都天台山制药有限公司，批号：111204）静脉注射，取200 mg剂量混入0.9%氯化钠溶液100 mL后由透析器静脉滴注，滴注时间>30 min，于透析后注射，至补铁总剂量达成后，再每月取蔗糖铁100 mg维持。总补铁量（mg）=血红蛋白（标准值110-实验值）×体重（kg）×0.24+铁贮存量。

1.3 观察指标[3-4]

比较两组血红蛋白（Hb）、血清铁蛋白（SF）、血细胞比容（Hct）、转铁蛋白饱和度（TS）水平;以健康测量表（SF-36）评估生活质量，包括总体健康（GH）、生理功能（PF）、角色限制（RP）、社会功能（SF），总分100分，与疗效呈正比;不良反应包括腹胀腹痛、头晕头痛、恶心呕吐。

1.4 统计学方法

选择SPSS 20.0软件统计分析数据，计量资料用（x±s）表示，组间数据比较采用t检验，计数资料以例数（n）或率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后各项临床指标比较

两组Hb、SF、Hct、TS较治疗前增加，且观察组改善幅度较对照组更明显（P<0.05），见表1。

2.2两组治疗前后SF-36各指标评分比较

两组治疗前SF-36各指标评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗后SF-36各指标评分与各组治療前比较，差异均有统计学意义（P<0.05），且对照组各指标评分均较观察组低（P<0.05），见表2。

2.3两组不良反应比较

对照组总不良反应发生率为26.67%，较观察组的3.33%高（χ2=4.7059，P<0.05），见表3。

3 讨论

肾性贫血在肾脏疾病中有较高发病率，当患者肾功能障碍程度达第5期时，其贫血现象已较为普遍，且随肾功能下降而逐渐增加[5]。有研究显示[6]，肾性贫血除补铁治疗外，其药物安全性也极为重要。当前，世界范围内静脉补铁方式主要包括4种，分别为葡萄糖酸钠铁、蔗糖铁、高分子及低分子性右旋糖酐铁，且尤其以蔗糖铁带来的不良反应较少[7]。经由静脉注射后，蔗糖铁可直接融入血液，并随血液循环流入全身，以快速补充机体铁元素;在此基础上，可一定程度减少铁剂使用量，以减少对胃肠及相关组织的不良影响，保障机体安全[8]。

本研究就蔗糖铁在肾性贫血治疗中取得的结果进行分析比较，以期为患者贫血治疗方案探究予以借鉴依据。结果显示，治疗后两组Hb、SF、Hct、TS指标较治疗前显著增加，且观察组上升幅度较对照组更明显;其次，观察组生活质量各指标GH、PF、RP、SF评分也较对照组高，不良反应发生率较对照组低。由此证实，以蔗糖铁静脉注射治疗效果显著优于多糖铁复合药剂，且不良反应较少，安全性高。此结果与张蓬杰等[9]研究结果相似。肾性贫血发生后可致患者面色枯黄、唇颊苍白、脸结膜苍白且无光泽，且在血液透析时，其症状表现更为明显[10]。目前，其常用补铁药剂为多糖铁复合物，作为含量较高的铁元素低分子式多糖铁复合剂，其对机体铁元素补充及造血功能改善有良好效果，能快速增加机体血红素指标，并促进血红蛋白提升[11]。其次，此药使用后起效迅速，药性以小分子形式存在，极易被细胞组织吸收，且不受食物成分、胃酸减少影响，利用率高[12]。但是，此药在口服治疗上，患者依从性低，加之药效难以全面吸收，可极大地限制药效发挥，降低治疗效果。

蔗糖铁是一种多核性氢氧化铁，其表面蔗糖分子含量多，能快速与造血细胞反应，生物活性较高，可长时间作用于体内，促进血液循环，提高铁元素吸收效率[13]。同时，静脉注射能有效避免胃肠反应，其经由碳水化合物质外壳构成，静脉滴注后可迅速潜入网状内皮组织，并将铁元素完全释放，使之与铁蛋白有效结合后，再于细胞内贮存;再者，其能结合细胞内转铁蛋白，或促使幼红细胞与外膜转铁蛋白合成，以促进血红蛋白合成[14]。此外，蔗糖铁为大分子结构，能有效避免被肾脏组织消除，且极易为红细胞利用，提高血浆清除率，并于网状内皮内沉积，不致肝功能损伤，无生物降解性，加之滴注治疗，因而不会刺激胃肠反应，安全性高[15]。受例数和外界环境限制，本研究尚未对治疗中可能发生的不良事件作具体了解，还有待深入研讨。

综上所述，以蔗糖铁静脉注射治疗能有效改善肾性贫血患者症状反应，提高生活质量，减少不良反应。

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