清肺健脾开胃方治疗痰热阻肺型晚期NSCLC的临床效果观察

王北斗，高晓红*

（江苏省邳州市中医院肿瘤内科，江苏 徐州 221300）

近年来，中医药广泛应用于NSCLC的研究，并取得一定的成果。本研究回顾了我院近一年接收的晚期NSCLC患者资料，分析常规化疗和化疗结合清肺健脾开胃方进行干预的结果，探讨清肺健脾开胃方的效果，总结相关对策。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究采取我院2017年12月～2018年12月期间接收的ⅢB,Ⅳ期NSCLC患者，所有患者均经病理诊断确诊，随机分为研究组31例，参考组31例。

研究组中男女例数分别为19例和12例，年龄为48～77岁，均值(59.16±5.03)岁。参考组男女例数分别为18例和13例，年龄为46～78岁，均值(58.73±5.62)岁。所有患者均明确治疗方案且同意参与对照研究。参与研究的患者均符合NSCLC的临床诊断标准。排除合并其他干扰性疾病的患者，或既往已采取类似中医药治疗，可能影响中医症候积分评定的患者。使用统计学方法对比结果表明参考组和研究组患者一般资料近似(P＞0.05)。

1.2 诊断与纳入标准

1.2.1 西医诊断标准

西医标准参照中华人民共和国卫生部医政司发布的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》诊断标准，患者均采取病理活检确诊。

肺癌分期选择采用国际抗癌联盟（Union for International Cancer Control，UICC）颁布的第八版国际肺癌TNM分期标准[1]。

1.2.2 中医诊断标准

中医辨证分型标准参考国家中医药管理局医政司2011年发布的《22个专业95个病种中医诊疗方案》[2]中肺癌的临床分型，选择痰热阻肺型晚期NSCLC患者。

主症包括：痰多嗽重，痰黄黏稠，气憋胸闷。

次症包括：发热，纳呆，吐血痰，舌苔厚腻或黄。具备三项主症或两项主症（痰黄黏稠必备）与两项次症，即可诊断。

1.2.3 纳入标准

（1）符合以上诊断标准；

（2）患者预计生存期3个月以上；

（3）卡氏评分大于60分者；

（4）年龄46～79岁。

1.3 治疗方法

参考组的治疗方案为GP化疗：患者在前3天采取顺铂(批准文号：国药准字H37021358；生产厂家：齐鲁制药有限公司)静脉滴注，每次30 mg/m2，第1天和8天采取吉西他滨(批准文号：国药准字H20093403；生产厂家：南京正大天晴制药有限公司)静脉滴注，每次1000mg/m2；治疗周期为21天。

研究组患者在参考组用药的基础上加用清肺健脾开胃方。具体方剂为：鱼腥草30 g，浙贝母10 g，黄芩10 g，白花蛇舌草20 g，茯苓15 g，竹茹15 g，陈皮15 g，桑白皮12 g，法半夏10 g，炒麦芽30 g，神曲30 g，鸡内金10 g，甘草3 g。共配7付。用法为：每日1剂，早晚两次以水煎熟，分别在早晚饭后温服，每次服用量为100 ml。

1.4 评价指标及疗效标准

比较两组患者治疗前后的的中医症候评分、瘤体改善有效率及毒副反应症状发生率的差异。

中医证候疗效评定标准：治疗后的中医证候积分与治疗前的中医证候积分下降大于等于70%为显著改善：前后下降大于等于30%则评为部分改善：前后下降小于等于30%为无改善。总有效率=（显著改善例数+部分改善例数）/每组总例数×100%。

瘤体改善标准：参考RECIST肺癌疗效标准评估经期治疗效果，完全缓解（CR）：影像学检查显示病灶消失，肿瘤标记物降低至正常；部分缓解（PR）：影像学检查示肿瘤最大直径减少30%以上；稳定（SD）：影像学检查示瘤体最大直径缩小幅度30%以下或增大幅度在20%以内；进展（PD）：影像学检查示瘤体最大直径增大20%以上或发现新病灶。

化疗毒副反应分级标准：依照WHO的《化疗毒副反应分级标准》。

1.5 统计学处理

本研究相关数据处理使用SPSS 24.0。其中两独立样本数据表示为（x±s），并利用t检验的方法验证其差异性，设定α=0.05；而两独立样本数据资料表示为[n(%)]，并利用x2检验的方法验证其差异性，同样设定α=0.05。

2 结 果

2.1 两组患者的中医症候积分对比

两组患者使用不同的方法治疗后，统计资料后分析结果为，研究组患者在治疗后中医症候积分低于参考组(P＜0.05)，见表1。

2.2 两组患者实体瘤近期疗效对比

研究组患者瘤体改善有效率（CR+PR）为50%，参考组瘤体改善有效率（CR+PR）为30%，通过比较，研究组患者近期疗效明显优于参考组，差异有统计学意义（P＜0.05），见于下表2。

表1 两组患者治疗前后中医证候改善情况（n）

表2 两组患者治疗前后实体瘤改善情况

2.3 两组患者毒副反应症状分析

研究组的毒副反应发生率低于参考组，且差异显著(P＜0.05)。

3 讨 论

肺癌是全球最常见的肿瘤，已有的资料表明，该病的诱因主要以遗传、吸烟、周围环境等为主。所以，近年来NSCLC治疗手段以放化疗、靶向治疗、免疫治疗等并配合对症处理为主。

综上所述，本研究通过对照研究的方法，证明了在晚期NSCLC的治疗中清肺健脾开胃方的效果显著，可以显著地降低患者的中医症候积分，同时减少各种毒副反应的发生率，帮助患者改善生存质量，值得在临床继续研究。