左炔诺孕酮宫内节育器避孕效果及置器后炎症因子水平变化

范 刚 张 梅 邹 燕

四川省巴中市中心医院(636000)

合理选择避孕方法对减少意外妊娠发生具有重要意义。曼月乐为含有左炔诺孕酮的宫内节育系统，在避孕同时兼具治疗部分妇科疾病[1]。本研究观察了宫内放置左炔诺孕酮宫内节育器的避孕效果及对妇女体内炎症因子水平的影响，为临床应用提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月-2018年1月本院计划生育门诊自愿要求放置宫内节育器妇女200例。纳入标准：①育龄期妇女；②有正常性生活；③近3个月内未使用口服避孕药物。排除标准：①妇科肿瘤；②对本研究使用药物或器械严重过敏；③凝血系统疾病；④妇科感染性疾病；⑤伴有其他类型禁忌证。本研究获得医学伦理委员会批准，研究对象签署知情同意书。

1.2 手术方法

两组均于月经周期第4～7d分别置入左炔诺孕酮宫内节育器(曼月乐，芬兰广州分公司分装，含左炔诺孕酮52mg)或含铜宫内节育器(TCu380A，天津市医疗器械厂生产)，按照操作规则放置并随访。

1.3 观察指标

①两组随访1年效果，包括带器妊娠、IUD相关脱落、医疗原因取出(三者总和为与IUD使用相关终止率)、不良反应(月经量增多、月经量减少、腰腹部酸痛)。②植入节育器后1周，采用酶联免疫吸附法测量血清白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。

1.4 统计学分析

采用SPSS21.0对数据进行分析，符合正态分布的计量资料采用t检验；计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般情况

曼月乐组100例，年龄(27.3±3.2)岁(22～42)岁，月经周期(30.1±2.6)d，经期(4.8±1.2)d，体质量指数(BMI)(22.6±1.8)kg/m2。TCu380A组100例，年龄(27.6±3.4)岁(22～41岁)岁，月经周期(29.8±2.3)d，经期(5.0±1.0)d，BMI(22.8±2.0)kg/m2。两组比较无差异(P>0.05)。

2.2 IUD使用相关终止率

随访1年时， IUD使用相关终止率两组无差异(P>0.05)；曼月乐组月经量增多、腰腹部酸痛发生率低于TCu380A组，月经量减少发生率高于TCu380A组(P<0.05)。见表1。

2.3 置入节育器前后血清炎性因子水平

置入节育器前，两组血清IL-6、IL-10、TNF-α水平无差异(P>0.05)；置入节育器1周后，曼月乐组血清IL-6、IL-10、TNF-α水平显著低于TCu380A组(P<0.05)，见表2。

表1 两组置入节育器后使用相关终止率情况比较[例(%)]

表2 两组置入节育器前后血清炎性因子水平比较

3 讨论

多次人工流产可导致子宫内膜炎、盆腔炎等多种并发症，甚至丧失生育能力，严重影响女性身心健康与家庭和睦[2]。育龄女性流产术后未及时采取有效避孕方法可能导致再次妊娠[3]。

宫内节育器因其安全可靠、操作便捷、避孕效果显著成为育龄妇女常用避孕措施之一[4]。传统节育器主要采用含铜节育器，但易造成宫腔局部内膜异常出血、月经增多，部分可能发生节育器移位、腰痛等，造成终止率升高[5]。曼月乐为新型宫内节育器，含有左炔诺孕酮并调控缓慢释放[6]，在着床前精卵结合阶段发挥干扰作用[7-8]；另外抑制子宫内膜增殖，干扰胚胎着床[9-10]。曼月乐置入后会影响女性月经量，一年后可以显著改善月经量过多并伴有贫血患者的血红蛋白量，主要是子宫内膜抑制后血管数量发生改变导致月经量减少，同时还可以减少子宫动脉血流灌注，但对存在高血栓风险者要慎重选择使用[11]。此外研究还发现曼月乐对盆腔炎症有治疗作用，减少月经量后减少盆腔感染与子宫内膜炎，在一定程度可预防异位妊娠的发生[12-13]。

本研究中，随访1年后 IUD使用相关终止率两组无差异，说明采用两种宫内节育器终止妊娠效果相当。曼月乐的月经量增多、腰腹部酸痛发生率更低，月经量减少发生率更高，放置曼月乐可以减少不良反应发生，更安全可靠；置入节育器1周后，曼月乐血清IL-6、IL-10、TNF-α水平均低于TCu380A组，利于减轻妇女体内炎症反应程度。但本研究观察例数有限，还需要扩充样本量、长期随访研究。

综上所述，宫内放置曼月乐的避孕效果与含铜宫内节育器效果相当，但引起的炎症反应及不良反应程度更低。